Бесалол

Регистрационный номер: UA/2859/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

таблетки по 6 или по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке; по 6 или 10 таблетки в блистерах

Состав

1 таблетка содержит красавки(беладони) экстракта густого(6: 1) (экстрагент - этанол 20 %) 10 мг, фенилсалицилату 300 мг

Виробники препарату «Бесалол»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит красавки(беладони) экстракта густого(6: 1) (экстрагент - этанол 20 %) 10 мг, фенилсалицилату 300 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрию кроскармелоза; кислота стеариновая.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от свитло-жовтого с коричнюватим оттенком к светло-коричневому цвету, с вкраплениями, со слабым специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтична группа. Спазмолитические и антихолинергични средства в комбинации с другими препаратами. Код АТХ A03E D.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированное лекарственное средство, фармакологические эффекты которого предопределены действием компонентов, которые входят в его состав, - экстрактом красавки(беладони) и фенилсалицилатом.

Алкалоиды экстракта красавки(атропин, гиосциамин, скополамин и тому подобное) имеют м-холинолитичну действую. На желудочно-кишечный тракт делают спазмолитический(снижают тонус, амплитуду и частоту перистальтики гладкой мускулатуры) и умеренный знеболювальний эффект. Проявляют также спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, поджелудочной железы, желчного пузыря, желчных протоков, мочевого пузыря, мочеточника; уменьшают секрецию слюнных, слезных, потовых, желудочных и бронхиальных желез.

Фенилсалицилат расщепляется в щелочной среде кишечнику с высвобождением фенола(подавляет патогенную флору) и салициловой кислоты(проявляет противовоспалительное действие). В целом фенилсалицилат обеспечивает антисептический эффект препарата. Особенностью фенилсалицилата является то, что он при длительном приложении не вызывает дисбактериоза кишечнику.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается в|из| желудочно-кишечном тракте. Алкалоиды беладони проникают через гематоэнцефалический и плацентный барьеры и в грудное молоко.

Выводится почками.

| почками|

Клинические характеристики

Показание. Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются спазмами(околевать, энтероколиты).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатов и других противовоспалительных и протиревматичних средств; закритокутова глаукома, аденома предстательной железы с нарушением оттока мочи; мигающая аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия; острое кровотечение, желудочно-кишечные кровотечения; тиреотоксикоз; гипертермический синдром; заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются непроходимостью(ахалазия пищевода, стеноз вратаря, атония кишечнику); печеночная и почечная недостаточность; myasthenia gravis.

Не следует применять препарат при склонности к аллергии, бронхиальной астме, спастических бронхитах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Фармакологическое действие алкалоидов красавки может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновим эффектом(м-холиноблокатори, протипаркинсонични препараты(амантадин), спазмолитики, некоторые антигистаминные средства, препараты группы бутирофенонив, фенотиазинив, дизопирамидив, хинидина и трицикличних антидепрессантов, неселективные ингибиторы обратного нейронального увлечения моноаминов).

При применении с ингибиторами моноаминоксидази возникает аритмия сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается сумация холинолитичного эффекта. Может уменьшать длительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет аналгетическое действие опиатов.

При одновременном приложении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного приложения - растет достоверность повышения внутриглазного давления, из сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, из спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактону и миноксидилу, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, из низатидином - усиливается действие низатидину, из кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазолу, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, из окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием Октадина возможное уменьшение гипосекреторной действию атропина, который ослабляет действие м-холиномиметикив и антихолинестеразних средств. При одновременном приложении с сульфаниламидными препаратами растет риск поражения почек, с препаратами, которые содержат калий, возможное образование язв кишечнику, с нестероидными противовоспалительными средствами - растет риск образования язв желудка и возникновения кровотечений.

Возможное усиление действия антикоагулянтов(например кумарину, гепарину) и препаратов, которые снижают уровень сахара у крови, а также снижения эффекта препаратов, которые способствуют выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинальной кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами(например преднизолоном) или параллельном употреблении алкоголя.

Притеснение перистальтики кишечнику под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Сопутствующее применение антидиарейных средств и антацидов может привести к снижению абсорбции препарата.

Особенности применения.

Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на прием препаратов этой группы!

Перед применением препарата впервые следует проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применять препарат сверх установленного срока!

Лицам, деятельность которых нуждается повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата.

Возможное применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, которые сопровождаются брадикардией.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, эзофагите рефлюкса, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, которая сочетает с эзофагитом рефлюкса, зажигательных заболеваниях кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон, пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без оборотной обструкции, при хронических заболеваниях легких, которые сопровождаются низким продуцированием мокротиння, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных при вегетативной(автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази(наследственная болезнь энзима) фосфата в связи с опасностью гемолитической анемии(распад красных телец) не следует применять препарат без медицинского назначения врача.

Действие на агрегацию тромбоцитов у пациентов со склонностью к повышенному кровотечению из-за нарушения функций тромбоцитов не исследовалась. Поэтому таким пациентам необходимо принимать препарат только под надзором врача.

Пациенты, которые имеют нарушение функций почек и печенки, нуждаются особенного контроля лечения. При длительном лечении следует регулярно контролировать состав крови и уровень мочевой кислоты.

Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов :

- тест на определение кислотности желудка(могут противодействовать активности пентагастрину и гистамину; прекратить прием препарата за 24 часы до проведения теста);

- радиоизотопное исследование опорожнения желудка(могут замедлять опорожнение желудка);

-фенолсульфофталеиновий тест секреции мочи(могут замедлять выведение фенолсульфофталеину с мочой).

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не рекомендуется применение в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать деятельности, которая нуждается повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций и остроты зрения(управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Способ применения и дозы. Применять взрослым по 1 таблетке 2-3 разы на сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 6 таблетки.

Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии(прием препарата самостоятельно или в комплексе с другими лекарственными средствами).

Деть. Опыт применения детям отсутствует, потому препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Симптомы: при незначительной передозировке - нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание, атония кишечнику, головная боль, дисфагия, жажда, кожные высыпания. При значительной передозировке - сухость кожных покровов и слизистых оболочек, мидриаз, паралич аккомодации, повышения внутриглазного давления, тахикардия, головокружение, задержка мочи, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Возможное усиление проявлений побочных реакций, блюет, снижения артериального давления, тремор, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия; притеснение центральной нервной системы, притеснения активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидот - прозерин или физостигмин.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение жажды, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечнику вплоть до атонии, уменьшение тонусу желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.

Кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения; тахикардия; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущения приливов.

Неврологические расстройства: сухость в рту, головная боль, головокружение, раздраженность, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.

Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления, мидриаз, фотофобия, парез/паралич аккомодации, временные расстройства зрения.

Со стороны сечевидильной системы: задержка мочи, затруднения мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения : уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, который приводит к образованию вязкого мокротиння, что тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, кожные высыпания, крапивница, ексфолиативний дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок, астма.

Другие: уменьшение потовыделения, сухость кожи, дизартрия.

В случае появления любых необычных реакций обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 0С к 8 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 6, № 10 в блистере; № 6, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

ЕКЗО-ДЕРМ — UA/13915/01/01

Форма: спрей накожный, раствор, 10 мг/мл, по 8 мл или по 15 мл в флаконе, обеспеченном спрей-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, по 1 флакону в коробке из картона

ГЛИКЛАЗИД — UA/17248/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двухслойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ГАСТРАЛЬ МЯТНЫЕ ТАБЛЕТКИ — UA/17407/01/01

Форма: таблетки жевательны, по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в коробке из картона

ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ — UA/1539/01/02

Форма: гель, 30 мг/г по 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

БРОМГЕКСИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/15681/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в полиэтиленовых пакетах или в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения