Вікс Антигрипп Макс

Инструкция по применению

Вікс Антигрипп Макс

(Vicks AntiGrip Max)

Состав

действующие вещества: парацетамол, Фенилефрину гидрохлорид;

1 саше содержит парацетамолу 1000 мг, Фенилефрину гидрохлорида 12,2 мг;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза, кислота лимонная безводная, калию ацесульфам, аспартам(Е 951), натрию цитрат, хинолиновий желтый(Е 104), ароматизатор лимонный F/29088, ароматизатор лимонный F/29089, ароматизатор лимонный F/28151(содержит бутилгидроксианизол(Е 320)), ароматизатор лимонный F/501.476/АР0504.

Врачебная форма. Порошок для орального раствора с вкусом лимона.

Основные физико-химические свойства: сыпучий порошок желтого цвета, без крупных комочков и посторонних частей. Имеет характерный цитрусовый запах.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив. Код АТX N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол делает болеутоляющее, слабое противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое происходит главным образом через ингибування синтезу простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилефрину гидрохлорид является синтетическим адреномиметичним средством с минимальной центральной активностью, которое стимулирует постсинаптические α-адренорецептори. Он является противоотечным средством и действует путем сужения сосудов, уменьшая отеки, в частности отеки слизистой оболочки носа и придаточных пазух, и таким образом уменьшает заложенность носа.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и полностью всасывается преимущественно в тонком кишечнике, пиковые уровни в плазме крови достигаются через 15-20 минуты после перорального приема. Системная биодоступность предопределена пресистемним метаболизмом и в зависимости от дозы представляет от 70 % до 90 %. Быстро и широко распределяется в организме, период полувыведения из плазмы крови представляет около 2 часов. Основными метаболитами есть глюкуронидни и сульфатные конъюгати
(> 80 %), которые выводятся с мочой.

Фенилефрину гидрохлорид быстро всасывается в пищеварительном тракте. Пресистемний метаболизм является высоким и представляет около 60 %, в результате чего системная доступность представляет приблизительно 40 %. Пиковые уровни в плазме крови наблюдаются между 1 и 2 часами, период полувыведения из плазмы крови представляет 2-3 часы. При пероральном приложении в качестве средства против заложенности носа, Фенилефрин обычно следует применять с интервалом 4-6 часы.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение простуды и гриппа(головная боль, боль и ломота в теле, боль в горле, заложенность носа и повышенная температура).

Противопоказание

Гиперчувствительность к парацетамолу, Фенилефрину или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая ишемическая болезнь сердца. Артериальная гипертензия. Сахарный диабет. Закритокутова глаукома. Тяжелый гипертиреоз. Гипертрофия простаты. Задержка мочеиспускания. Феохромоцитома. Алкоголизм. Острый гепатит. Панкреатит. Тяжелое нарушение функции печенки. Нарушение функции почек. Пациенты, которые принимают ингибиторы моноаминоксидази(или в течение двух недель после прекращения такого лечения), трициклични антидепрессанты, вазодилататори, блокаторы беты и другие симпатомиметики. Фенилкетонурия. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит. Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метоклопрамид или домперидон могут повысить скорость всасывания парацетамолу, а холестирамин снижает всасывание парацетамолу.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. При длительном регулярном применении парацетамолу может усиливаться антикоагуляционное действие варфарину и других кумаринов с повышением риска кровотечения; периодическое приложение не оказывает значительного влияния.

Парацетамол повышает уровни ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме крови. В связи с повышенным риском нарушения функции почек, подобным тому, которое возникает в результате применения нестероидных противовоспалительных средств, возможное лишь короткодлительное приложение одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Пробенецид ингибуе связывания парацетамолу с глюкуроновой кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренсу парацетамолу почти вдвое. При одновременном приложении пробенециду дозу парацетамолу необходимо уменьшать.

Сопутствующее применение парацетамолу и АЗТ(зидовудину) повышает риск возникновения нейтропении. Таким образом, одновременное применение парацетамолу и АЗТ необходимо осуществлять под надзором врача.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу.

Антисудорожные препараты(включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальних ферментов печенки, могут усиливать токсичное влияние парацетамолу на печенку в результате повышения степени превращения парацетамолу на гепатотоксические метаболити. При одновременном применении парацетамолу с гепатотоксическими средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печенку.

Одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Фенилефрин может вступать во взаимодействие с другими симпатомиметиками, сосудорасширяющими средствами, вызывая нежелательные эффекты.

