Веносмил

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Веносміл

(Venosmil)

Состав

действующее вещество: hidrosmin

1 капсула содержит гидросмину 200 мг;

вспомогательное вещество: магнию стеарат;

оболочка капсулы : желатин, эритрозин(Е 127), хинолиновий желтый(Е 104), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы оранжевого цвета, наполненные порошком желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Гідросмін.

Код АТХ С05С А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество Веносмілу - гидросмин - за своей химической структурой принадлежат к группе флавоноидов. Это стандартная смесь, которая состоит из 5 и, 3 '- моно-О-(β-гидроксиетил) -диосмину и 5,3 '- ди-О-(β-гидроксиетил) -диосмину. Механизм действия гидросмину до конца не изучен, но может быть связан с ингибуванням деградацией катехоламинов, главным образом через ингибування катехин-О-метилтрансферази. Невзирая на то, что точный механизм действия до сих пор неизвестен, можно выделить четыре ровных действия гидросмину :

а) действие на проницаемость: уменьшает капиллярную проницаемость, вызванную разными веществами, такими как гистамин, брадикинин; уменьшает ломкость капилляров в случае неправильного питания;

б) улучшает гемореологични свойства эритроцитов, увеличивает способность эритроцитов деформироваться и уменьшает вязкость крови;

в) действие на веномоторний тонус: стимулирует постепенно и постоянно сокращение гладкой мускулатуры венозной стенки;

г) создает соответствующие условия для улучшения циркуляции лимфы. Гідросмін вызывает дилатацию лимфатических проливов и увеличивает скорость лимфатического течения, таким образом улучшая лимфатический отток.

Веносміл ослабляет клинические симптомы периферической венозной недостаточности(боль, ощущение тяжести, отеки), которая достоверно отличается от действия плацебо. Действующее вещество препарата делает существенное действие на последствия венозного стазу, вызванного варикозной дилатацией сосудов нижних конечностей.

Фармакокинетика.

После перорального применения одной дозы гидросмину здоровым добровольцам было отмечено, что кривая плазменных концентраций препарата по отношению к времени имеет бифазный характер. Начальный пик после применения наблюдается через 15 хв, после чего начинает медленно снижаться. Через 4 часы после применения наблюдается новое повышение уровней с достижением стабильности между 5 и 8 часами после применения, после чего плазменные уровни снижались и через 24 часы после применения практически не наблюдались.

90 % дозы гидросмину выводится в течение 48 часов. Выведение активного вещества препарата происходит главным образом через кишечник(80 %). С мочой выводится в среднем

16 - 18 % примененной дозы.

Клинические характеристики

Показание.

Препарат применять для кратковременного уменьшения(в течение 2 - 3 месяцев) отеков и симптомов, связанных с хронической венозной недостаточностью.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестная. Специальных исследований фармакокинетики и фармакодинамики гидросмину с другими препаратами или едой не проводили.

Особенности применения.

Пациентам следует сообщать, что они не должны применять лекарственное средство в течение длительного периода без медицинского надзора.

Педиатрическая популяция

Применение Веносмілу не рекомендуется детям.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Клинические исследования применения препарата Веносміл беременным отсутствуют.

Во время доклинических исследований не было выявлено прямого или непрямого негативного влияния на беременность, развитие плода, роды и послеродовое развитие.

Однако, в порядке меры пресечения, использование Веносмілу не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза его приложения превышает возможные риски.

Лактация

Никаких клинических данных относительно применения Гідросміну женщинам, которые кормят груддю, нет. Даны о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, потому не рекомендуется его применять в период кормления груддю.

Фертильность

Даны относительно влияния на фертильность человека отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гідросмін не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять перорально во время еды, запивая водой.

Взрослым назначать по 1 капсуле(200 мг) трижды на сутки(каждые 8 часы). Длительность лечения представляет 2 - 3 месяцы.

Деть.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены.

Передозировка.

Благодаря доброй переносимости Веносмілу возможность интоксикации практически исключена, даже в случае передозировки.

Побочные реакции

Обычно лечение препаратом переносится хорошо. У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможные реакции гиперчувствительности.

Самые частые побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта - боль в желудке, тошнота;

со стороны кожи - высыпание, зуд;

со стороны центральной нервной системы - слабость, головокружение, головная боль.

Срок пригодности. 5 годы.

Не использовать после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере, 6 или 9 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Фаес Фарма, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Максімо Агірре, 14, 48940 Лейоа(Біская), Испания