Вобэнзим

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВОБЭНЗИМ

(WOBENZYM®)

Состав

действующие вещества: 1 таблетку кишечнорастворимая содержит: панкреатин 300 Прот. од. (100 мг); папаин 90 FІР- Од. (18 мг); бромелаин 225 FІР- Од. (45 мг); триацилглицероллипаза 34 FІР- Од. (10 мг); амилаза 50 FІР- Од. (10 мг); трипсин 360 FІР- Од. (12 мг); химотрипсин 300 FІР- Од. (0,75 мг); рутозид 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы, моногидрат; крахмал прежелатинизований; магнию стеарат; кислота стеариновая; кремнию диоксид коллоидный безводен; тальк;

пленочная оболочка таблетки : пленочное покрытие: кислота метакриловая - метилметакрилат сополимер(1: 1), натрию лаурилсульфат; тальк, макрогол 6000, триетилцитрат, кислота стеариновая; цветное покрытие: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, тальк, титану диоксид(Е 171), желто-оранжевый S(Е 110), понсо 4R(Е 124).

Врачебная форма. Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: оранжево-красные, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяют при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации. Код АТХ М09А В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ферменты для перорального приложения, такие как бромелаин / трипсин / химотрипсин / папаин / панкреатин и рутозид, влияют на отеки зажигательного и невоспалительного происхождения(травматические, спортивные). Исследования на животных довели противовоспалительные свойства бромелаину и комбинированных ферментных препаратов при пероральном приложении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.

Химотрипсин, трипсип и бромелаин влияют на способность крови сгущаться разным способом in vitro. Однако эффективные концентрации очень высоки и значительно превышают концентрации, выявленные у пациентов после перорального приложения. Вследствие этого у здоровых добровольцев, которые получали комбинацию бромелаин / папаин / рутозид, не было выявлено нарушение способности крови к сгущению. В тестах in vitro и in vivo с бромелаином / трипсином / химотрипсином / папаином и панкреатином было продемонстрированное влияние на патогенные иммунные комплексы, но только бромелаином / трипсином / химотрипсином / папаином вызывали активацию не стимулирующих мононуклеарных клеток и снижение высвобождения молекул с аномальной адгезией(СD 44, СD 54). Противовоспалительные свойства описаны также для рутозиду. Было подтверждено притеснение липо- и циклооксигеназы. Інгібування агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на животных. Рутозид является эффективным относительно свободных радикалов. Таким образом, механизм действия рутозиду на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.

Фармакокинетика.

После перорального применения ферментов наблюдается лучшая корреляция между концентрациями трипсина и бромелаину в плазме крови и введенными дозами. Равновесное состояние достигается через 4 дни. Рутозид или гидролаза, которая не абсорбируется, выводится с фекалиями. Резорбовані ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарної системы.

Клинические характеристики Показание

В составе комплексного лечения.

Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, несуставной ревматизм, остеоартроз, болезнь Бехтерєва, болезнь Шегрена.

Травматология: травмы(переломы, дисторзии, вывихи, контузии), воспалительные процессы мʼкаких тканей, хронические посттравматические процессы, травмы в спортивной медицине.

Хирургия: посттравматические отеки, в том числе послеоперационные, после пластических и реконструктивных операций.

Воспалений ЛОР-органів и дыхательных путей : синусит, бронхит, бронхопневмония.

При панкреатите, язвенном колите, болезни Крона, рассеянном склерозе.

Кардиология: ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, вторичная профилактика повторного

инфаркту миокарда.

Ангиология: тромбофлебит, посттромботичний синдром, васкулиты, облитерирующий тромбангиит

профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек, вторичный лимфатический отек.

Урология: воспаление мочевыводящих путей(цистит, цистопиелит, простатит).

Гинекология: хронические инфекции в гинекологии, аднексит, мастопатии.

Противопоказание

Индивидуальная гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Тяжелые урождены или приобретенные нарушения свертывания крови(гемофилия, тромбоцитопения, тяжелые поражения печенки), заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений, тромбоцитопения, проведение гемодиализа, острый панкреатит, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме ВОБЭНЗИМА с другими лекарственными средствами случаи несовместимости не наблюдались. В случае одновременного приема с антибиотиками препарат ВОБЭНЗИМ повышает их концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.

Особенности применения

В случае инфекции Вобэнзим повышает терапевтическую эффективность антибиотиков, но его не

можно применять как заменитель антибиотиков.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, декомпенсации сердечной деятельности, при эмфиземе легких, циррозе печенки, панкреатите следует определяться в каждом отдельном случае относительно возможности назначения. Иногда после начала терапии хронических заболеваний может возникать ухудшение симптоматики. В этом случае следует рассмотреть возможность временного снижения дозы.

Поскольку препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, врожденной лактазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю к применению ВОБЭНЗИМА следует относиться с обычной для этого стану осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода/ребенка. Отсутствующие даны, что исключают возможность проникновения препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

В зависимости от длительности и тяжести заболевания рекомендованная доза для взрослых представляет от 3 до 10 таблеток кишечнорастворимых 3 разы на сутки. Підтримуюча доза - від3 до 5 таблеток кишечнорастворимых 3 разы на сутки. Курсовую дозу препарата подбирает индивидуально врач. Для детей доза препарата рассчитывается в зависимости от массы тела. Суточная доза препарата у детей в возрасте от 3 до 12 лет представляет 1 таблетку на 6 кг массы тела. Для детей в возрасте от 12 лет - доза отвечает дозе взрослого.

Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечения длится к четким признакам ремиссии. Средняя длительность лечения длится от 2 недель до 3 месяцев(после консультации с врачом).

Таблетки кишечнорастворимые рекомендуется принимать не менее чем за 30 минуты до еды, не розжовуючи, запивая большим количеством воды(200 мл).

Деть. Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Даже при длительном применении высоких доз препарата токсичных действий не выявлено, но возможная диарея, расстройство опорожнения, которые проходят через 1-3 дни потом отмены препарата без дополнительного лечения.

Побочные реакции

В отдельных случаях наблюдались тошнота, незначительные изменения консистенции и запаха опорожнений. Изредка может возникать аллергическая реакция(например, кожные высыпания), которая исчезает после прекращения лечения ВОБЭНЗИМОМ, или уменьшения дозы. В одиночных случаях могут возникнуть анафилактические реакции. Большие дозы препарата могут вызывать блюет, временное ощущение переповнення желудка, метеоризм и очень редко - дискомфорт, диарею. Этому можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одинарных доз - на 4 или 5. Изредка могут возникать изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема, зуд, гипергидроз.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить при температуре не выше
25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблетки в блистере, по 2 или 10 блистеры в картонной коробке;
по 800 таблетки в банках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

МУКОС Емульсіонсгезелльшафт мбХ. MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Мірауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия/

Miraustrasse 17, 13509 Berlin, Germany.