Фенилин-Здоровье

Инструкция по применению

ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ

(PHENYLIN-ZDOROVYE)

Состав

действующее вещество: phenindione;

1 таблетка|таблетку| содержит фенилину(|удерживает|фениндиону) | 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; тальк; кислота лимонная, моногидрат.

Врачебная форма. Таблетки|таблетки|.

Основные физико-химические свойства: таблетки|таблетки| белого или белого из|с| кремуватим| оттенком цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской. Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтична группа. Антитромботические средства. Антагонисты витамина К.

Код АТХ В01А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Средство, которое влияет на свертывание крови и функцию тромбоцитов. Антикоагулянт непрямого действия.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом из|с| витамином К. Фениндион блокирует К-вітамінредуктазу, нарушает образование|образования| в печенке активной формы витамина К, необходимой для синтеза протромбина| и других факторов|факторов| свертывания крови(VII, IX и X). Вызывает|вызывает| гипопротромбинемию.

Снижает толерантность плазмы к гепарину, содержимое липидов в крови и улучшает проницаемость сосудов.

| сосудов|.

Гіпокоагулянтний эффект(снижение концентрации факторов|факторов| свертывания крови) развивается постепенно(за счет действия ранее синтезированных факторов|факторы| свертывания крови), оказывается через 8-10 часы и достигает максимума через 24-36 часы потом|потом| приему. Длительность действия - 1-4 дни потом|потом| отмены препарата.

Фармакокинетика|. Потом|потом| приему внутренне быстро и почти полностью всасывается. Связь из|с| белками не крепкий. Проходит через гистогематични| барьеры(в т. ч. плацентный), накапливается в тканях. Метаболізується в печенке при участии цитохрома| Р450. Выводится почками|почками| в неизмененном состоянии и в виде метаболитив|. Может кумулюватиcя.

Клинические характеристики

Показание. Профилактика и лечение тромбозов(особенно глубоких вен нижних конечностей|конечностей|), тромбоэмболических осложнений(тромбоэмболия легочной артерии, эмболические| инсульты, инфаркт миокарда) и тромбообразования в послеоперационный период, у пациентов с механическими протезами клапанов сердца.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гемофилия; угроза прерывания беременности; большие послеоперационные раны; кровотечения из органов пищеварения, дыхания, мочеполовой системы; недавно перенесены хирургические вмешательства или травмы головного/спинного мозга, глаз; недавно проведены люмбальна анестезия, биопсия печенки или почек; тяжелая|тяжелая| печеночная и/или почечная недостаточность; геморрагические диатези; гипокоагуляция(начальный|исходный| уровень протромбина| менее 70 %); эрозивно-язвенные поражения|поражении| пищеварительного тракта; тяжелая артериальная гипертензия; состояние, при котором терапию нельзя проводить достаточно безопасно(например психозы, деменция, алкоголизм).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Действие препарата усиливают|усиливают| тромболитические|, антиагрегационные| средства, антикоагулянты, адренокортикотропный гормон, анаболики|, азатиоприн|, аллопуринол|, амиодарон|, анестетики, наркотические аналгетики, андрогены, антибиотики, трициклични| антидепрессанты, средства, которые окисляют|окисляют| мочу, глюкокортикостероиди|, диазоксид|, дизопирамид|, налидиксова| кислота, изониазид|, клофибрат|, метронидазол|, парацетамол|, резерпин|, витамин Е, бутадион, |сульфаниламиды|, дисульфирам|, хинидин, циклофосфан|, тиреоидные гормоны, препараты йода, жидкий парафин, циметидин, и другие ингибиторы микросомального| окисающего. Эффект препарата ослабляют|ослабил, ослабляют| витамин К, пропранолол|, средства, что олужнюють мочу, антациды|, холестирамин|, феназон|, галоперидол, диуретики, карбамазепин|, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин|.

Особенности применения|употребления|. Из|с| осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста(повышенный риск кровотечения, особенно внутричерепной|внутричерепной|), при печеночной и/или почечной недостаточности умеренной степени, повышенной проницаемости сосудов|сосудов|, перикардите, в послеродовой период, при гинекологических заболеваниях.

Особенного внимания нуждается применение пероральных антикоагулянтов пациентам перед проведением хирургического вмешательства, включая удаление зубов. Внутримышечные и подкожные инъекции во время лечения препаратом следует выполнять с осторожностью, во избежание появления гематом; риск развития кровотечений повышен у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, со склонностью к тромбозам, а также у женщин в возрасте от 60 лет.

