Бифонал-Здоров'я

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: bifonazole; 1 г геля содержит бифоназолу 10 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, аммиаку раствор концентрирован, этанол 96 %, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Противогрибковые препараты для применения в дерматологии. Противогрибковые препараты для местного приложения. Біфоназол. Код АТХ D01A C10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Активное действующее вещество препарата - бифоназол - есть производным имидазола с широким спектром антимикотичной активности. Препарат активен относительно дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков(Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Біфоназол, в отличие от другого азола и фунгицидных средств, подавляет биосинтез ергостеролу не на одном, а на двух разных уровнях. Притеснение синтеза ергостеролу приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей. Біфоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко проявляется первичная резистентность к бифоназолу у чувствительных видов грибков. В ходе исследований до сих пор не было выявлено развитию вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

Фармакокинетика. Біфоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часы после применения концентрация в разных слоях кожи достигает от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг/см3 в папиллярном. Все концентрации, которые определены таким образом, находятся в пределах подтвержденной антимикотичной активности.

Клинические характеристики.

Показание. Лечение грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к бифоназолу возбудителями(дерматофитами; дрожжевыми, плесневыми грибками и другими грибковыми инфекциями; Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum), :

· поверхностных кандидозов и микозов кожи(в т. ч. микозов ступнив и межпальцевых промежутков, микозов кистей, микозов гладкой кожи и складок кожи тела);

· разноцветного лишая;

· эритразмы.

Противопоказание. Аллергические реакции на бифоназол или другие компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследований относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особенности применения. Предотвращать попадание препарата в глаза. Больные с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола(например, еконазол, клотримазол, миконазол) должны применять препарат с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления груддю. Существующие данные доклинических исследований и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если препарат применяется в период беременности. Но клинические данные отсутствуют. В I триместре беременности препарат следует применять только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.

Не известно, или проникает бифоназол в грудное молоко человека, потому в период кормления груддю препарат можно применять лишь по назначению врача после оценки соотношения риск/польза. В период кормления груддю препарат не рекомендуется наносить на участок грудной клетки.

Не выявлено, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Применять 1 раз в сутки, желательно вечером перед сном.

Препарат наносить тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательным образом втирать. Небольшого количества препарата обычно достаточно для лечения участка кожи размером с ладонь.

Обычный курс лечения представляет: при микозах ступнив и межпальцевых промежутков - 3 недели, при микозах кистей, гладкой кожи и складок кожи тела - 2-3 недели, при разноцветном лишае и эритразме - 2 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели.

Деть. Учитывая имеющиеся клинические данные нет оснований предусматривать токсичные проявления у детей. Однако детям препарат необходимо применять лишь под надзором врача.

Передозировка. Сообщений о случаях передозировки при лечении препаратом не приходило.

Побочные реакции. Возможная боль и отек кожи в месте применения, реакции гиперчувствительности, развитие контактного дерматита, аллергического дерматита, эритема, экзема, зуд кожи, высыпания, крапивница, пузыри, лущения, сухость, раздражение, мацерация и ощущение жара на коже. Эти побочные эффекты проходят после прекращения применения препарата.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 15 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.