Нифуроксазид-Вишфа

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НІФУРОКСАЗИД-ВІШФА

(NIFUROXASID-VISHPHA)

Состав

действующее вещество: нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат нифуроксазиду 220 мг;

вспомогательные вещества: сахар кондитерский, карбомер 934, симетикон, метилпарагидроксибензоат(Е 218), натрию гидроксид, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор "Персик"(содержит пропиленгликоль), вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия свитло-жовтого цвета, с характерным ароматным запахом, солодка на вкус. При хранении возможное расслоение, которое устраняется стряхиванием.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ніфуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурану. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазиду, возможно, предопределенные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяет уникальность нифуроксазиду сравнительно с другими производными нитрофурану, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика.

Ніфуроксазид после перорального приложения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, больше 99 % примененного препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазиду происходит в кишечнике, около 20 % принятого количества екскретуеться в неизмененном виде. Ніфуроксазид и его метаболити выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазиду медленно, он остается в желудочно-кишечном тракте на протяжении длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечнику, не вызывает появление стойких микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики

Показание

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурану или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ніфуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут повлечь антабусни реакции, и с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применять сопутствующую регидратацийну терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регідратація должен быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое(каждые 15 минуты) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями из разведения и применения. Предусмотренный объем пероральных регидратацийних растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного блюет и отказа от еды нужна внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар(из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации из диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой еды, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать преимущество риса. Решение об употреблении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, которые указывают на агрессивные явления(ухудшение общего положения, лихорадка, симптомы интоксикации), нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами системного действия, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не приходит к системному кровообращению. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, усложненных септицемией.

Ніфуроксазид - Вішфа содержит сахар кондитерский, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендовано назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе или фруктозе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218), который может повлечь аллергическую реакцию.

В ходе лечения употребления алкоголя сурово запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, блюет, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксични эффекты при применении нифуроксазиду в период беременности. Поэтому как предостерегающее мероприятие применения нифуроксазиду в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления груддю при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне, независимо от приема еды. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Максимальная суточная доза нифуроксазиду - 800 мг.

Деть в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 разы на сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 разы на сутки.

Длительность лечения - не больше 7 суток.

Деть. Не назначать детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Возможное возникновение временной боли в животе, тошноты, блюет, усиления диареи.

Возможные аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квінке, анафилактический шок; одышка. Возникновение аллергической реакции нуждается отмены препарата. В дальнейшем больном необходимо избегать приема нифуроксазиду и других производных нитрофурану.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

Упаковка. По 90 мл в флаконе или банке с дозирующим стаканчиком или мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишівка, ул. Королева, бы. 4.