Вис-Нол®

Инструкция по применению

ВІС-НОЛ®

(VIS-NOL)

Состав

действующее вещество: bismuth subcitrate;

Одна капсула содержит висмуту субцитрата коллоидного 499,8 мг в перечислении на Ві2О3 120 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат;

желатиновая капсула содержит: желатин, титану диоксид(Е171), хинолиновий желтое(Е104), желтое мероприятие FCF(Е110).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошкообразная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни. Висмуту субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Имеет гастропротекторну действую. В кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от влияния желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцину и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.

Препарат имеет антимикробную активность касательно Helicobacter рylori.

Фармакокинетика.

Висмуту субцитрат коллоидный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, лишь незначительное количество активного вещества попадает в кровь и екскретуеться с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Клинические характеристики

Показание

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызваны Helicobacter pylori(в составе схем антихеликобактерной терапии);

- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванные Helicobacter pylori.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса к или после приема Віс-Нолу®, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинив; одновременное применение препаратов, которые содержат висмут(викалин, викаир, ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения

При применении препарата возможная расцветка кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса к и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется через возникновение в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень малый. Однако в течение приема Віс-Нолу® не рекомендуется принимать другие препараты, которые содержат висмут.

Лекарственное средство содержит желтое мероприятие FCF(Е110), которое может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даны о влиянии Віс-Нолу® на скорость реакции отсутствуют. Однако влияние препарата маловероятно.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать по 1 капсуле 4 разы на сутки за 30 минуты до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 разы на сутки.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 капсуле 2 разы на сутки за 30 минуты до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сутки, распределив суточную дозу на 2 приемы, но не больше 2 капсул на сутки.

Длительность курса лечения - 4-8 недели. В течение следующих 8 недели не следует принимать препараты, которые содержат висмут.

При наличии Helicobacter pylori использовать Віс-Нол® в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. При квадротерапии рекомендуется сочетание приема Віс-Нолу® 120 мг 4 разы на сутки с тетрациклином 500 мг 4 разы на сутки, метронидазолом 500 мг 3 разы на сутки и ингибитором протонной помпы(омепразолом, ланзапрозолом, пантапразолом или езомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 разы на сутки. Длительность комбинированной терапии - 10-14 дни.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Віс-Нолом®: по 1 капсуле 4 разы на сутки за 30 минуты до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз - перед сном. Общая длительность терапии Віс-Нолом® - до 6 недель(максимум 8 недели).

Деть

Віс-Нол® применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

При частом приеме больших доз препарата возможная передозировка, которая может проявляться через 10 дни симптомами, характерными для почечной недостаточности(повышение уровня висмута в плазме крови).

В случае нарушения функции нырок, который сопровождается высоким содержанием висмута в плазме крови, следует применять комплексоутворюючи соединения - димеркаптобурштинову и димеркаптопропансульфонову кислоты.

Лечение заключается в промывании желудка со следующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: опорожнение черного цвета, тошнота, блюет, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, зуд.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Срок пригодности. 4 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 30(10х3), № 100(10х10) в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВИС-НОЛ

(VIS-NOL)

Состав

действующее вещество: bismuth subcitrate;

Одна капсула содержит висмута субцитрата коллоидного 499,8 мг в пересчете на Ві2О3 120 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат;

желатиновая капсула содержит : желатин, титана диоксид(Е171), хинолиновый желтый(Е104), желтый закат FCF(Е110).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошковидная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Обладает гастропротекторным действием. В кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку вот воздействия желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.

Препарат обладает антимикробной активностью по отношению к Helicobacter рylori.

Фармакокинетика.

Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, только незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочей, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Клинические характеристики

Показания

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter рylori(у составе схем антихеликобактерной терапии);

- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванные Helicobacter рylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких вторых лекарств, еды или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса к или после приема Виса-Нола, так как они могут изменять эго действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут(викалин, викаир, ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения

При применении препарата возможно окрашивание кала в черный цвет. В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Не следует принимать антацидные препараты и пить молоко за полчаса к и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок необходим для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень рис. Однако на протяжении приема Виса-Нола не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Лекарственное средство содержит желтый закат FCF(Е110), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Данные о влиянии Виса-Нола на скорость реакции отсутствуют. Однако подобное влияние препарата маловероятно.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 течение назначат по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут к еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.

Детям с 8 до 14 течение назначат по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 минут к еды.

Детям с 4 до 8 течение назначат в дозе 8 мг/кг/сутки, разделив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.

Длительность курса лечения - 4-8 недель. На протяжении 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter рylori использовать Вис-Нол в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. При квадротерапии рекомендуется сочетание приема Виса-Нола 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы(омепразолом, ланзапрозолом, пантапразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки. Длительность комбинированной терапии - 10-14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Нолом Виса : по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут к завтрака, обеда и ужина, 4-й раз - перед сном. Общая длительность терапии Нолом Виса - до 6 недель(максимум 8 недель).

Дети

Вис-Нол применять детям с 4 течение.

Передозировка

При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка, которая может проявятся через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности(повышение уровня висмута в плазме крови).

В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, следует применять комплексообразующие соединения - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.

Лечение состоит в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводит гемодиализ.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 30(10х3), № 100(10х10) в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.