Артифлекс Хондро

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АРТИФЛЕКС ХОНДРО

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит хондроитину сульфата натрия 100 мг;

допомiжнi вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом спирта бензилового.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на опорно-двигательный аппарат. Хондроїтину сульфат. Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Основные действующие вещества препарата - натриевые соли хондроитину сульфата А и С(средняя молекулярная масса 11000 дальтон). Хондроїтину сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид. Вiн является основным компонентом протеогликанив, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Препарат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, имеет хондропротекторну, противовоспалительную, аналгезуючу действую. Заменяет хондроитину сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Подавляет активность энзимов, которые вызывают деградацию суставного хряща; ингибуе металлопротеиназы, а именно - лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидази. Частично блокирует выбросы свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует продуцирование хондроцитами протеогликанив. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Дает возможность возобновить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и аналгезуючий эффекты достигаются благодаря снижению выбросов в синовиальну жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоцити и макрофаги синовиальной оболочки, а также в результате притеснения секреции лейкотриена В и простагландину Е.

Применение препарата способствует возобновлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатие соединительной ткани, исполняет роль масла суставных поверхностей, нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Препарат замедляет резорбцию кiсткової ткани и уменьшает потери кальцию, убыстряет процессы возобновления костной ткани.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения хондроитину сульфат проникает в синовиальну жидкость. Cmax в синовиальний жидкости достигается через 4-5 часы после инъекции. Выводится из организма на протяжении 24 часов. Елімінується преимущественно почками.

Клинические характеристики

Показание. Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта(первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы(для ускорения образования кiсткової мозоли), а также с целью лечения последствий операций на суставах.

Противопоказание. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровоточивости, тромбофлебити, почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приложении из глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами хондроитину сульфат может уменьшать потребность в них, а также потребность в знеболювальних средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном приложении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или с другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертывания крови. При одновременном приложении из тетрациклинами хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.

Особенности применения. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект хранится на протяжении многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморагиях лечение следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения препарата нет ограничений относительно управления автотранспортом и сложными механизмами.

Способ применения и дозы. Препарат вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае доброй переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекции. Повторные курсы - через 6 месяцы.

Деть. Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка. На данное время о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем можно допустить, что при превышении суточной дозы возможное усиление выявления косвенного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции. При применении пациентам с повышенной чувствительностью к препарату возможные нарушения:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, зуд, эритема, крапивница, дерматит, аллопеция.

Изменения в месте введения, в т. ч. покраснение и зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.

Другие: нарушение со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Случаев несовместимости не задокументировано с начала использования хондроитину сульфата(в 1960 г.), однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов(в т. ч. хондроитину сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке; № 5, № 5х2, № 10 в блистере в коробке. По 2 мл в предварительно наполненных шприцах в комплекте с иглами № 1, № 5, № 1х5 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.