Викс Актив Мединайт

Регистрационный номер: UA/13502/01/01

Импортёр: Проктер енд Гембл Інтернешнл Оперейшенз С.А.
Страна: Швейцария
Адреса импортёра: 47, Рут где Сен-Жорж, 1213 Петит-Ланси 1, Швейцария

Форма

сироп по 30 мл или по 90 мл, или по 100 мл, или по 120 мл, или по 180 мл, или по 240 мл в бутылке; по 1 бутылке вместе с мерным стаканчиком в коробке

Состав

1 доза(30 мл) сиропа содержит: парацетамолу 600 мг, декстрометорфану гидробромиду 15 мг, доксиламину сукцинату 7,5 мг

Виробники препарату «Викс Актив Мединайт»

Проктер енд Гембл Мануфекчуринг ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Проктер енд Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Вікс Актив МедІнайт

(ViCks ACTIVE MEDINITE)

Состав

действующие вещества: парацетамол, декстрометорфану гидробромид, доксиламину сукцинат;

1 доза(30 мл) сиропа содержит: парацетамолу 600 мг, декстрометорфану гидробромиду
15 мг, доксиламину сукцинату 7,5 мг;

вспомогательные вещества: натрию цитрат; кислота лимонная, моногидрат; натрию бензоат(Е 211); макрогол 6000; сахароза; глицерин; калию сорбат; ароматизатор меда и ромашки; вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка вязкая желтая жидкость со специфическим ароматом и вкусом. Не содержит видимых признаков контаминации и суспендированных частей.

Фармакотерапевтична группа. Парацетамол, комбинации без психолептикив.

Код АТХ N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол

Механизм анальгетического и антипиретического действия парацетамолу точно не установлен. Возможно центральное и периферическое действие. Показанная значительная ингибиция синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибуеться лишь слабо. Кроме того, парацетамол ингибуе влияние эндогенного пирогена на центр регулирования температуры гипоталамуса.

Декстрометорфану гидробромид

Декстрометорфану гидробромид есть 3‑метокси производным леворфанолу. Он имеет протикашлевий эффект, но в терапевтических дозах не обнаруживает анальгетической, психомиметичной активности или влиянию на притеснение дыхания, а также имеет слабый потенциал относительно зависимости. Декстрометорфану гидробромид в терапевтических дозах не ингибуе цилиарной активности.

Доксиламіну сукцинат

Доксиламін есть производным этаноламина с блокирующим действием относительно H1- гистаминних рецепторов. Он таким образом снижает стимуляцию H1- рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышению проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.

Кроме блокирующих эффектов, которые распространяются через H1- рецептор, доксиламин обнаруживает антихолинергични эффекты(включая ингибування назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты.

Фармакокинетика.

Комбинированное лекарственное средство, потому фармакокинетика не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, которые сопровождаются повышенной температурой, головной болью, болью и ломотой в теле, фарингитом, нежитем и сухим кашлем.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, притеснение дыхания, дыхательная недостаточность, закритокутова глаукома, предыдущее поражение печенки, тяжелое нарушение функции печенки или тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность(>9 баллы за шкалой Чайлда ‒ Пью), предыдущее поражение почек, тяжелое нарушение функции почек(клиренс креатинина <10 мл/хв), илеус, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы с остаточной мочой и значительным нарушением мочеиспускания, эпилепсия и органические поражения ЦНС.

Одновременное применение антидепрессантов(ингибиторов МАО или СІЗЗС) и 2 недели после прекращения лечения.

Период беременности или кормления груддю.

Дітячий век до 15 лет.

Выраженная анемия, лейкопения, тяжелая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсирована сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжелые формы сахарного диабета.

Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази фосфата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение сиропа от простуды Вікс Актив Медінайт с другими лекарственными средствами или группами препаратов может влиять на их соответствующие эффекты.

При одновременном применении барбитуратов, трицикличних антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможное увеличение периода полувыведения парацетамолу. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамолу. Одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарату.

