Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Віролекс

(Virolex®)

Состав

действующее вещество: ацикловир;

1 г мази содержит 30 мг ацикловиру;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий.

Врачебная форма. Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: гомогенная, слегка прозрачная жирная масса без запаха от белого к почти белому цвету. Однородная мазь не содержит гранул, кома и посторонних включений.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противовирусные средства. Код АТХ S01А D03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацикловір - противовирусное средство с местными и системными эффектами. Он делает вирусостатичну действую и являюсь эффективным против вируса Herpes simplex 1 типа и 2 типа(HSV - 1 и HSV - 2), а также вирусу Varicella - zoster(VZV).

В клетке, инфицированной вирусом, ацикловир фосфорилюеться в монофосфат. Реакция катализируется тимидинкиназой ферменту, которая кодируется вирусом намного лучше, чем она кодируется в неинфицированных клетках. Потом клеточные кинази фосфорилируют монофосфат ацикловиру в ди- и трифосфати. Трифосфат ацикловиру - является активной формой и действует как ингибитор и субстрат для дезоксирибонуклеиновой полимерази вируса. Он приводит к прекращению синтеза ДНК вируса, но не влияет на нормальные процессы в клетке.

Фармакокинетика.

Системная абсорбция после местного применения ацикловиру является незначительной(таким образом нет никакого распределения, метаболизма и выведения активного ингредиенту).

Фармакокинетика ацикловиру у детей в возрасте от 1 года является подобной фармакокинетике у взрослых.

Клинические характеристики

Показание

Кератит, вызванный вирусом Herpes simplex.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении ацикловиру не отмечалось случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Пациенты должны быть информированы, что возможно легкое печиння сразу после нанесения препарата на пораженное место.

Пациентам следует избегать ношения контактных линз во время применения глазной мази Віролекс.

Применение в период беременности или кормления груддю

В писляреестрацийному надзоре за беременными задокументированы результаты применения беременным разных фармацевтических форм ацикловиру. Не выявлено увеличение количества случаев врожденных пороков у детей, матери которых применяли ацикловир в любых врачебных формах во время беременности, в сравнении с общей популяцией. Однако применение глазной мази Віролекс во время беременности оправдано лишь тогда, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, в которых наблюдается снижение остроты зрения при применении глазной мази, должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Глазная мазь может повлечь временное снижение остроты зрения.

Способ применения и дозы.

Очень важно начинать лечение как можно скорее, сразу после появления первых признаков заболевания(в продромальной фазе).

В нижний конъюнктивный мешок закладывать 1 см полоску глазной мази 5 разы на сутки, через каждые 4 часы. Ацикловір следует применять по крайней мере еще 3 дни после исчезновения признаков заболевания. Обычно лечение язвенных форм кератита длится от 7 до 10 дней, а интерстициальных форм - от 10 до 20 дней.

Деть

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке. Даже при введении внутренне большого количества глазной мази, вряд ли это повлечет клиническую картину интоксикации.

Побочные реакции

Побочные реакции, представленные ниже, классифицированы за органами и системами.

Со стороны органов зрения.

Поверхностная пятнистая кератопатия(не нуждается прекращения лечения), умеренное чувство печиння в глазах сразу после нанесения препарата, блефарит, умеренная сухость глаз, эритема.

После применения глазной мази в месте закладывания может появиться легкое покраснение и воспаление(блефарит и конъюнктивит).

Со стороны иммунной системы.

Очень редко имеют место реакции повышенной чувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек. Повышенная чувствительность к валацикловиру.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4,5 г в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место, Словения/

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.