Сенадексин-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальцию сенозидив Но и В 20 % (Сены Александрии листьев(Sennae alexandria folium) экстракта сухого(5: 1) (экстрагент: метанол)) 70 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магнию стеарат; кислота стеариновая; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; натрию кроскармелоза.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндричной формы, с черточкой и фаской, от серо-коричневого к коричневому цвету с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Фармакотерапевтична группа. Контактные слабительные средства. Гликозиды сени. Код АТХ А06А В06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Слабительное средство растительного происхождения, которое действует на моторику толстого кишечнику. Активный компонент препарата - сена - принадлежит к одной из групп слабительных средств типа антрона. В толстом кишечнике антрогликозиди расщепляются под действием кишечной бактериальной флоры на фармакологически активный антрон и антранол, который, раздражая интерорецептори толстой кишки, усиливает перистальтику и ускоряет опорожнение кишечнику. Антрон и антранол препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечнику. Это приводит к увеличению объема каловых масс, повышения давления наполнения, которое предопределяет стимуляцию перистальтики.

Слабительное действие оказывается через 6-12 часы. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться через уменьшение содержимому калия в организме.

Фармакокинетика. Активные вещества - метаболити антрагликозидив сени - практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание. Запоры, предопределенные атонией кишечнику разной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к другим компонентам препарата, острые зажигательные заболевания желудочно-кишечного тракта(болезнь Крона, околевать, язвенный колит), тошнота, блюет, недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний та/або хирургических вмешательств(дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость, спастический запор; прищемленная грыжа, органические поражения печенки, эпигастральная боль неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, спастическая боль, тяжелые нарушения водно-солевого баланса(гипокалиемия), ректальные геморагии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данное время о случаях клинически значимого врачебного взаимодействия не сообщалось.

Возможное снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата(антиаритмичного препарата) через конкурирующие свойства из антрахиноновими слабительными средствами. Одновременное приложение с сердечными гликозидами в результате гипокалиемии может повлечь сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмичных средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном приложении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинив. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Особенности применения

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечнику не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для возобновления нормальной функции кишечнику.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмичные средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует к началу применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта(боль в животе, тошнота и блюет), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечнику, который начинается или которая уже есть.

Препарат предназначен для эпизодического приложения, потому следует принимать препарат с осторожностью и после предыдущей консультации с врачом, если применение препарата длится більше1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечнику, может привести к усилению атонии кишечнику.

Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, которые превышают рекомендованные.

Взрослым, которые страдают от недержания кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем изменения прокладок(салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печенки или почек, с хроническими зажигательными заболеваниями кишечнику.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, однако применять его рекомендовано только под надзором врача. Применение препарата беременным связано с высшей вероятностью развития побочных эффектов(абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом кормления груддю рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при условии надлежащего дозирования возникновения нежелательных эффектов у ребенка является маловероятным.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутренне, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном, или утром.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 разы на сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Пациентам пожилого возраста стоит начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Деть

Не рекомендуется для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

При передозуванниможе развиться диарея, которая вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражения органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечнику, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендованная регидратация(употребление большого количества воды).

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно являются оборотными и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительной системы: в одиночных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном приложении/злоупотреблении - тошнота, блюет, метеоризм, псевдомеланоз кишечнику, атония толстого кишечнику, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны сечевидильной системы: изменение расцветки мочи(красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном приложении/злоупотреблении - протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма : длительное применение/злоупотребления слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калию, который может повлечь нарушение сердечной деятельности, коллапс, ощущение усталости, мышечную слабость, судороги.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, локальную или генерализуемую екзантему.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 1, 2 или 10 блистеры в картонной коробке. По 10 таблетки в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.