Усиление эффекта до уровня повышенного риска развития побочных эффектов при одновременном приложении:

- другие лекарственные средства, которые имеют эффект притеснения ЦНС(например нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные средства, анальгетики, анестетики, противоэпилептические средства). Это касается, в частности, одновременного употребления алкоголя, в связи с которым эффект может изменяться или увеличиваться непредсказуемым образом;

- вещества с антихолинергичним эффектом(например бипериден, трициклични антидепрессанты). Повышенный антихолинергичний эффект может проявляться в виде задержки мочи, острого нападения глаукомы или паралитического илеуса. При предыдущем лечении некоторыми антидепрессантами(ингибиторами МАО или СІЗЗС, такими как флуоксетин или пароксетин) может возникать так называемый серотониновий синдром с такими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, изменения психики, такие как возбужденность и спутывание сознания, а также изменения функции дыхания и кровообращения. Поэтому сироп от простуды Вікс Актив Медінайт нельзя использовать для лечения пациентов, которые одновременно принимают эти вещества. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение двух недель по завершению их приема.

Послабление действия при одновременном приложении:

- нейролептиков;

- колестирамину(он задерживает абсорбцию парацетамолу).

Возможны другие взаимодействия:

- с веществами, которые убыстряют опорожнение желудка(метоклопрамид или домперидон). Они убыстряют абсорбцию парацетамолу;

- с агентами, которые вызывают замедление опорожнения желудка(например салициламиди);

- из пробенецидом. Он ингибуе связывание парацетамолу с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к уменьшению клиренсу парацетамолу приблизительно вдвое. При одновременном приложении пробенециду дозу парацетамолу необходимо снизить;

- с лекарственными средствами, какие ингибують ферментную печеночную систему цитохрома
P450 2D6 и, таким образом, ингибують метаболизм декстрометорфану(это может привести к повышению концентрации декстрометорфану с симптомами передозировки); или с потенциально гепатотоксическими веществами(например алкоголем), с некоторыми снотворными и противоэпилептическими средствами(например фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином), рифампицином. Вещества, которые индуктируют ферменты печенки(например алкоголь, антиконвульсанти), также приводят к более быстрому расщеплению парацетамолу, и, в частности, таким образом могут повышать гепатотоксичность парацетамолу, особенно при передозировке.

Ингибиторы CYP2D6

Декстрометорфан экстенсивно метаболизуеться CYP2D6 и имеет распространенный пресистемний метаболизм. Одновременное применение мощных ингибиторов фермента CYP2D6 может увеличить концентрацию декстрометорфану в организме до уровня, который во много раз превышает норму. Это увеличивает риск развития токсичных эффектов декстрометорфану(возбуждение, спутывание сознания, тремор, бессонница, диарея и притеснение дыхания) и развитию серотонинового синдрома.

Сильнодействующие ингибиторы фермента CYP2D6 включают флуоксетин, пароксетин, хинолин и тербинафин. При одновременном использовании с хинолином концентрация декстрометорфану в плазме крови увеличивалась до 20 раз сравнительно с нормой, что приводило к усилению выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС, вызванных действующим веществом.

Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин, тиоридазин, циметидин и ритонавир также имеют похожее влияние на метаболизм декстрометорфану.

Если одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфану является необходимым, следует тщательным образом контролировать состояние пациента и в случае необходимости снизить дозу декстрометорфану.

- С антикоагулянтами. Антикоагулянтный эффект варфарину и других производных кумарина может усиливаться при длительном регулярном применении парацетамолу с повышением риска возникновения кровотечений;

- из секретолитиками(препараты при кашле, которые разреживают слизь). Они могут приводить к угрожающему накоплению секрета через замедленный кашлевий рефлекс;

- из AZT(зидовудин). Усиливается тенденция к развитию нейтропении. Поэтому применение вместе с AZT возможно только после консультации с врачом;

- с антигипертензивными средствами с компонентом действия на ЦНС, такими как гуанабенц, клонидин или α-метилдопа. Может повышаться седативное действие;

- с эпинефрином. Эпинефрин не следует использовать для лечения артериальной гипотензии у пациентов, которые получают лечение доксиламину сукцинатом, поскольку введение эпинефрина может привести к дальнейшему резкому снижению артериального давления(адреналиновая инверсия). Однако состояния тяжелого шока можно лечить норэпинефрином(см. раздел "Передозировки");

- влияние на показатели лабораторных исследований : применение парацетамолу может влиять на результат анализа мочевой кислоты, которая выполняется фосфорно-вольфрамовым методом, а также на результат определения глюкозы крови, которая выполняется методом глюкозоксидази-пероксидази;

- могут ослабляться признаки начала поражения внутреннего уха, вызванного другими лекарственными средствами;

- кожная проба может дать неправдивый(ошибочно негативный) результат у пациентов, которые проходят лечение с применением сиропа от простуды Вікс Актив Медінайт;

- при приеме сиропа от простуды Вікс Актива Медінайт следует избегать употребление алкоголя.

