Витамин Е-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІТАМІН А-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: ретинол;

для дозы 33000 МО

1 капсулу мягкая содержит витамину А 33000 МО;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное;

оболочка капсулы, которая содержит, : желатин, глицерин, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен

( Е 216), азорубин(Е 122);

для дозы 100000 МО

1 капсулу мягкая содержит витамину А 100000 МО;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное;

оболочка капсулы, которая содержит, : желатин, глицерин, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен

( Е 216).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства:

капсулы мягкие по 33000 МО - мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, с швом, красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от свитло-жовтого к темно-желтому цвету;

капсулы мягкие по 100000 МО - мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, с швом, от свитло-жовтого к темно-желтому цвету, заполненные маслянистой жидкостью от свитло-жовтого к темно-желтому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты витамина А. Ретинол(витамин А).

Код АТХ А11С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вітамін А делает общеукрепляющее действие, нормализует тканевый обмен: участвует в окислительно-восстановительных процессах(вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахарида, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает продуцирование липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного разделения. Усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференциации, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанив, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и с клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Ретинол является необходимым компонентом для нормального функционирования сетчатки глаза : он связывается из опсином(красным пигментом сетчатки), образовывая родопсин(зрительный пурпур), необходимый для зрительной адаптации в темноте.

Местное действие опосредствовано присутствием на поверхности епителиоцитив специфических ретинолзвъязуючих рецепторов.

Фармакокинетика. Вітамін А почти полностью всасывается в кишечнике(в основном в двенадцатиперстной и прямой кишках). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 4 часы после приема. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печенке i ciткiвцi, он также оказывается в почках, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выводятся почками. Период полувыведения - 9,1 часы. В моче здорового человека ретинол не определяется, поскольку он выделяется с желчью.

Клинические характеристики

Показание

Недостаточность витамина А.

Заболевание глаз : пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, экзематозные поражения ввек, поверхностный кератит, поражение роговицы, конъюнктивит, пиодермия.

Заболевание и поражение кожи : отморожение, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, гиперкератоз, туберкулез кожи, псориаз, некоторые формы екзем.

В составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, которые проходят на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегеневих заболеваний; зажигательных, эрозивно-язвенных поражений кишечнику, циррозу печенки, рахита, коллагенозов, гипотрофий.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность ІІ-ІІІ степени, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, хронический алкоголизм, саркоидоз(в т. ч. в анамнезi).

Особенные меры безопасности

Препарат имеет свойство накапливаться и в течение длительного времени находиться в организме, потому одновременно принимать препарат с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А, не следует. Длительное ежедневное применение препарата, особенно в больших дозах, в результате накопления в организме может повлечь развитие гипервитаминоза А.

С осторожностью применять при заболеваниях, которые сопровождаются нарушением свертывания крови или развитием кровотечений, потерей организмом кальция, при тяжелых поражениях печенки, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печенки к началу и в процессе лечения нужно проводить биохимический анализ крови.

Препарат может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.

Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часы после приема холестирамина.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров у еды.

Злоупотребление алкоголем и тютюнопалинням нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.

Взаємодiя из iншими лiкарськими средствами и iншi виды взаємодiй

Естрогени и пероральные контрацептивы, что их содержат, усиливают всасывание ретинола, который может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамину А(может быть нужное повышение его дозы). Нітрити нарушают всасывание ретинола.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах(50000 МО и выше) через увеличение риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Ізотретиноїн увеличивает риск возникновения токсичного эффекта.

Вітамін Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печенке витамина А; высокие дозы витамина Е могут уменьшить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает(взаимно) опасность гипервитаминозу D. Кортикостероиды и употребления алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Особенности применения

При лечении нарушения сумрачного зрения(куриная слепота) витамин А следует применять с рибофлавином, никотиновой кислотой.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола пальмитата(больше 10000 МО), можно планировать беременность не раньше чем через 6-12 месяцы. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Применение в период беременности или кормления груддю. Учитывая высокую дозу витамина А, данный препарат противопоказан в перiод беременности или кормление груддю.

Здатнiсть влиять на скорость реакцiϊ при керуваннi автотранспортом или iншими механiзмами. Нет данных.

Спосiб применения и дозы

Препарат принимают внутренне через 10-15 минуты после еды.

Учитывая способность витамина А к кумуляции в организме, перед приемом препарата следует обратить внимание на дозу ретинола пальмитата(особенно для капсул по 100000 МО).

Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 МО.

В лечебных целях при недостаточности витамина А легкой и средней степени взрослым назначают до 33000 МО на сутки, при заболеваниях глаз - 33000-100000 МО на сутки. При заболеваниях кожи взрослым - 33000-100000 МО на сутки.

Дозы и длительность курса лечения витамином А устанавливает врач индивидуально.

Деть. Препарат противопоказан детям.

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутывание сознания, расстройства зрения, судороги, безудержное блюет, профузна диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется распространенная сыпь с дальнейшим крупношаровим лущением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой оболочки полости рта, лущения губ, пальпацiя длинных трубчатых костей резко болезненная в результате поднадкостных кровоизлияний, бiль в суставах i мышцах.

Лечение симптоматическое; как антидот назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Побiчнi реакции

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в желудке, блюет, тошнота.

Со стороны печенки и жовчевидильной системы : гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевого цвета пятна на подошвах, ладонях, в участке носогубного треугольника, пiдшкiрний отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать сверблячи пятнисто-папулезные высыпания, что нуждается отмены препарата.

Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливiсть, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушения поступи.

Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.

Со стороны сечевидильной системы: полакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны системы крови : гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Другие: гипертермия, выпадение волос, фоточувствительность, уменьшение массы тiла, гiперкальцiємiя; при применении препарата возможные реакции гиперчувствительности.

С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применения высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной зажигательной реакции, которая не нуждается дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и имуностимулювальной действием препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы мягкие № 10(10х1), № 20(10х2), № 50(10х5) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, лит. Б-ІІ(корпус 4).

Website: www.zt.com.ua.