Виротек Интим

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВІРОТЕК ИНТИМ

Состав

действующее вещество: 100 г раствора содержат бензалконию хлориду(в перечислении на 100 % сухое вещество) 0,02 г;

вспомогательные вещества: феноксиетанол, динатрию едетат(трилон Б), натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения 0,02 %.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, которая при взбалтывании немного пенится.

Фармакотерапевтична группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичні аммониевые соединения. Бензалконій. Код АТX D08A J01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат делает бактериостатическое и бактерицидное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, клебсиела, протей, синегнийна палочка, клостридии, Bacilus subtilis и тому подобное. Более эффективный относительно грамположительных бактерий. Препарат делает фунгиостатичну и фунгицидное действие относительно патогенных грибов, в частности дрожжеподобных грибов рода Candida. Снижает стойкость бактерий и грибов относительно антибиотиков. Эффективный относительно госпитальной микрофлоры с полирезистентнистю до химиотерапевтических препаратов. Эффективный относительно возбудителей инфекций, которые передаются половым путем(Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp., а также некоторых вирусов, в частности вирусу иммунодефицита человека, Herpes simplex). Хранит антимикробную активность в присутствии крови, гноя, разных секретов и органических веществ.

Делает спермицидну действую: эффект развивается в два этапа, сначала - разрушение жгутика, потом - разрыл головки сперматозоида, который обусловливает невозможность дальнейшего оплодотворения.

Фармакокинетика. При местном приложении бензалконию хлорид не всасывается сквозь кожу и слизистые оболочки влагалища, уретры и тому подобное и не делает резорбтивной действия. Адсорбируется на стенках влагалища и уретры и екскретуеться с физиологичными выделениями или удаляется путем промывания водой.

Клинические характеристики

Показание

Индивидуальная профилактика заболеваний, которые передаются половым путем(сифилис, гонорея, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз, вирус иммунодефицита человека и тому подобное).

Комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитив.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвы и раздражения слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении с антибиотиками системного действия повышает их антимикробную активность и способствует снижению резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Химически несовместимый из милами и другими анионными поверхностно-активными веществами(ПАР), а также с препаратами йода. Неионные ПАР уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалконию хлорида.

Особенности применения.

Препарат может делать местнораздражающее действие, может вызывать реакции со стороны кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза. В случае неумышленного попадания препарата в глаза их следует тщательным образом промыть кипяченой водой и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат применяют в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внешне на кожу или пораженную поверхность и местно на слизистые оболочки.

Перед применением свинчивают крышку с резьбой, подводят наконечник к пораженной поверхности или вставляют в полость и нажимают на стенки флакона. В зависимости от силы нажима раствор удаляется из флакона в виде капель или струи. После обработки крышку снова навинчивают на флакон. Перед первым приложением необходимо нарушить контроль первого раскрытия.

Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен при условии применения не позже 2 часов после полового акта.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Если для мойки применяют мило или шампунь, то их след полностью и тщательным образом смыть проточной водой. После этого следует струей раствора обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, внешних половых органов. Дальше 0,02 %-ний раствор препарата с помощью наконечника ввести на 2-3 хв: в мочеиспускательный канал мужчинам(2-3 мл), женщинам в мочеиспускательный канал(1-2 мл) и во влагалище(5-10 мл). После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов.

Препарат применяют в комплексном лечении острых и хронических уретритов специфической и неспецифической этиологии путем ендоуретральних инстилляций по 2-3 мл раствора 1-2 разы на сутки. Курс лечения представляет 10 дни.

Деть

Не следует применять препарат детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Не описано любых случаев острой интоксикации при чрезмерном одноразовом местном нанесении препарата на большую поверхность кожи или слизистых оболочек влагалища и уретры. При возникновении любых побочных местных реакций препарат следует смыть водой.

При неумышленном пероральном приложении летальными дозами бензалконию хлорида для людей считают 1-3 г, что отвечает 5-15 л 0,02 %-го раствора препарата. При пероральном приеме возможны неблагоприятные эффекты, включая блюет, коллапс и кому. Токсичные дозы приводят к параличу дыхательных мышц, одышки и цианоза. При неумышленном пероральном применении больших доз бензалконию хлорида надо вызывать блюет, промыть желудок водой и принять активированный уголь.

Побочные реакции

Во время применения препарата риск развития побочных эффектов минимальной, но у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлориду при длительном контакте с кожей могут появиться проявления местнораздражающего действия, а в одиночных случаях - реакции гиперчувствительности. При внутривлагалищном введении могут наблюдаться аллергические реакции, раздражения, поколювання, ощущения тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, печиння во влагалище или половом члене партнера, болючисть во время мочеиспускания. В таком случае следует прекратить применение препарата.

В отдельных случаях в месте применения на слизистых оболочках может возникнуть ощущение легкой изжоги, которое обычно проходит самостоятельно и не нуждается отмены препарата. При необходимости препарат можно смыть водой.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка. По 50 г или 100 г в флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фармацевтическая фабрика КП "Луганская областная "Фармация".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 91020, г. Луганск, Степной тупик, 2.

Производитель

ООО "МУЛЬТІСПРЕЙ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61052, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Конторская, конур. 90, лит. "А-2".

Заявитель

ООО "ВАЛАРТІН ФАРМА".

Местонахождение заявителя

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский район, село Чайки, улица Грушевского, дом 60