Особенности применения

При высокой температуре тела или наличия признаков вторичной инфекции, а также в случае сохранения симптомов в течение больше чем 3 дни необходимо обратиться к врачу.

В нижеозначенных случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом:

‒ синдром Жильбера(синдром Мейленграхта);

‒ гастроезофагеальний рефлюкс;

‒ заболевание печенки или почек;

- сердечно-сосудистые заболевания, поражения сердца и артериальная гипертензия в анамнезе;

- сахарный диабет.

В случае производительного кашля со значительным образованием мокротиння, а также стойкого кашля, например, в связи с курением, астмой или эмфиземой протикашлеве лечения с использованием сиропа от простуды Вікс Актив Медінайт следует применять только потом очень тщательной оценки соотношения риска и пользы и консультации с врачом. В некоторых случаях подавление кашля является нежелательным.

Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам со сниженной функцией печенки, включая пациентов с нецирротической алкогольной болезнью печенки. Риск передозировки растет у пациентов с алкогольной болезнью печенки.

Вікс Актив Медінайт не следует применять одновременно с другими парацетамолвмисними препаратами.

Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном. Следует соблюдать особенную осторожность при применении, особенно подросткам и молодым людям, а также пациентам с злоупотреблением препаратами или психотропными веществами в анамнезе.

Декстрометорфан имеет слабый потенциал вызывания зависимости. При пороговом пределе в случае продленного использования может развиваться психологическая и физическая зависимость. У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или к развитию зависимости, лечения с применением сиропа от простуды Вікс Актив Медінайт должно быть лишь короткодлительным и проводиться под тщательным надзором врача.

Декстрометорфан метаболизуеться в печенке с помощью цитохрома P450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. В около 10 % населения метаболизм CYP2D6 является сниженным. Такие пациенты при сопутствующем применении ингибиторов CYP2D6 могут почувствовать симптомы передозировки и/или увеличения длительности действия декстрометорфану. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, которые имеют сниженный метаболизм CYP2D6 или используют ингибиторы CYP2D6.

В целом, если лечение проводится без наблюдения врача, лекарственные средства, которые содержат парацетамол, следует применять не больше несколько дней и в невысоких дозах.

Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарази-изомальтази не следует использовать Вікс Актив Медінайт.

В 30 мл содержится 8,25 г сахарозы(сахару), что отвечает приблизительно 0,69 углеводные единицы(BU). Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность

Противопоказано.

Кормление груддю

Исследований того, или выделяется декстрометорфан в грудное молоко человека, не проводилось. Поскольку не исключенный эффект притеснения дыхания у детей, которые находятся на грудном выкармливании, сироп от простуды Вікс Актив Медінайт нельзя принимать в период кормления груддю.

Фертильность

Исследование тератогенных свойств, а также десятки лет опыта применения для лечения людей во всем мире на сегодня не предоставили доказательств наличию повышенного риска развития урожденных дефектов, но доступные исследования являются недостаточными для выполнения окончательных расчетов безопасности использования этого лекарственного средства в период беременности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при приеме в соответствии с назначением это лекарственное средство может вызывать уставшую и, таким образом, влиять на скорость реакции человека настолько, что это может ухудшать способность руководить автотранспортом и работать с другими механизмами. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя или лекарственных средств, которые сами могут негативно влиять на скорость реакции. На период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Препарат может вызывать сонливость.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет внутренне по 30 мл сиропа(в соответствии с отметкой на мерном стаканчике) 1 раз в сутки вечером перед сном.

Длительность лечения не должна превышать 3 дни.

Деть

Безопасность и эффективность применения препарата детям изучена недостаточно, потому его рекомендовано применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка

Следует учитывать возможность интоксикации при случайном приеме препарата в количестве, которое превышает рекомендованную дозу. Как правило, всегда следует учитывать возможность интоксикации несколькими веществами, например, когда пациент принимает несколько лекарственных средств во время попытки самоубийства.

Симптомы

Парацетамол

Повышенный риск интоксикации существует для пациентов пожилого возраста, детей, лиц с заболеваниями печенки, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном применении лекарственных средств, которые вызывают индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному следствию.

