Бронхолекс
Регистрационный номер: UA/14724/01/01
Импортёр: Сандоз Фармасьютикалз д.д.
Страна: СловенияАдреса импортёра: Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
Форма
раствор оральный, 9 мг/1 мл по 100 мл в многодозовом контейнере; по 1 или 2 многодозовых контейнеры в картонной коробке
Состав
100 мл раствора орального содержит 0,9 г сухого экстракта листьев плюща(6 - 7: 1), экстрагент: этанол 40%(м/м)
Виробники препарату «Бронхолекс»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Отто-вон-Гюрике-Аллеє, 1, 39179 Барлебен, Германия
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Сашен-Анхальт, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
бронхолекс
(bronholex)
Состав
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща(6 - 7: 1);
100 мл раствора орального содержит 0,9 г сухого экстракта листьев плюща(6 - 7: 1), экстрагент: этанол 40%(м/м);
вспомогательные вещества: мальтодекстрин(10% м/м в экстракте), пропиленгликоль, повидон, фруктоза, натрию бензоат(Е 211), калию сорбат, кислота лимонная, вода очищенная, вишневый ароматизатор, 218904, Symrise(ароматизирующее вещество, пропиленгликоль, мальтол, растворитель, усилитель ароматизатора).
Врачебная форма. Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: непрозрачный раствор желто-коричневого цвета со слабым ароматным запахом.
Фармакотерапевтична группа. Отхаркивающие средства. Листья плюща. Код АТХ R05C A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Допускается, что отхаркивающий эффект обеспечивается стимуляцией слизистых оболочек желудка с рефлекторной стимуляцией слизистых желез в слизистых оболочках бронхов, обусловленным действием чувствительных волокон парасимпатической нервной системы.
Фармакокинетика.
Данные исследований отсутствуют.
Клинические характеристики
Показание
Острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем; симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к препаратам листьев плюща или к растениям семьи аралиевых, или к любым вспомогательным веществам, которые содержатся в составе средства.
Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Доныне взаимодействие неизвестно.
Особенности применения
Если жалобы хранятся или наблюдается духота, повышение температуры тела, а также при появлении гнойной мокроты или крови в мокроте при отхаркивании следует немедленно обратиться к врачу.
Одновременное приложение с протикашлевими средствами, например кодеином или декстрометорфаном, возможное лишь после предыдущей консультации с врачом.
Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.
Лекарственное средство не следует применять для лечения пациентов с жидким наследственным состоянием непереносимости фруктозы. Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Информация для диабетиков
В 1 мл сиропа содержится 0,03 хлебные единицы.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Исследования возможности проникновения действующего вещества через плаценту или в грудное молоко не проводились. Поэтому лекарственное средство не следует принимать в период беременности и кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Для внутреннего приложения.
Контейнер следует стряхивать перед каждым приложением.
Деть в возрасте от 6 до 12 лет
По 1,5 мл раствора 3 разы на день(эквивалент 40,5 мг сухого экстракта листьев плюща на день);
Взрослые и подростки возрастом свыше 12 лет
По 2 мл раствора 3 разы на день(эквивалент 54 мг сухого экстракта листьев плюща на день).
Деть. Применяют для лечения детей в возрасте от 6 лет.
Передозировка
Передозировка может вызывать тошноту, блюет, диарею и нервное возбуждение.
Сообщалось об одном случае, когда у 4-летнего ребенка развились агрессивность и диарея после случайного приема внутрь экстракта плюща в количестве, что отвечает 1,8 г растительной субстанции.
При приеме большого количества средства возможный гастроэнтерит, тошнота, блюет, диарея, обусловлены преимущественно содержимым сапонинов. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы:
Нечасто: Наблюдались аллергические реакции(крапивница, кожная сыпь, красные пятна на лице, затрудненное дыхание).
При приеме лекарственных средств с содержимым препаратов плюща очень редко наблюдаются аллергические реакции, такие как духота, отек Квінке, екзантема и крапивница.
У лиц с повышенной чувствительностью часто наблюдаются неблагоприятные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, блюет, диарея).
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок пригодности. 2 годы.
Срок пригодности после первого открытия упаковки - 12 месяцы.
Условия хранения. Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения после первого открытия упаковки - хранить при температуре не больше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 1 или 2 многодозовых контейнеры из коричневого стекла, которые содержат 100 мл раствора орального, вместе с апликатором и крышкой, которая навинчивающаяся, в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Салютас Фарма ГмбХ / Salutas Pharma GmbH.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Германия.
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг по 2 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке; по 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке; по 14 таблетки в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: порошок для раствора для инъекций по 3,5 мг в флаконах № 1
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке; по 15 таблетки в блистере; по 2, или по 4 или по 6 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки по 200 мг по 5 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки по 250 мг по 10 таблетки в блистере; по 10 блистеры в картонной коробке