Випратокс
Регистрационный номер: UA/5669/01/01
Импортёр: ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовська, 5
Форма
линимент по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке
Состав
яд гюрзи 16 МОДЫ, салициловая кислота, камфора рацемическое, пихтовое масло; 1 г линимента содержит яды гюрзи 16 МОДЫ 0,0176 мг, салициловой кислоты 10 мг, камфоры рацемической 30 мг, пихтового масла 30 мг
Виробники препарату «Випратокс»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовська, 5;
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ВИПРАТОКС
(VIPRATOX)
Состав
действующие вещества: яд гюрзи 16 МОДЫ, салициловая кислота, камфора рацемическое, пихтовое масло;
1 г линимента содержит яды гюрзи 16 МОДЫ 0,0176 мг, салициловой кислоты 10 мг, камфоры рацемической 30 мг, пихтового масла 30 мг;
вспомогательные вещества: натрию хлорид, масло подсолнечное, парафин белый мягкий, глицерин, эмульгатор Т- 2, вода очищена.
Врачебная форма. Линимент.
Основные физико-химические свойства: линимент белого цвета с характерным запахом камфоры и пихтового масла.
Фармакотерапевтична группа.
Препараты, которые применяются местно при боли в суставах и мышцах.
Код АТХ M02A X10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Основным действующим веществом Випратокса является яд гюрзи(Venenum Macroviperaе lebetina), что содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества.
Действие препарата предопределено токсинами, которые содержит яд гюрзи.
Постсинаптические нейротоксины, которые специфически блокируют Н-холінорецептори субсинаптичной мембраны скелетной мускулатуры и некоторых отделов центральной нервной системы.
Пресинаптические нейротоксины, которые действуют на пресинаптические нервные окончания и способствуют увеличению выделения медиаторов.
Мембраноактивні нейротоксины(полипептиди-кардио и цитотоксини), которые действуют активно на мембраны клеток, в том числе вызывая их деполяризацию.
Рядом со специфическим действием, которое непосредственно зависит от составных частей яда, лечебный эффект препарата связан с рефлекторными реакциями, которые возникают в связи с раздражением рецепторов кожи, с влиянием биогенных веществ, которые образуются при местном действии препарата, на ткани, с влиянием на иммунологические реакции организма, а также со стимуляцией системы "гипофиз - надпочечники". При местном приложении яд гюрзи имеет подразнювальну и болеутоляющее действие.
Салициловая кислота при внешнем приложении имеет антисептическое, подразнювальну, отвлекающее и кератолитическое действие, способствуя лучшему проникновению действующих компонентов.
Пихтовое масло благодаря высокой липофильности легко проникает через эпидермис, раздражает окончание чувствительных нервов как поверхностных сосудов, так и сосудов более глубже расположенных тканей.
Благодаря камфоре препарат проявляет местнораздражающую, аналгезуючу и противовоспалительную действию и, возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, улучшает трофику тканей.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение боли при ревматизме, невралгии, ишиасе, люмбаго, радикулите, миалгии, артралгии.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхиальная астма, коклюш, склонность к бронхоспазму, склонность к судорогам, острый туберкулез легких, нарушения мозгового и коронарного кровообращения, склонность к возникновению ангиоспазмов, тяжелые нарушения функции почек и печенки, гнойничковые заболевания кожи, повреждения целостности кожи в месте нанесения препарата, лихорадка, общая утомляемость.
Особенные меры безопасности
Не наносить на кожу с проявлениями аллергической реакции.
Не допускать попадания препарата в глаза, на открытые раны и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза или на слизистые оболочки необходимо тщательным образом промыть их большим количеством проточной воды.
С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не изучалась. Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключительно, что чрезмерное применение салицилатов для местного приложения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. Пациентам, которые получают кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо проявлять осторожность.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю
Противопоказанное в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для избежания появления побочных эффектов необходимо загодя нанести небольшое количество линимента на кожу для определения индивидуальной чувствительности к препарату.
В зависимости от размера поверхности болезненного участка линимент наносить небольшими порциями 5-10 г и тщательным образом втирать в кожу 1-2 разы на сутки до исчезновения болевого синдрома.
Курс лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и эффективности лечения.
Деть
Опыт применения детям отсутствует, потому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка.
При случайном попадании на слизистые оболочки мазь вызывает сильное раздражение. Возможные аллергические реакции(зуд, дерматит, лущение кожи). Рекомендуется прекратить применение линимента и смыть его остатки из кожи. В случае необходимости показано симптоматическое лечение.
Неправильное приложение.
Случайное проглатывание мази может повлечь гастроинтестинальни симптомы, такие как блюет и диарея. Лечение симптоматическое.
При случайном проглатывании большого количества мази могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, блюет, боль в животе, головная боль, головокружение, чувство жара/покраснения, судороги, респираторная депрессия и запятая.
Наблюдение и лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальними или неврологическими симптомами отравления симптоматическое. Нельзя вызывать блюет.
Побочные реакции.
Возможны местные аллергические реакции(в т.о. зуд, печиння, высыпание, сухость, лущение, раздражение, контактный дерматит, крапивница), повышения температуры тела.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре 8-20 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 г в тубе в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика".
Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности
Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовська, 5.
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ВИПРАТОКС
(VIPRATOX)
Состав
действующие вещества: яд гюрзи 16 МОДЫ, салициловая кислота, камфора рацемическое, пихтовое масло;
1 г линимента содержит яды гюрзи 16 МОДЫ 0,0176 мг, салициловой кислоты 10 мг, камфоры рацемической 30 мг, пихтового масла 30 мг;
вспомогательные вещества: натрию хлорид, масло подсолнечное, парафин белый мягкий, глицерин, эмульгатор Т- 2, вода очищена.
Врачебная форма. Линимент.
Основные физико-химические свойства: линимент белого цвета с характерным запахом камфоры и пихтового масла.
Фармакотерапевтична группа.
Препараты, которые применяются местно при боли в суставах и мышцах.
Код АТХ M02A X10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Основным действующим веществом Випратокса является яд гюрзи(Venenum Macroviperaе lebetina), что содержит фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества.
Действие препарата предопределено токсинами, которые содержит яд гюрзи.
Постсинаптические нейротоксины, которые специфически блокируют Н-холінорецептори субсинаптичной мембраны скелетной мускулатуры и некоторых отделов центральной нервной системы.
Пресинаптические нейротоксины, которые действуют на пресинаптические нервные окончания и способствуют увеличению выделения медиаторов.
Мембраноактивні нейротоксины(полипептиди-кардио и цитотоксини), которые действуют активно на мембраны клеток, в том числе вызывая их деполяризацию.
Рядом со специфическим действием, которое непосредственно зависит от составных частей яда, лечебный эффект препарата связан с рефлекторными реакциями, которые возникают в связи с раздражением рецепторов кожи, с влиянием биогенных веществ, которые образуются при местном действии препарата, на ткани, с влиянием на иммунологические реакции организма, а также со стимуляцией системы "гипофиз - надпочечники". При местном приложении яд гюрзи имеет подразнювальну и болеутоляющее действие.
Салициловая кислота при внешнем приложении имеет антисептическое, подразнювальну, отвлекающее и кератолитическое действие, способствуя лучшему проникновению действующих компонентов.
Пихтовое масло благодаря высокой липофильности легко проникает через эпидермис, раздражает окончание чувствительных нервов как поверхностных сосудов, так и сосудов более глубже расположенных тканей.
Благодаря камфоре препарат проявляет местнораздражающую, аналгезуючу и противовоспалительную действию и, возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, улучшает трофику тканей.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение боли при ревматизме, невралгии, ишиасе, люмбаго, радикулите, миалгии, артралгии.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхиальная астма, коклюш, склонность к бронхоспазму, склонность к судорогам, острый туберкулез легких, нарушения мозгового и коронарного кровообращения, склонность к возникновению ангиоспазмов, тяжелые нарушения функции почек и печенки, гнойничковые заболевания кожи, повреждения целостности кожи в месте нанесения препарата, лихорадка, общая утомляемость.
Особенные меры безопасности
Не наносить на кожу с проявлениями аллергической реакции.
Не допускать попадания препарата в глаза, на открытые раны и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза или на слизистые оболочки необходимо тщательным образом промыть их большим количеством проточной воды.
С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не изучалась. Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключительно, что чрезмерное применение салицилатов для местного приложения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. Пациентам, которые получают кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо проявлять осторожность.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю
Противопоказанное в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Для избежания появления побочных эффектов необходимо загодя нанести небольшое количество линимента на кожу для определения индивидуальной чувствительности к препарату.
В зависимости от размера поверхности болезненного участка линимент наносить небольшими порциями 5-10 г и тщательным образом втирать в кожу 1-2 разы на сутки до исчезновения болевого синдрома.
Курс лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и эффективности лечения.
Деть
Опыт применения детям отсутствует, потому применение этой категории пациентов не рекомендуется.
Передозировка.
При случайном попадании на слизистые оболочки мазь вызывает сильное раздражение. Возможные аллергические реакции(зуд, дерматит, лущение кожи). Рекомендуется прекратить применение линимента и смыть его остатки из кожи. В случае необходимости показано симптоматическое лечение.
Неправильное приложение.
Случайное проглатывание мази может повлечь гастроинтестинальни симптомы, такие как блюет и диарея. Лечение симптоматическое.
При случайном проглатывании большого количества мази могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, блюет, боль в животе, головная боль, головокружение, чувство жара/покраснения, судороги, респираторная депрессия и запятая.
Лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальними или неврологическими симптомами отравления симптоматическое. Нельзя вызывать блюет.
Побочные реакции.
Возможны местные аллергические реакции(в т.о. зуд, печиння, высыпание, сухость, лущение, раздражение, контактный дерматит, крапивница), повышения температуры тела.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре 8-20 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 г в тубе в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика".
Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишівка, ул. Королева, бы. 4.
Дата последнего пересмотра
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: мазь для внешнего приложения по 25 г в тубе; по 1 тубе в пачке
Форма: капли оральные, 40 мг/мл по 40 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: мазь по 25 г в тубе; по 1 тубе в пачке
Форма: раствор по 25 г в флаконах; по 25 г в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой 1 % по 40 мл или по 25 мл в флаконах