В целом симптоми-нудота, блюет, отсутствие аппетита, бледность, абдоминальная боль - проявляются в течение 24 часов и достигают пика через 4-6 дни. В дальнейшем возможно субъективное улучшение состояния, но может храниться легкая боль в животе, которая свидетельствует о поражении печенки. Передозировка приблизительно 6 г парацетамолу или больше в виде одноразовой дозы для взрослых и 140 мг/кг массы тела в виде одноразовой дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушения метаболизма глюкозы, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к запятой и даже к летальному следствию. Одновременно наблюдается рост уровней печеночных трансаминаз(АлАТ, АсАТ), лактатдегидрогенази и билирубину в сочетании с увеличением протромбинового времени, снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение 12‒48 часов после введения парацетамолу. Клинические симптомы поражения печенки обычно возникают через 0,5‒2 дни после передозировки, и их пик наступает через 4‒6 дни.

Даже при отсутствии тяжелого поражения печенки может возникнуть острая почечная недостаточность с острым тубулярним некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамолу, что не связаны с печенкой, принадлежат изменения в миокарде, развитие острого панкреатита. Сообщали о сердечной аритмии. Другие симптомы включают притеснение ЦНС, сердечно-сосудистые эффекты и поражения почек.

Декстрометорфану гидробромид

Возбуждение, головокружение, притеснение дыхания, галлюцинации, нарушения сознания, судороги, резкое снижение артериального давления, тахикардия, повышение тонуса мышц, атаксия.

Доксиламіну сукцинат

Гіперсомнія с возможным развитием запятой, случаи возбуждения и делириозной спутывания сознания.

Антихолінергічні эффекты: ухудшение зрения, нарушения аккомодации, нападение глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость в рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения, кардио-васкулярний коллапс.

Гипертермия или гипотермия.

Эпилептические нападения.

Со стороны дыхательной системы: цианоз, притеснение дыхания, остановка дыхания, аспирация.

Тяжелым осложнением передозировки является рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях.

Терапия передозировки

Парацетамол

Важно немедленно начать лечение при передозировке парацетамолу. Даже невзирая на отсутствие значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены к больнице для предоставления неотложной медицинской помощи и любому пациенту, который принял около 7,5 г или больше парацетамолу в течение предыдущих 4-х часов, следует выполнить промывание желудка. Применение метионина перорально или N- ацетилцистеина внутривенно могут дать позитивный результат как минимум до 48 часов после передозировки. Лечение других симптомов симптоматическое.

Уменьшить концентрацию парацетамолу в плазме можно диализом. Рекомендуется определение концентрации парацетамолу в плазме крови.

Декстрометорфану гидробромид

Лечение заключается в промывании желудка и загальниx пидтримуючих мероприятиях. Специфическим антидотом является внутривенное введение налоксона. Сообщалось, об успешном применении налоксона детям для устранения центральных и периферических опиоидних эффектов декстрометорфану(0,01 мг/кг массы тела). В случае необходимости осуществлять мониторинг в отделении интенсивной терапии и начать симптоматическое лечение.

Доксиламіну сукцинат

Как можно быстрее промыть желудок или вызывать блюет.

Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция до эпилептических нападений вследствие возможного снижения доксиламину сукцинатом судорожного порога.

В случае артериальной гипотензии, вызванной парадоксальной стимуляцией, не следует применять лекарственные средства, подобные эпинефрину, которые влияют на систему кровообращения, вместо этого может быть примененный норэпинефрин(непрерывная крапельна инфузия норэпинефрина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения b- агонистов, поскольку они усиливают вазодилатацию.

При необходимости антихолинергични симптомы можно лечить введением физостигмину салицилата(1‒2 мг внутривенно, можно повторно), но его частое приложение не рекомендуют через тяжелые побочные эффекты.

В случае повторных эпилептических нападений показаны антиконвульсанти с учетом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск притеснения дыхания.

Усиленный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминив. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезными, если не исключается смешанная интоксикация.

Дальнейшее лечение в случае интоксикации парацетамолом, декстрометорфаном и доксиламину сукцинатом должно основываться на степени распространения, стадии и клинических симптомах в соответствии с установленными мероприятиями интенсивной терапии.

