Алергокорт

Регистрационный номер: UA/16036/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

мазь, 1 мг/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона

Состав

1 г препарата содержит триамцинолону ацетониду 1 мг

Виробники препарату «Алергокорт»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22(все стадии производства, контроль качества, выпуск серии);
Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЕКС ГРУПП"(контроль качества)
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЕРГОКОРТ

Состав

действующее вещество: триамцинолон;

1 г препарата содержит триамцинолону ацетониду 1 мг;

вспомогательные вещества: метилпарабен(E 218), кислота стеариновая, полисорбат 60, спирт цетостеариловий, масло минеральное, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белая или почти белая однородная мазь, практически без запаха.

Фармакотерапевтична группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХ D07A B09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активным веществом мази является триамцинолону ацетонид- глюкокортикостероид, который содержит фтор и при местном приложении проявляет противовоспалительную, антиаллергическую и протисвербижну действую.

Фармакологическое действие глюкокортикоcтероїдів основывается на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособленности организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиления глюконеогенеза(гипергликемии). Они способствуют отложению гликогена, в первую очередь в печенке, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. Глюкокортикостероїди уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей; способствуют липолизу. Они суживают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.

Многочисленные рецепторы глюкокортикостероидив находятся также в тканях головного мозга и сердца. Глюкокортикостероїди усиливают β-адренергични реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.

В высоких дозах глюкокортикостероиди тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидний недостаточности усиливают гломерулярную фильтрацию и диурез; вызывают язвенное поражение слизистых оболочек. В больших дозах они проявляют протиалергийни и противовоспалительные свойства.

Естерифікація молекулы глюкокортикостероидив жирными кислотами в 17-й и 21-й позициях существенно усиливает ее влияние на кожу. Расположение циклического ацетониду в 16-й и 17-й позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект глюкокортикостероидив. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.

Фармакокинетика. Триамцинолон хорошо проникает в глубокие слои кожи, частично приходит в кровь. При применении окклюзионной повязки на пораженные кожные участки он всасывается в количестве, достаточном для системного эффекта. Глюкокортикостероїди быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолону- 6 -β-гидрокситриамцинолон-виводиться печенкой, почками, с каловыми массами и мочой в ровных соотношениях. Время полувыведения из плазмы - около 5 часов, время полураспада - 18-36 часы.

Клинические характеристики

Показание. Заболевание кожи, чувствительные к кортикостероидам(экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к триамцинолону ацетониду или к любому вспомогательному веществу препарата.

Препарат нельзя применять в глаза или на участках кожи около глаз.

Не применять как монотерапию без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях.

Туберкулез; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветреной оспе; паразитарные инфекции(чесотка); кожные проявления сифилиса; кожные реакции после вакцинации; перианальный и генитальный зуд; язва голени; варикозное расширение вен; распространенный бляшечный псориаз; поражение кожи лица(розовые угри, вульгарные угри, периоральний дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; сухое лущение кожи. Не наносить мазь на грудь непосредственно перед кормлением груддю.

Не применять детям в возрасте до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При локальном применении стероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения. При возникновении явлений раздражения кожи стоит прекратить применение мази АлергоКорт и продолжить лечение другим препаратом.

При применении окклюзионных повязок и лечении больших поверхностей тела возможно системное действие препарату-у таких случаях нужна особенная осторожность.

Во время применения мази микроорганизмы, которые находятся на коже(в первую очередь пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицети), могут проникать через рыхлящий роговой слой и вызывать разные пиодермии, которые лечатся дезинфикуючими средствами, которые смываются. Возможные грибковые заболевания, иногда под окклюзионной повязкой редко могут появляться кровоподтеки. При длительном применении мази на одном и том же участке тела, особенно у молодых больных, может развиться атрофия этого участка кожи.

На некоторых участках тела, таких как подмышечные западини, паховые складки(где есть естественная окклюзия и кожа более нежная и тонкая) чаще возможное развитие стрий и атрофии кожи, которая имеет необоротный характер. Поэтому применение мази на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

В случае развития грибковой или бактериальной инфекции кожи необходимо дополнительное применение местной или системной терапии.

Не рекомендуется применение мази на волосистой части председателя.

Длительное применение препарата на кожу лица не рекомендуется через опасность атрофии кожи. Не допускать попадания препарата в глаза. В случае попадания мази в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.