Фенилефрин может снижать эффективность блокаторов беты, метилдопи и резерпину. Одновременное применение Фенилефрина с данными лекарственными средствами может повлечь развитие гипертонического криза. Заболевания, при которых применяются данные лекарственные средства, являются противопоказанием для применения этого препарата.

Ингибиторы МАО усиливают эффекты Фенилефрина. Одновременное применение Фенилефрина с ингибиторами МАО и трицикличними антидепрессантами может повлечь развитие гипертонического криза. Фенилефрин может усиливать антихолинергични эффекты трицикличних антидепрессантов.

Одновременное приложение с алкалоидами рожков(ерготамин, метисергид) повышает риск эрготизма.

Лекарственные средства, которые индуктируют микросомальни ферменты печенки, такие как алкоголь, барбитураты и трициклични антидепрессанты, могут повышать гепатотоксичность парацетамолу, особенно после передозировки. Не следует применять пациентам во время лечения ингибиторами моноаминоксидази или в течение 14-ти дней после прекращения такого лечения.

Этот препарат может повышать достоверность возникновения аритмий у пациентов, которые применяют препараты наперстянки. Может усиливать сердечно-сосудистые эффекты других симпатомиметических аминов(деконгестантив).

Через наличие в составе аскорбиновой кислоты препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект косвенного действия салицилатов(риск возникновения кристалурии).

Применение пероральных контрацептивов, употребления соков, щелочного питья снижает уровень витамина С в организме.

Вітамін С в комбинации из дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому препарат можно принимать только через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Вітамін С повышает общий клиренс этилового спирта.

При значительном превышении рекомендованных доз препарат может уменьшать эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушать выведение мексилетину почками, тормозить реакцию дисульфірам-алкоголь у лиц, которые лечатся дисульфирамом.

Особенности применения

Не применять с другими препаратами, которые содержат парацетамол. Не принимать вместе с алкоголем.

Парацетамол следует осторожностью применять пациентам, которые принимают гепатотоксические лекарственные средства, препараты наперстянки, метилдопу или другие антигипертензивные средства; пациентам с хроническим недоедание(низкий уровень печеночного глутатиону), с феноменом Рейно, бронхиальной астмой, гранулоцитопенией, аритмиями, хроническими болезнями легких.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печенки. Применение парацетамолу пациентам с нарушенной функцией печенки и пациентам, которые получают длительную терапию высокими дозами парацетамолу, нуждается регулярного мониторинга функции печенки.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печенки увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамолу.

Препараты, которые содержат симпатомиметики, могут действовать как церебральные стимуляторы, которые вызывают бессонницу, раздраженность, гиперпирексию, тремор и эпилептиформные судороги.

Одновременное приложение с галогенизировал анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галотан, енфлуран или изофлуран, может повлечь или ухудшить желудочковую аритмию.

Если головная боль становится постоянной следует обратиться к врачу.

Не превышать рекомендованные дозы, особенно у пациентов с повышенным згоратнням крови.

Перед началом лечения следует убедиться, что препараты, в состав которых входят симпатомиметики, не следует применять одновременно несколькими путями, то есть перорально и местно(препараты для носа, ушей и глаз).

Вспомогательные вещества

Аскорбиновая кислота

В одном саше препарата содержится 100 мг аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахилии.

Поскольку аскорбиновая кислота делает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство под конец дня.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с заболеваниями крови. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Сахароза

Суточная доза препарата содержит 7,75 г сахарозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахарази-изомальтази не следует принимать этот препарат.

Аспартам

Препарат содержит аспартам(Е 951) - источник фенилаланина, что эквивалентно
14 мг/единицу дозирования. Может быть вредным больным фенилкетонурией.

Натрий

Препарат содержит 118 мг натрия/дозу. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролевану диету.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для перорального приложения.

Растворить содержимое 1 саше в стандартной чашке(250 мл) горячей, но не кипящей воды. Употреблять в теплом виде. Учитывая наличие в составе препарата аскорбиновой кислоты, не рекомендовано после его приложения употреблять щелочную минеральную воду.

Взрослые: 1 саше на прием. В случае необходимости применения можно повторять каждые
4-6 часы.

Деть в возрасте от 15 лет: 1 саше на прием. В случае необходимости применения можно повторять каждые 6 часы.

Пациенты пожилого возраста : нет потребности в специальной коррекции доз.

Максимальная суточная доза представляет 4 саше.