Побочные реакции

Относительно лекарственного средства с идентичным действующим веществом, которое также содержит действующее вещество, которое уменьшает выраженность отеку слизистых оболочек, сообщали о нижеозначенных нежелательных эффектах лишь в одиночных случаях(˂1/1000 000 пациенты, которые проходили лечение) или вообще не сообщали в течение периода больше 30 лет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, сердечная аритмия, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия и декомпенсация существующей сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, одышка, боль в сердце.

У пациентов с феохромоцитомой применения антигистаминив(в этом случае доксиламину) может привести к высвобождению катехоламина.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия(особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази фосфата). При длительном приложении в высоких дозах - апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, ощущения страха, раздражительность, тремор, ощущение поколювання и тяжести в конечностях, нервная возбужденность, нарушение сна, в случае злоупотребления развивается зависимость. Сонливость является общей для доксиламину и может редко развиваться для декстрометорфану. Другие побочные эффекты, которые чаще развиваются при применении антигистаминных средств, таких как доксиламин, ― головная боль, размытость зрения и психомоторные нарушения. Декстрометорфан также редко ассоциируется с головокружением.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения и аккомодации, повышения внутриглазного давления.

Респираторные нарушения: нарушение функции дыхания в связи с сгущением секрета, бронхиальной обструкцией и бронхоспазмом.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, дискомфорт, гиперсаливация, снижение аппетита, паралитическая непроходимость кишечнику, который угрожает жизни. При приеме антигистаминных средств, таких как доксиламин, может возникать сухость в рту, запор, увеличение желудочного рефлюкса. В редких случаях при применении доксиламину или декстрометорфану могут возникать тошнота, блюет, нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта(сопровождается болью в животе и диареей).

Со стороны сечевидильной системы: антигистаминные средства, такие как доксиламин, могут вызывать задержку мочи или нарушение мочеиспускания.

Со стороны иммунной системы: у лиц со склонностью ― бронхоспазм(анальгинова астма). Полный спектр реакций гиперчувствительности, включая анафилактический шок. В одиночных случаях - ангионевротический отек, есть редкие сообщения об аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности, связанных с парацетамолом и доксиламином, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперчувствительность, включая кожную сыпь, зуд и крапивницу. Редко сообщали о кожной сыпи, с раздражением или без, при применении декстрометорфану. Очень редко возникают мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз.

Гепатобіліарні нарушения : нарушение функции печенки(холестатическая желтуха).

Другие возможные нежелательные эффекты:

- общая слабость, усиленное потовыделение, гипогликемия;

‒ сопутствующие эффекты со стороны вегетативной нервной системы, такие как нарушение аккомодации, сухость в рту, ощущение заложенности носа, запор, нарушение мочеиспускания/задержка мочи, тошнота, блюет, диарея, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии, жалобы на нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта, повышенный рефлюкс;

‒ сопутствующее влияние на ЦНС, такой как уставшая, сонливость, вялость, головокружение, предбесчувственное состояние, замедление скорости реакции/психомоторное нарушение, затрудненность концентрации, головная боль, размытость зрения, депрессия, слабость мышц, шум в ушах. Кроме того, возможное возникновение так называемых парадоксальных реакций, таких как озабоченность, возбужденность, напряженность, инсомния, ночные кошмарные сновидения, спутывание сознания, тремор;

‒ нарушение терморегуляции;

‒ кожные аллергические реакции(покраснение кожи, крапивница), реакции фоточувствительности;

‒ парацетамол: в очень редких случаях сообщали о тяжелых кожных реакциях;

‒ повышение уровня печеночных трансаминаз.

В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуют прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл или по 90 мл, или по 100 мл, или по 120 мл, или по 180 мл, или по 240 мл сиропа в бутылке; по 1 бутылке вместе с мерным стаканчиком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Проктер енд Гембл Мануфекчурінг ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Проктер енд Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.

Другие медикаменты этого же производителя

ВИКС АКТИВ СИНЕКС — UA/10927/01/01

Форма: спрей назальный, 0,5 мг/мл по 15 мл в флаконе с распыляющим устройством; по 1 флакону в коробке

ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ — UA/13502/01/01

Форма: сироп по 30 мл или по 90 мл, или по 100 мл, или по 120 мл, или по 180 мл, или по 240 мл в бутылке; по 1 бутылке вместе с мерным стаканчиком в коробке

Вікс Антигрипп Макс — UA/10925/01/01

Форма: порошок для орального раствора с вкусом лимона по 5 или 10 саше в коробке