Валидол-Здоров'я
Регистрационный номер: UA/10591/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Форма
таблетки сублингвальни по 60 мг № 10 в блистерах
Состав
1 таблетка содержит раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой(что содержит ментолу 15,6 мг, ментилового эфиру кислоты изовалериановой 44,4 мг) 60 мг
Виробники препарату «Валидол-Здоров'я»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ВАЛІДОЛ-ЗДОРОВ'Я
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой(что содержит ментолу 15,6 мг, ментилового эфиру кислоты изовалериановой 44,4 мг) 60 мг;
вспомогательные вещества: сахар-песок, кремнию диоксид коллоидный безводен, кальцию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки сублингвальни.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры.
Фармакотерапевтична группа. Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат делает успокоительное действие на центральную нервную систему, а также вызывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее(коронаролитичний) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных(холодовых) рецепторов слизистой оболочки ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинив и других опиоидних пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под действием препарата высвобождаются физиологически активные соединения - гистамин, кинин.
Фармакокинетика. При сублингвальному приложении препарат абсорбируется из слизистой оболочки ротовой полости. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минуты.
После всасывания препарат биотрансформуеться в печенке и удаляется с мочой в виде глюкуронидив.
Клинические характеристики
Показание. Нападения стенокардии легкой степени тяжести; морская и воздушная болезни; истерия; невроз; головная боль, связанная с применением нитратов.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выражена артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидних аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза. Возможное потенцирование действия антигипертензивных средств при одновременном их приложении с препаратом.
Препарат уменьшает выразительность головной боли, предопределенной применением нитратов.
Особенности применения. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления груддю. Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимая осторожность в первые часы после применения препарата во время управления транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, через возможные побочные эффекты(головокружение и сонливость).
Способ применения и дозы. Таблетки держать в рту(под языком) к полному рассасыванию.
Разовая доза для взрослых представляет 1-2 таблетки, суточная доза - 2-4 таблетки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Длительность лечения - до 7 дней.
Деть. Опыта применения препарата для лечения детей нет, потому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижения артериального давления, притеснения центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата(отек Квінке, крапивница, зуд, высыпание).
Лечение: отмена препарата, промывания желудка и симптоматическая терапия.
Побочные реакции. При длительном приложении изредка могут наблюдаться легкая тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Возможное развитие аллергических реакций, в т. ч. отек Квінке, высыпание, зуд, крапивница.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки № 10 в блистерах.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: спрей для ротовой полости по 30 мл в баллоне, обеспеченным клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком; по 1 баллону в картонной коробке
Форма: гель 25 мг/г; по 30 г, по 50 г или по 100 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона
Форма: таблетки по 500 мг, по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистерах; по 10 таблетки в блистере, по 1 или по 10 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки по 200 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке