Бронхолекс

Регистрационный номер: UA/14724/01/01

Импортёр: Сандоз Фармасьютикалз д.д.
Страна: Словения
Адреса импортёра: Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения

Форма

раствор оральный, 9 мг/1 мл по 100 мл в многодозовом контейнере; по 1 или 2 многодозовых контейнеры в картонной коробке

Состав

100 мл раствора орального содержит 0,9 г сухого экстракта листьев плюща(6 - 7: 1), экстрагент: этанол 40%(м/м)

Виробники препарату «Бронхолекс»

Салютас Фарма ГмбХ(выпуск серий)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Отто-вон-Гюрике-Аллеє, 1, 39179 Барлебен, Германия
Фарма Вернигероде ГмбХ(производство in bulk, упаковка, контроль серий)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Сашен-Анхальт, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

бронхолекс

(bronholex)

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща(6 - 7: 1);

100 мл раствора орального содержит 0,9 г сухого экстракта листьев плюща(6 - 7: 1), экстрагент: этанол 40%(м/м);

вспомогательные вещества: мальтодекстрин(10% м/м в экстракте), пропиленгликоль, повидон, фруктоза, натрию бензоат(Е 211), калию сорбат, кислота лимонная, вода очищенная, вишневый ароматизатор, 218904, Symrise(ароматизирующее вещество, пропиленгликоль, мальтол, растворитель, усилитель ароматизатора).

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: непрозрачный раствор желто-коричневого цвета со слабым ароматным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Отхаркивающие средства. Листья плюща. Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Допускается, что отхаркивающий эффект обеспечивается стимуляцией слизистых оболочек желудка с рефлекторной стимуляцией слизистых желез в слизистых оболочках бронхов, обусловленным действием чувствительных волокон парасимпатической нервной системы.

Фармакокинетика.

Данные исследований отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем; симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препаратам листьев плюща или к растениям семьи аралиевых, или к любым вспомогательным веществам, которые содержатся в составе средства.

Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне взаимодействие неизвестно.

Особенности применения

Если жалобы хранятся или наблюдается духота, повышение температуры тела, а также при появлении гнойной мокроты или крови в мокроте при отхаркивании следует немедленно обратиться к врачу.

Одновременное приложение с протикашлевими средствами, например кодеином или декстрометорфаном, возможное лишь после предыдущей консультации с врачом.

Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.

Лекарственное средство не следует применять для лечения пациентов с жидким наследственным состоянием непереносимости фруктозы. Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Информация для диабетиков

В 1 мл сиропа содержится 0,03 хлебные единицы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследования возможности проникновения действующего вещества через плаценту или в грудное молоко не проводились. Поэтому лекарственное средство не следует принимать в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для внутреннего приложения.

Контейнер следует стряхивать перед каждым приложением.

Деть в возрасте от 6 до 12 лет

По 1,5 мл раствора 3 разы на день(эквивалент 40,5 мг сухого экстракта листьев плюща на день);

Взрослые и подростки возрастом свыше 12 лет

По 2 мл раствора 3 разы на день(эквивалент 54 мг сухого экстракта листьев плюща на день).

Деть. Применяют для лечения детей в возрасте от 6 лет.

Передозировка

Передозировка может вызывать тошноту, блюет, диарею и нервное возбуждение.

Сообщалось об одном случае, когда у 4-летнего ребенка развились агрессивность и диарея после случайного приема внутрь экстракта плюща в количестве, что отвечает 1,8 г растительной субстанции.

При приеме большого количества средства возможный гастроэнтерит, тошнота, блюет, диарея, обусловлены преимущественно содержимым сапонинов. Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: Наблюдались аллергические реакции(крапивница, кожная сыпь, красные пятна на лице, затрудненное дыхание).

При приеме лекарственных средств с содержимым препаратов плюща очень редко наблюдаются аллергические реакции, такие как духота, отек Квінке, екзантема и крапивница.

У лиц с повышенной чувствительностью часто наблюдаются неблагоприятные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта(тошнота, блюет, диарея).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности после первого открытия упаковки - 12 месяцы.

Условия хранения. Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения после первого открытия упаковки - хранить при температуре не больше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 или 2 многодозовых контейнеры из коричневого стекла, которые содержат 100 мл раствора орального, вместе с апликатором и крышкой, которая навинчивающаяся, в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Салютас Фарма ГмбХ / Salutas Pharma GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Германия.

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.

Другие медикаменты этого же производителя

АЦИК® — UA/14584/01/01

Форма: таблетки по 200 мг по 5 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной коробке

ЛЕВИНОРИН — UA/15166/02/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в картонной коробке

ЕКЗОДЕРИЛ® — UA/3960/02/01

Форма: раствор накожный 1 % по 10 мл, 20 мл или 30 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

ЛЕКОПТИН® — UA/10246/01/02

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 80 мг по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной коробке

ТОРАСЕМИД САНДОЗ® — UA/9619/01/07

Форма: таблетки по 200 мг по 10 таблетки в блистере; по 2 или 10 блистеры в картонной коробке