Витамин С 500

Инструкция по применению

ВІТАМІН С 500

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрию аскорбату в перечислении на аскорбиновую кислоту 300,5 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад; аспартам(Е 951); магнию стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; ароматизатор "Апельсин", который содержит мальтодекстрин, гуммиарабик(Е 414), кислоту аскорбиновую(Е 300), альфа-токоферол(Е 307), серы диоксид(Е 220); гипромелоза; желтое мероприятие FCF(Е 110).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: таблетки от свитло-жовтого цвета с вкраплениями к оранжевому или оранжево-розовому цвету с вкраплениями, плоскоцилиндричной формы с черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамину С).

Код АТХ A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вітамін С(аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах; метаболизме углеводов, тирозину, железа; превращении фоллиевой кислоты на фолиниеву; свертывании крови; образовании стероидных гормонов; коллагену и проколлагену; регенерации тканей; регуляции проницаемости капилляров; в синтезе липидов и белков; процессах клеточного дыхания; способствует повышению сопротивляемости организма до инфекций и неблагоприятного влияния внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна, увеличивает эффективность действия разных терапевтических мероприятий; имеет антиоксидантные и радиопротекторные свойства; уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Дефицит аскорбиновой кислоты в еде приводит к развитию гипо- и авитаминозу С, поскольку в организме человека этот витамин не синтезируется. При определенных условиях потребность в витамине С может увеличиваться, например, в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при инфекционных заболеваниях, в том числе при гриппе.

Фармакокинетика. После приема внутренне аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком отделе кишечнику, ее максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4-7 часы. Из плазмы крови она проникает прежде всего в элементы крови(лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), потом во все ткани. Аскорбиновая кислота выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показание. Лечение гипо- и авитаминозу С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С :

− в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

- в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

- при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани(ревматоидный артрит), кровотечениях(носовые, легочные, маточные);

- при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддісона, при ранениях мягких тканей, которые вяло заживляются, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любым вспомогательным компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект косвенного действия салицилатов(риск возникновения кристалурии).

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиди при длительном приложении уменьшают запасы витамину С в организме.

При одновременном приложении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналину.

В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетину почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков(производных фенотиазину), канальцеву реабсорбцию амфетамина и трицикличних антидепрессантов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном приложении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть, что, соответственно, нуждается увеличения дозы витамина С.

Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В12.

Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Тетрацикліни при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном приложении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию етинилестрадиолу из желудочно-кишечного тракта. Побочный эффект касается и алюминия, потому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий.

Особенности применения. При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени в анамнезе.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

С осторожностью применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее приложение может усложнить течение болезни.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, потому не следует запивать таблетку щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Поскольку аскорбиновая кислота делает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, препарат не рекомендуется принимать под конец дня.

Долговременное применение больших доз аскорбиновой кислоты может убыстрять ее собственный метаболизм, из-за чего потом отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин С.

При применении препарата может быть негативным результат исследования на наличие скрытой крови в калении.

Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов(мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов).

В связи со стимулювальним влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении ее в больших дозах нужен контроль функции почек и артериального давления.

Препарат содержит 1,7 ммоль(или 39,28 мг) /дозу(1 таблетка) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролевану диету.

Если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Аспартам есть производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Серы диоксид редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Желтое мероприятие FCF может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат в этом дозировании не предназначен для применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет ссылок на то, что препарат может иметь негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Способ применения и дозы. Применять взрослым и детям в возрасте от 14 лет внутренне после еды, розжовуючи таблетку.

В лечебных целях - по 1 таблетке на сутки. Срок лечения - 10-15 сутки.

При простудных, инфекционных заболеваниях и гриппе - по 1-2 таблетки на сутки(в 2 приемы) в течение 7-10 суток. Дальше - по ½ таблетки на сутки, длительность лечения определяет врач индивидуально.

Деть. Детям в возрасте до 14 лет препарат рекомендуется применять в другом дозировании.

Передозировка. Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой.

При длительном применении больших доз препарата возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушения функции почек, повышения артериального давления и развитие других побочных эффектов, отмеченных в разделе "Побочные реакции".

Побочные реакции. Препарат очень хорошо переносится в рекомендованной дозе, и обычно при соблюдении рекомендованных режимов дозирования побочные реакции не возникают. Однако при длительном приложении в высоких дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, блюет, диарея, изжога, спазмы желудка.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны сечевидильной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристалурия, образование мочевых конкрементов - уратних, цистиновых и оксалатных.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов.

Со стороны метаболизма и питания : повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, нарушения обмена цинка, меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда.

Со стороны психики: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна.

Со стороны нервной системы: повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, экзема, крапивница, зуд.

Общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки жевательны № 10(10×1), № 20(10×2), № 100(10×10) в блистерах в коробке; № 10 в блистере; № 30, № 50 в контейнере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.