Курс лечения должен длиться не больше 3-5 дней. Если симптомы заболевания не исчезают, следует обратиться к врачу.

Деть

Применять детям в возрасте от 15 лет. Не рекомендуется применять детям в возрасте до
15 годы, кроме случаев назначения врачом.

Передозировка

Парацетамол.

Поражение печенки возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамолу, и у детей, которые приняли больше 150 мг/кг массы тела. Применение 5 г парацетамолу и больше может привести к поражению печенки, если пациент проходит длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем обычным или другими препаратами, которые индуктируют печеночные ферменты; постоянно употребляет алкоголь или есть подозрение на наличие глутатионового истощения, например, при нарушении режима питания, муковисцидозе, Вич-инфекции, голодании, кахексии.

Симптомами передозировки при применении парацетамолу в течение первых 24 часов является бледность, тошнота, блюет, анорексия и боль в животе. Поражение печенки может наступить через 12-48 часы после приема. Могут иметь место нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлиянию, гипогликемии, отеку головного мозга и летального следствия. Острая почечная недостаточность с острым тубулярним некрозом, на которую указывает боль в пояснице, гематурия и протеинурия может развиться даже в случае отсутствия тяжелого повреждения печенки. Наблюдались случаи возникновения сердечной аритмии и панкреатита.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы − головокружения, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны сечевидильной системы − нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Другие симптомы могут включать депрессию, серцевосудинни расстройства и поражения почек.

Лечение.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюет или могут не отображать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамолу была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамолу в плазме крови следует измерять через 4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются не достоверными). Лечение N- ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамолу, но максимальный защитный эффект наступает при его приложении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N- ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии блюет можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печенки через 24 часы после приема следует осуществлять под надзором специалиста из лечения отравлений или печенки.

Фенилефрину гидрохлорид.

Симптомы: головная боль(может быть симптомом артераильной гипертензии), судороги, пальпитация, ощущение усиленного сердцебиения, блюет. Признаки тяжелой передозировки Фенилефрином включают гемодинамические изменения и сердечно-сосудистую недостаточность с притеснением дыхания.

Терапия включает раннее промывание желудка, а также симптоматические и пидтримуючи мероприятия. Гипертензивные эффекты можно лечить с помощью блокаторов альфовых рецепторов.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой включают: тошноту, блюет, вздутие и боль в животе, зуд, высыпание на коже, повышение возбудимости и усиление побочных возможных реакций, описанных в г. "Побочные реакции, которые могут быть предопределены наличие в составе препарата аскорбиновой кислоты ".

При длительном приложении в высоких дозах возможные притеснения инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия), потому необходимо контролировать ее функцию; развитие цистита; ускорение образования конкрементов(уратов, оксалатов).

При применении аскорбиновой кислоты в дозе свыше 1 г на сутки возможное раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, обострения мочекаменной болезни, потому противопоказано превышать рекомендованные дозы препарата. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления.

Лечение: промывание желудка, щелочное питье, прием активированного угля или других сорбентов, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия. При длительном приложении в дозах, которые превышают терапевтические, наблюдались апластична анемия, панцитопения, тромбоцитопения, которая может повлечь носовые кровотечения та/або кровоточивость десен, кровоподтеки, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, высыпание на коже и слизистых оболочках(обычно генерализуемые, эритематозные высыпания, крапивница), отек Квінке, мультиформна экссудативная эритема(в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: вертиго(головокружение), головокружение, раздражительность, головная боль, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, бессонницы, неугомонность, нарушение сознания, нервность, тремор и тревожность(обычно развиваются при приеме высоких доз), повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения : глазная боль, ощущение печиння в глазах, нечеткость зрения, светобоязнь, острая закритокутова глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, боль в сердце, одышка, ощущение усиленного сердцебиения, повышения артериального давления, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, блюет, диарея, потеря аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печенки, повышения активности печеночных ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз(дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, возможное развитие гипогликемической запятой.

Со стороны сечевидильной системы: задержка мочи, затруднения мочеотделения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим НПЗЗ.

Побочные реакции, которые могут быть предопределены наличием в составе препарата аскорбиновой кислоты

Со стороны сечевидильной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, почечная недостаточность.

Со стороны кожи: экзема.

Со стороны эндокринной системы: нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, ощущения жара, повышенная утомляемость.

Со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 или 10 саше в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Рафтон Лабораторіз Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Эксэфир Роуд, Рафтон, Браунтон, EX33 2DL, Великая Британия.