При лечении псориаза возможный синдром отмены, стероидная зависимость, развитие генерализуемого пустулезного псориаза и развитие местной или системной токсичности через нарушение барьерной функции кожи. Лечение пациентов с псориазом местными кортикостероидами возможно только под суровым надзором врача.

Назначение мази детям в возрасте от 1 года возможно только в исключительных случаях. Длительность применения препарата детям не должна превышать 5 дни. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.

В случае применения детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков притеснения гипоталамо-гипофизарно-наднирковозалозной системы и синдрома Кушинга, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, через большее соотношение площади кожных покровов к массе тела, и, потому деть более склонны к системной токсичности. У детей, которые получали кортикостероиды для местного приложения, отмечались острая недостаточность коры надпочечников, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления.

Применение в период беременности или кормления груддю. Применение мази в И триместре беременности противопоказано. Данных, которые подтверждают безопасность препарата в период беременности в II и III триместрах, недостаточно. Вопрос относительно применения препарата во время беременности в II и III триместре беременности и в период кормления груддю решает врач в каждом случае индивидуально, тщательным образом взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения и потенциального риска действия препарата на плод.

Всасывание глюкокортикостероидив в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влиянием на кору надпочечников и рост младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На сегодня сообщений о влиянии на скорость реакции нет. Однако при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особенную осторожность, учитывая вероятность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы. Для внешнего приложения.

Взрослым: тонкий слой мази наносить 2-3 разы на сутки на пораженный участок кожи(максимальная доза для взрослых - не больше 15 г мази на сутки) или применять препарат под окклюзионную повязку(максимальная доза для взрослых - не больше 10 г мази на сутки).

Детям в возрасте от 1 года: тонкий слой мази наносить максимум 2 разы на сутки на пораженный участок кожи. Длительность применения препарата детям не должна превышать 5 дни. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.

Лицам пожилого возраста препарат необходимо применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку у этой категории пациентов кожа более тонка.

Деть. Детям до 1 года противопоказано применять мазь.

Передозировка. В зависимости от количества стероиду, который пришел в организм, возможное развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение - это делают постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может нуждаться внутривенное введение гидрокортизона.

Побочные реакции. Для глюкокортикостероидних препаратов при местном приложении характерные косвенные действия местного характера, однако, в зависимости от количества вещества, которое пришло в системный кровоток, возможны системные эффекты.

При длительном приложении на большие поверхности, а также при применении окклюзионных повязок, возможное подавление функции коры надпочечников, особенно у детей; возможен негативный азотистый баланс в следствие усиленного распада белков.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны водно-электролитного обмена: подавление функции коры надпочечников(вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемичний алкалоз, задержка в организме воды и натрия, гипокалиемия, артериальная гипертензия.

Со стороны центральной нервной системы: психические нарушения, судороги, головокружения, головная боль, повышение внутричерепного давления, бессонницы.

Со стороны органов зрения : катаракта, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек соска зрительного нерва, язва роговицы, экзофтальм. Вероятность развития катаракты более высока у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Со стороны системы пищеварения : желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечная перфорация, эзофагит, панкреатит, пептическая язва.

Со стороны кожи: дерматит, ощущение печиння, фолликулит, акнеформни сыпи, контактный дерматит, сухость и потончал кожи, эритема, гирсутизм, повышенное потовыделение, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение, стрии, телеангиектазии, замедление заживления ран.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: задержка роста у детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.

Лабораторные отклонения: повышение внутриглазного давления, негативный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.

Инфекции и паразитарные заболевания : активизация латентных инфекций, маскировки хода инфекций, оппортунистичные инфекции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г препарата в тубе; туба в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

( все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур.100, лит. Б-ІІ(корпус 4).

( все стадии производства, выпуск серии)

Другие медикаменты этого же производителя

АЛТЕЕ КОРНЯ ЭКСТРАКТ — UA/6060/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения

БИФОНАЗОЛ — UA/11198/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000 — UA/11222/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые in bulk: по 1000 или по 6000 таблетки в пакете в контейнере

АМИНАЗИН-ЗДОРОВ'Я — UA/1118/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг, по 10 таблетки в блистере; по 1 или 2 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 10 таблетки в блистерах

ТАМОКСИФЕНУ ЦИТРАТ — UA/14996/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения