Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТАМІН С 500

(Vitamin C 500)

Состав

действующее вещество: аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой(витамину C) 200 мг, натрию аскорбату 337 мг(что отвечает 300 мг кислоты аскорбиновой);

вспомогательные вещества:

таблетки с персиковым вкусом

сорбит(E 420), аспартам(E 951), калию ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальцию стеарат, ароматизатор персик, кремнию диоксид коллоидный безводен, краситель куркумин(Е 100);

таблетки с апельсиновым вкусом

сорбит(E 420), аспартам(E 951), калию ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальцию стеарат, ароматизатор апельсин, кремнию диоксид коллоидный безводен, краситель желтое мероприятие FCF(Е 110);

таблетки с лимонным вкусом

сорбит(E 420), аспартам(E 951), калию ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальцию стеарат, ароматизатор лимон, кремнию диоксид коллоидный безводен, краситель хинолиновий желт(Е 104).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с персиковым вкусом

таблетки светлого коричнево-желтого цвета с включениями желтого и/или желто-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, черточкой и фаской. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

таблетки с апельсиновым вкусом

таблетки розово-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, черточкой и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

таблетки с лимонным вкусом

таблетки свитло-жовтого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, черточкой и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамину С). Код АТХ А11G A01.

Вітамін С(аскорбиновая кислота) принадлежит к группе водорастворимых витаминов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота является необходимой для надлежащего функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепочке. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозину, фоллиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, которые участвуют в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитину или серотонину. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и повышает абсорбцию железа.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Наивысшая концентрация оказывается в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Біотрансформується в печенке. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты есть щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Клинические характеристики

Показание

Для лечения гипо- и авитаминозу С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С :

- в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

- в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

- при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани(ревматоидный артрит), кровотечениях(носовые, легочные, маточные);

- при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддісона, при ранениях мягких тканей, которые вяло заживляются, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и к другим компонентам лекарственного средства.

Склонность к тромбозам; тромбофлебит; сахарный диабет; мочекаменная болезнь.

Детский возраст до 14 лет.

С особенной осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Непереносимость фруктозы; синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия(поскольку препарат содержит аспартам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, етинилестрадиолу из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, потому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий.

Аскорбиновая кислота при одновременном приложении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Одновременный прием витамина С и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Вітамін С можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклини, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12.

Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Вітамін С увеличивает риск кристалурии при лечении салицилатами.

Особенности применения

Поскольку витамин С имеет легкую стимулювальну действую, не рекомендуется принимать это лекарственное средство под конец дня.

В связи со стимулювальним влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении ее в больших дозах нужен контроль функции почек и артериального давления.

Лекарственное средство применять с осторожностью при повышенном свертывании крови.

Следует с особенной осторожностью назначать пациентам:

- с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази(высокие дозы кислоты аскорбиновой могут спровоцировать гемолитическую анемию);

- с нефролитиазом в анамнезе(риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз кислоты аскорбиновой).

Долговременное применение больших доз аскорбиновой кислоты может убыстрять ее собственный метаболизм, из-за чего потом отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин С.

С осторожностью следует применять лекарственное средство при полицитемии, лейкемии.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечнику, энтерите или ахилии(притеснении желудочной секреции).

Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов(глюкозы у крови, билирубина, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть негативным результат исследования наличия скрытой крови в калении.

Лекарственное средство содержит аспартам(Е 951) - источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией. Лекарственное средство содержит краситель желтое мероприятие FCF(E110), которое может повлечь аллергические реакции.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство содержит сорбит(Е 420), потому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода, потому следует придерживаться рекомендованного дозирования.

При кормлении груддю от приема лекарственного средства следует воздержаться, поскольку аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутренне после еды, розжовуючи таблетку.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет в лечебных целях необходимо принимать по 1 таблетке(500 мг) на сутки. Срок лечения - 10-15 сутки.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется принимать по 1-2 таблетки(500-1000 мг) на сутки(за 2 приемы) в течение 7-10 суток.

Дальше - по ½ таблетки(250 мг) на сутки. Для получения нужного дозирования следует применять таблетки с соответствующим содержимым действующего вещества.

Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также течения болезни.

Деть. Детям в возрасте до 14 лет лекарственное средство рекомендовано применять в другой врачебной форме.

Передозировка

Вітамін С хорошо переносится. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля состояния последней.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Вітамін С хорошо переносится в рекомендованных дозах, однако могут возникнуть такие побочные реакции:

- со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1000 мг на сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, блюет, диарея, спазмы желудка;

- со стороны сечевидильной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристалурия, образования уратних, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;

- аллергические реакции: иногда - экзема, крапивница, зуд, кожные сыпи, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

- со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

- со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец возможный гемолиз эритроцитов;

- со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;

- со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди;

- другие: ощущение жара.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке.

По 30 таблетки в контейнерах(баночках).

По 30 таблетки в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВІТАМІН С 500

(Vitamin C 500)

Состав

действующее вещество: аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой(витамина C) 200 мг, натрия аскорбата 337 мг(что соответствует 300 мг кислоты аскорбиновой);

вспомогательные вещества:

таблетки c персиковым вкусом

сорбит(E 420), аспартам(E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, ароматизатор персик, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель куркумин(Е 100);

таблетки с апельсиновым вкусом

сорбит(E 420), аспартам(E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, ароматизатор апельсин, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель желтый закат FCF(Е 110);

таблетки c лимонным вкусом

сорбит(E 420), аспартам(E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, ароматизатор лимон, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель хинолиновый желтый(Е 104).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с персиковым вкусом

таблетки светлого коричнево-желтого цвета с включениями желтого и/или желто-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

таблетки с апельсиновым вкусом

таблетки розово-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

таблетки с лимонным вкусом

таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты(витамина С). Код АТХ A11G A01.

Витамин С(аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота необходима для надлежащего функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена оная принимает участие в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепочке. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно- восстановительных реакций в организме и принимает участие, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, принимающих участие в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитина или серотонина. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и повышает абсорбцию железа.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Наибольшая концентрация определяется в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочей. Выделение с мочей - признак насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Ее можно вывести из организма при помощи гемодиализа.

Клинические характеристики

Показания

Для лечения гипо- и авитаминоза С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С :

- в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

- в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

- при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани

( ревматоидный артрит), кровотечениях(носовые, легочные, маточные);

- при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при вялозаживающих ранениях мягких тканей, инфицированных ранах и переломах костищ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и к вторым компонентам лекарственного средства.

Склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

Детский возраст до 14 течение.

С особой осторожностью следует назначат пациентам с нарушением метаболизма железа(гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия(так как препарат содержит аспартам).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов.

Абсорбция аскорбиновой кислоты понижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых и овощных соков, щелочного питья. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз кислоты аскорбиновой снижает эффективность лечения дисульфирамом. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков ̶ производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочей, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Витамин С увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Особенности применения

Поскольку витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать данное лекарственное средство у конце дня.

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Лекарственное средство применять с осторожностью при повышенной свертываемости крови. Следует с особой осторожностью назначат пациентам:

- с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы(высокие дозы кислоты аскорбиновой могут спровоцировать гемолитическую анемию);

- с нефролитиазом в анамнезе(риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз кислоты аскорбиновой).

Долгосрочное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно со вторыми препаратами, содержащими витамин С.

С осторожностью следует применять лекарственное средство при полицитемии, лейкемии.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторика кишечника, энтерите или ахилии(угнетении желудочной секреции).

Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов(глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть негативным результат исследования наличия скрытой крови в кале.

Лекарственное средство содержит аспартам(Е 951) - источник фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF(Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачем, прежде чем принимать этот препарат. Лекарственное средство содержит сорбит(Е 420), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода, поэтому следует придерживаться рекомендованной дозировки.

При кормлении грудью вот приема лекарственного средства следует воздержаться, так как аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.

Взрослым и детям вот 14 течение с лечебной целью необходимо принимать по 1 таблетке(500 мг) в сутки. Курс лечения - 10-15 суток.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется принимать по 1-2 таблетки(500-1000 мг) в сутки(в 2 приема) в течение 7-10 суток.

Далее - по ½ таблетки(250 мг) в сутки. Для получения нужной дозировки следует использовать таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Срок лечения определяет врач в зависимости вот состояния пациента, а также течения болезни.

Дети. Детям в возрасте до 14 течение лекарственное средство рекомендовано применять в другой лекарственной форме.

Передозировка

Витамин С хороший переносится. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочей. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля состояния последней.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после эго отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Витамин С хороший переносится в рекомендованных дозах, однако могут возникнуть такие побочные реакции:

- со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе свыше 1000 мг в сутки- раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка;

- со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;

- аллергические реакции: иногда ̶ экзема, крапивница, зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

- со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть к появления сахарного диабета;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

- со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; в больных с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных телец возможен гемолиз эритроцитов;

- со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;

- со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, мед;

- другие: ощущение жара.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах.

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 30 таблетки в контейнерах(баночках).

По 30 таблетки в контейнере(баночке); по 1 контейнеру(баночке) в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.