Визоптик

Инструкция по применению

(VIZOPTIC)

Состав

действующее вещество: tetryzoline hydrochloride;

1 мл препарата содержит тетризолину гидрохлориду 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, динатрию едетат, бензалконию хлорид, натрию тетраборат, кислота борная, вода для инʼекций.

Врачебная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или свитло-жовта прозрачная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются в офтальмологии. Противоотечные и антиалергийни средства. Симпатомиметики, которые применяются как противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат является симпатомиметиком, который непосредственно стимулирует альфа-адренорецептори симпатичной нервной системы, не влияя или влияя минимально на адренорецепторы беты. При местном применении тетризолину в конʼюнктивальний мешок, происходит сужение стенок кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и отеку конъюнктивы.

Фармакокинетика.

Тетризолін при местном приложении может всасываться в количествах, достаточных для проявки системного действия.

Отсутствующие соответствующие данные о распределении и элиминации лекарственного средства при местном приложении. Сосудосуживающее действие на небольшие кровеносные сосуды начинает проявляться в течение нескольких минут и длится не менее 4 часов.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного подразнювального влияния и аллергического конъюнктивита.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закритокутова глаукома.

Особенные меры безопасности

Применение препарата может повлечь мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражения или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Вспомогательное вещество бензалконию хлорид может обесцвечивать контактные линзы, потому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Для избежания загрязнения не касайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закройте крышечкой флакон после использования. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под надзором врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушение обмена веществ(гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминоксидази или другие препараты, которые способны повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Візоптик лишь тогда, когда возможная польза преобладает потенциальный риск. Очень частое приложение может повлечь покраснение глаз.

Візоптик целесообразно применять лишь в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение длятся или растут, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения(наподобие инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, которые плавают, покраснения глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то к врачу следует обратиться немедленно.

Следует избегать длительного приложения и передозировки, особенно относительно детей.

Не следует применять глазные капли Візоптик пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение тетризолину с ингибиторами МАО или трицикличними антидепрессантами, гуанетидином или резерпином(для системного приложения) может привести к повышению артериального давления.

При одновременном применении анестезирующих средств, инсулина, атропина сульфата или пропранолону из тетризолином может усилиться действие этих препаратов на кровеносную систему.

В случае одновременного приложения с другими глазными каплями следует придерживаться 15-минутного перерыва между закапыванием глазных капель.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетризолину гидрохлорида на плод не проводились. Отсутствующие даны об экскреции препарата в грудное молоко.

Препарат следует применять только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние является маловероятным, но сразу после применения препарата следует подождать пока зрение прояснится, перед тем как руководить транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Только для местного приложения в офтальмологии.

Применять раствор в течение больше чем 72 часы можно только под надзором врача.

Взрослые и дети ≥ 6 годы

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз(глаза) до 4 раз на сутки.

Деть от 2 до 6 лет

Применять раствор детям в возрасте от 2 до 6 лет следует под надзором врача.

Деть. Препарат не применяют детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять препарат с осторожностью, под надзором врача.

Передозировка

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки является маловероятным.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата, : брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, притеснение ЦНС и запятая.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и пидтримуючим.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения : ощущение печиння в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, расширение зрачков(мидриаз), реактивная гиперемия глаза(рикошетная гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности препарата после первого открытия - 28 дни.

Флакон по 0,5 мл следует использовать сразу после открытия.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 5 мл в флаконе с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флаконы в картонной коробке.

По 0,5 мл в пластиковом флаконе одноразового использования. По 12 флаконы в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО/

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С.А./

Pharmaceutical Works "POLPHARMA" S.A.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша/

22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland.

ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша/

19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.