Вобе-Мугос Е

Инструкция по применению

ВОБЕ-МУГОС Е

WOBE-MUGOS® Е

Состав

действующие вещества: 1 таблетку кишечнорастворимая содержит трипсину 29 mkat, химотрипсину 200 mkat, папаину 270 F.I.P.-Од;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, коповидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, кросповидон, повидон, тальк, метакрилатний сополимер(тип А), триетилцитрат, ванилин.

Врачебная форма. Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью, однородной формы, серо-белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные антинеопластические средства.

Код АТХ L01XY.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ВОБЕ-МУГОС Е являет собой целеустремленно подобранную комбинацию высокоактивных энзимов растительного(папаин) и животного(трипсин, химотрипсин) происхождения с противовоспалительной, противоотечной, фибринолитической, иммуномодулирующей и вторично знеболювальной действием.

а) Противоопухолевое действие

Адъювантная(профилактика метастазирования) и пидтримуюча терапия препаратом ВОБЕ-МУГОС Е существенно улучшают состояние и качество жизни пациентов с новообразованиями.

ВОБЕ-МУГОС Е активирует противоопухолевый иммунитет(макрофаги, NK, цитотоксические Т‑лимфоциты) и нормализует концентрацию цитокинов(TNF, IL 1, IL 6).

ВОБЕ-МУГОС Е способствует снижению темпов прогресса первичной опухоли и развития и распространению метастазов, ингибуючи экспрессию адгезивных молекул(ELAM/CD44) эндотелия и клеток опухоли.

ВОБЕ-МУГОС Е повышает эффективность химио- и радиотерапии и снижает их негативные проявления. Известно, что энзимы улучшают реологични свойства крови и микроциркуляцию, которая способствует выведению токсичных продуктов радио- и химиотерапии и улучшению трофики тканей.

Підтримуючі эффекты энзимов проявляются в уменьшении типичных побочных эффектов лучевой и химиотерапии тошноты, блюет, слабости, потери аппетита. Также могут уменьшаться отеки, которые развиваются после терапии блеомицином(в участке уха, носа и горла, мочевого пузыря или кишечного тракта). ВОБЕ-МУГОС Е также уменьшает болевой синдром.

б) Противовирусное действие

Противовирусное действие ВОБЕ-МУГОС Е проявляется через активацию популяции как Т-кілерів, так и макрофагов, что приводит к ускоренной элиминации вирусов из организма.

ВОБЕ-МУГОС Е расщепляет иммунные комплексы, которые формируются в результате инфекции вирусами, и способствует их элиминации, те же предотвращая развитию аутоагресивних болезней.

Фармакокинетика.

После приема препарата ВОБЕ-МУГОС Е внутренне его составляющие резорбуються с помощью разных опосредствованных клетками механизмов гастроинтестинального тракта. В кровяном русле энзимы связываются с транспортными белками (a1- антитрипсин и

a2- макроглобулин), образовывая комплекс. Молекулы-носители маскируют антигенные детерминанты энзимов, но не влияют на их активность и защищают от инактивации другими ингибиторами протеаз плазмы. Комплекс "фермент -α2М"(активная форма α2-макроглобулину) демонстрирует исключительной влияние на иммунологические реакции(выделение TNF, вызревание лейкоцитов).

После одноразовой дозы энзимы оказываются в плазме крови через 45 минуты, достигая максимума через 1 час после приема. Снижение концентрации в плазме крови начинается через 2 часы до полного исчезновения в течение 24 часов. Концентрация составляющих препарата, определенная с помощью меченых энзимов, наивысшая в плазме крови и печенке, идентифицируются также и в других системах органов(например, в почках).

Резорбовані энзимы елиминуються главным образом через клетки мононуклеарно-фагоцитарної системы. Не резорбовани гидролитические энзимы елиминують с опорожнениями.

Клинические характеристики

Показание

Підтримуюча терапия при облучении с целью уменьшения косвенных действий, которые возникают при лучевой терапии(иммуносупрессии, пострадиационных мукозитив, фиброзив).

Підтримуюча терапия при химиотерапии с целью уменьшения побочных эффектов, улучшения переносимости химиопрепаратов(например, снижение гепатотоксичности при лечении цисплатином и снижения пневмотоксичности и тромбоцитопении при лечении блеомицином).

Адъювантная терапия при лечении злокачественных опухолей.

Лечение вирусных инфекций(Herpes Zoster).

Противопоказание

Тяжелые урождены или приобретенные нарушения свертывания крови(гемофилия, тяжелые поражения печенки или почек), запланированы хирургические процедуры или если известные случаи аллергических реакций на препарат. Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Несовместимость препарата ВОБЕ-МУГОС Е с другими препаратами, которые применяются одновременно, не известная.

Особенности применения

Таблетки принимать не позже, чем за 30 минуты до еды, глотая целыми и запивая большим количеством воды(200 мл).

1 таблетка содержит 194,5 мг лактозы, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю. Данные о позитивном или негативном опыте применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют. В период беременности применения ВОБЕ-МУГОС Е возможно после оценки врачом соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о влиянии на скорость психомоторных реакций не выявлено.

Способ применения и дозы.

При онкологических заболеваниях ВОБЕ-МУГОС Е назначать в течение всего курса лучевой или химиотерапии, особенно при возникновении косвенных действий или явлений непереносимости химиопрепаратов, или лучевой терапии, по 3 таблетки трижды на сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 таблеток трижды на сутки.

Для адъювантного лечения злокачественных опухолей рекомендуется принимать по 2 таблетки трижды на сутки. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

При лечении вирусных инфекций рекомендуется принимать по 5 таблетки трижды на сутки до исчезновения основных клинических проявлений. Лечение следует начинать как можно раньше с появления первых признаков заболевания и к выздоровлению.

Таблетки принимать не позже, чем за 30 минуты до еды, глотая целыми и запивая большим количеством воды(200 мл).

Деть

Опыт применения детям отсутствует, потому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Передозировка

Даже при длительном применении высоких доз препарата токсичных действий не выявлено. Возможные расстройства опорожнения, диарея, что проходят через 1-3 дни потом отмены препарата, или снижения дозы без дополнительного лечения.

Побочные реакции

При применении высоких доз препарата возможные ощущения переполненности желудка или метеоризм, иногда периодически может возникать тошнота. В таких случаях рекомендуется препарат употреблять в дробних дозах на протяжении дня.

Аллергические реакции(высыпание на теле) появляются редко и быстро исчезают потом отмены препарата.

В результате ферментативной деятельности могут наблюдались изменения консистенции, цвета и запаха опорожнений.

Срок пригодности. 2 годы. Не применять после окончания срока пригодность.

Условия хранения.

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 20 кишечнорастворимые таблетки в блистере; по 1, или 2, или 5 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

МУКОС Eмульсіонсгезелльшафт мбХ/

MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Мірауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия/

Miraustrasse 17, 13509 Berlin, Germany.