Нейротилин
Регистрационный номер: UA/15534/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
раствор для инъекций, 250 мг/мл, по 4 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или по 2 блистеры в коробке из картона
Состав
1 мл препарата содержит холину альфосцерату 250 мг
Виробники препарату «Нейротилин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
НЕЙРОТИЛІН
Состав
действующее вещество: холину альфосцерат;
1 мл препарата содержит холину альфосцерату 250 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нейротилін принадлежит к группе центральных холиномиметикив с преобладающим влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холину альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Нейротилін положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Нейротилін улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Нейротилін улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
В среднем абсорбируется почти 88 % введенной дозы Нейротиліну. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % от концентрации препарата в крови), легких и печенке. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % препарату выводится с мочой и желчью.
Клинические характеристики
Показание
Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно ствольным уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, вогнищева пивкулева симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения : эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказание
Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.
Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.
Период беременности или кормления груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Способ применения и дозы
При острых состояниях Нейротилін вводить внутримышечно или внутривенно(медленно) по 1 г(1 ампула) на сутки в течение от 15 до 20 дней. Потом, после стабилизации состояния больного, переходить на врачебную форму препарата в капсулах.
Деть. Опыт применения Нейротиліну детям отсутствует.
Передозировка
При передозировке Нейротиліну, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении. Возможные реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций : тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но можно временно снизить дозу.
Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не следует смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.
Упаковка
По 4 мл в ампулах № 5(5´1), № 10(5´2) в блистерах в коробке из картона.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: мазь, 1 мг/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 20 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке; по 20 таблетки в блистерах
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг in bulk: по 1000 или 4000 таблетки в пакете полиэтиленовом в контейнере
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг по 1 таблетке в блистере; по 1 или 4 блистеры в картонной коробке