При острых тромбозах назначать совместимо с|с| гепарином.

Во время лечения препаратом необходим систематический контроль протромбинового| соотношения(нормальные показатели - 2,0-4,0), регулярное расширено коагулогичне| исследование крови(коагулограмма, тромбоеластограма|, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии.

Для контроля антикоагуляционной активности использовать показатель протромбинового| времени : надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового| времени в 2 разы, артериального, - в 3-4 разы(норма - 11-14 секунды).

Не следует назначать препарат во время менструации(следует прекратить прием за 2 дни до ее начала) и в первые дни потом|потом| родов.

Расцветка мочи в розовый|розовый| цвет|цвет| и ладоней в оранжевый обусловлено метаболизмом фениндиону| (переход в энольную| форму) и не представляет опасность. При подкислении мочи ее цвет|цвет| изменяется, что можно использовать для дифференцирования расцветку мочи от гематурии. При расцветке ладоней и изменении цвета| мочи препарат рекомендуется заменить другим антикоагулянтом, за исключением Омефина|.

Препарат содержит лактозу, тому, если у пациента установленная непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности(особенно в И триместре и во второй половине ІІІ триместру). Препарат не следует применять в первые дни потом|потом| родов. При необходимости применения|употребления| препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости|быстроты| психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Назначать взрослым и детям в возрасте от 14 лет(с массой тела не менее 45 кг) внутренне потом|потом| еды.

Дозу устанавливает врач индивидуально с учетом чувствительности к препарату, характеру|нрава| заболевания, особенностей питания|питания| и сопутствующего лечения.

Взрослым назначать в первый день лечение в суточной дозе 120-180 мг(4-6 таблетки|таблетки|) за 3-4 приемы, во второй день - в суточной дозе 90-150 мг(3-5 таблетки|таблетки|), потом - по 30-60 мг(1-2 таблетки|таблетку|) за 1-2 приемы, в зависимости от уровня протромбина в крови|.

Детям в возрасте от 14 лет(с массой тела не менее 45 кг) назначать в первый и второй дни лечение в суточной дозе 90-150 мг(3-5 таблетки|таблетки|) за 3-4 приемы, потом - по 30-60 мг(1-2 таблетки|таблетку|) за 1-2 приемы, в зависимости от уровня протромбина в крови|.

Разовая доза, частота и длительность применения|употребления| устанавливаются индивидуально врачом|врачом| в зависимости от значения протромбинового| индекса крови, который поддерживают на уровне 40-60 %. При уровне протромбина| менее 40-50 % препарат след|направляется| немедленно отменить|.

Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначать по 30 мг(1 таблетка|таблетку|) 1-2 разы на день.

Наивысшие дозы для взрослых: разовая - 50 мг, суточная - 200 мг.

Отменять|отменять| препарат следует постепенно.

Деть. Препарат назначать детям в возрасте от 14 лет с массой тела не менее 45 кг.

Передозировка.

Симптомы: геморрагический синдром(желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния| в кожу, мышцы, паренхиматозные органы).

Лечение: отмена препарата; прием витамина К внутренне(5-10 мг). При развитии серьезных кровотечений витамин К назначать внутривенно медленно|медленно| (1 мг/хв) в общей|общей| дозе 10-50 мг(нормализует повышенное протромбиновий| время в течение 6 часов). При массивном кровотечении или больным из|с| печеночной недостаточностью одновременно назначать свежезамороженную плазму. Возможное применение аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.

Побочные реакции

Со стороны системы свертывания крови : при длительном приложении|употреблении| - микро- и макрогематурия, кровотечение из|из| полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы.

Со стороны системы крови : притеснение костно-мозгового кроветворения(агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоидные реакции).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, блюет, диарея, боль в горле, расстройства вкуса, стоматит, токсичный гепатит, желтуха, язвенный колит, паралитический илеус с вздутием живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит.

Аллергические реакции: кожное|кожаный| высыпание(эритематозное|, макулярное, папулезное), ексфолиативний| дерматит, эозинофилия|, гипертермия, массивный отек, некроз кожи.

Со стороны сечевидильной| системы: нарушение функции почек|почек|, расцветки мочи в розовый|розовый| цвет, альбуминурия|цвет|.

Другие: головная боль, расцветка ладоней в оранжевый цвет|цвет|.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 20 в блистере в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.