Валидол-Дарниця

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ

(VALIDOL-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой 60 мг;

вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндричной формы, с черточкой и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются сероватые вкрапления и порошкообразный налет.

Фармакотерапевтична группа. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Валідол - сложное вещество, которое образуется при растворении ментола в ментиловому эфире изовалериановой кислоты. При сублингвальному приложении действие препарата предопределено эффектами ментола и эфира изовалериановой кислоты. Первый - раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке ротовой полости, делает рефлекторное сосудорасширяющее(в том числе коронаророзширювальну) действие. Второй - стимулирует в центральной нервной системе образование и высвобождение энкефалинов, эндорфинов, динорфинив и пептидов, которые регулируют ощущение боли. В результате применения препарата улучшается региональное кровообращение, уменьшается выраженность болевых ощущений. Препарат действует успокоительно.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в ротовой полости и уже через несколько минут достигает максимума концентрации в системном кровотоци. Действие препарата при сублингвальному приложении развивается через 5 минуты.

Частично трансформируется в печенке. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью. Препарат в неизмененном виде выделяется из организма с мочой и с воздухом, что выдыхает человек.

Клинические характеристики

Показание

Нападения стенокардии легкой степени тяжести.

Морская и воздушная болезни.

Истерия.

Невроз.

Головная боль, связанная с применением нитратов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выражена артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нитраты - одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при применении последних.

Валідол-Дарниця усиливает эффект седативных препаратов, психотропных средств, опиоидних анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном приложении.

Антигипертензивные препараты - возможное потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их приложении из Валідолом-Дарниця.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после применения препарата, необходимо исключить острый коронарный синдром. При применении препарата в составе комбинированной терапии нападений стенокардии в случае отсутствия эффекта в первые 5 минуты следует назначать нитраты.

Препарат содержит сахар, потому его с осторожностью следует назначать пациентам, больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимая осторожность в первые часы после применения препарата при управлении транспортными средствами или при такой работе, которая требует повышенного внимания, потому что возможное головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Таблетки держать в рту(под языком) к полному рассасыванию.

Разовая доза для взрослых представляет 1-2 таблетки; суточная доза - 2-4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза - 600 мг. Длительность лечения - до 7 дней.

Деть

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижения артериального давления, притеснения центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата(ангионевротический отек, крапивница, зуд, высыпание).

Лечение: в случае передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

При длительном приложении в одиночных случаях могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно.

Возможное развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека, крапивницы, зуда, высыпаний, гиперемии.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 или по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 6 или по 10 таблетки в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.