Бензилбензоат-Дарниця

Регистрационный номер: UA/4488/01/01

Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Форма

мазь, 250 мг/г по 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке

Состав

1 г мази содержит: бензилбензоату медицинского 250 мг

Виробники препарату «Бензилбензоат-Дарниця»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦЯ

(BENZYLBENZOATE-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г мази содержит: бензилбензоату медицинского 250 мг;

вспомогательные вещества: цетилпиридинию хлорид, пропиленгликоль, спирт цетостеариловий, вода очищена.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета со специфическим запахом. За внешним видом должна быть однородной.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на екзопаразитив, включая клещей чесотки. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь Бензилбензоат-Дарниця делает акарицидну действую относительно разных видов клещей, включая чесоточных клещей(Acanis scabiei) и клещей рода Demodex, имеет протипедикулезну активность. Препарат делает бактериостатическое действие благодаря наличию антимикробного консерванта - цетилпиридинию хлориду.

Имеет токсичное действие относительно всех видов вошей(гибель вошей наступает через 2-5 часы, клещей - через 7-32 минут). Проникает сквозь хитиновый покров и накапливается в организме клеща в токсичных концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат в системный кровоток практически не попадает.

Клинические характеристики

Показание

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или к другим компонентам препарата. Повреждение кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Особенные меры безопасности

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления из поверхности кожи клещей, а также для взрыхления поверхностного слоя эпидермиса(для облегчения проникновения препарата). После каждой вынужденной мойки рук их опять необходимо обработать. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Стоит избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата :

- в глаза: тщательным образом промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната; при раздражении слизистой оболочки глаз закапывать 30 % раствором альбуциду, при боли - 2 % раствором новокаина;

- в рот: рот прополоскать водой или теплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;

- в желудок: при случайном приеме препарата внутренне следует немедленно обратиться к врачу.

По завершению курса лечения необходимый контроль врача в течение 2 недель(а при наличии осложнений - и больше).

Обрабатывание больных в одном очаге, а также контактные лица следует проводить одновременно.

Осложнение в виде пиодермий, экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологического взаимодействия мази Бензилбензоат-Дарниця с другими препаратами не выявлено, однако, как и для всех противопаразитарных средств, препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами для внешнего приложения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявлению некоторых симптомов(зуду, гиперемии) при сохранении инвазии, потому на период лечения мазью Бензилбензоат-Дарниця стоит избегать применения таких препаратов.

Цетилпіридинію хлорид, который входит в состав препарата как антимикробный консервант и эмульгатор, взаимодействует с анионными поверхностно-активными веществами, в частности из милами. Это может приводить к потере бактериостатических свойств препарата и его коагуляции.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю

Даны о применении препарата Бензилбензоат-Дарниця, мазь в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Не следует применять препарат непосредственно при кормлении ребенка груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь Бензилбензоат-Дарниця применять местно. За один прием наносится 10-15 г мази. У детей мазью покрывать все участки кожи, взрослым наносить на все участки кожи, кроме лица и волосистой части председателя. При лечении чесотки перед применением препарата пациентам следует принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корок, тщательным образом смыть мило и вытереться полотенцем. Сначала мазь наносить на ладони, кисте рук, потом - на все другие части тела последовательно сверху вниз. В последнюю очередь мазь наносить на ноги, ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей(паховый участок, гениталии, декабре железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить мазь, не втирать.

После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мази(обычно через 1 час) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надевать чистое нательное белье, одел, изменить постель. Через 24-48 часы больным принять душ и опять поменять белье и постель.

Мазь наносить на кожу 4 разы в течение 2 недель с интервалом 3-4 дни. На курс лечение тратится в среднем 60-90 г мази.

При лечении чесотки у детей в возрасте от 3 до 5 лет мазь Бензилбензоат-Дарниця непосредственно перед применением необходимо разбавить теплой кипяченой водой(30-35 °С) в соотношении 1: 1 и перемешать к образованию однородной эмульсии. Обработку, как правило, стоит проводить без предыдущей теплой ванны 2 разы с интервалом 12 часы.

При лечении "норвежской чесотки" перед применением мази Бензилбензоат-Дарниця необходимо предварительно с помощью кератолитических средств(например, крему Карбодерм-Дарниця, которая содержит 10 % мочевины) очистить кожные покровы от корок. Длительность курса лечения определяется динамикой очистки кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулеза препарат наносить на волосы и волосистую часть председателя, слегка втирая в кожу; председателя связывать платочком. Через 30 минуты препарат смыть проточной водой и сполоснуть волосы теплым 5 % раствором уксуса. После окончания описанной процедуры волос помыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулезе мазь втирать в кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определять спустя сутки и при необходимости процедуру повторить.

Деть

Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат.

Передозировка

При передозировке возможное усиление проявлений побочных эффектов, например, контактного дерматита.

При случайном проглатывании мази или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов препарата, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы(судороги) и задержка мочеиспускания.

Лечение симптоматическое. Кожу необходимо очистить от мази. При проглатывании мази необходимо промыть желудок, а потом принять активированный уголь. При необходимости применить противосудорожные средства.

В случае появления любой нежелательной реакции на месте нанесения препарата его необходимо смыть водой с мылом.

Побочные реакции

При аппликациях препарата может возникнуть ощущение пощипывания, печиння, который исчезает при дальнейшем применении мази. В одиночных случаях у лиц с чувствительной кожей могут возникнуть местные кожные реакции(ощущение печиння или зуд, покраснение или сухость участка кожи, которая обрабатывается препаратом), а также аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты в дальнейшем не исчезают самостоятельно, применение препарата необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловий, что может повлечь местные кожные реакции(например, контактный дерматит).

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-ДАРНИЦА

(BENZYLBENZOATE-DARNITSA)

Состав

действующее вещество: benzyl benzoate;

1 г мазы содержит : бензилбензоата медицинского 250 мг;

вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета со специфическим запахом. По внешнему виду должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на экзопаразитов, включая чесоточных клещей. Код АТХ Р03А Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь Бензилбензоат-Дарница оказывает акарицидное действие в отношении различных видов клещей, включая чесоточных клещей(Acanis scabiei) и клещей рода Demodex, обладает противопедикулезной активностью. Препарат оказывает бактериостатическое действие благодаря наличию антимикробного консерванта - цетилпиридиния хлорида.

Оказывает токсическое действие в отношении всех видов вшей(гибель вшей наступает через 2-5 часов, клещей - через 7-32 минут). Проникает сквозь хитиновый Покров и накапливается в организме клеща в токсических концентрациях. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на яйца.

Фармакокинетика.

При местном применении бензилбензоат в системный кровоток практически не поступает.

Клинические характеристики

Показания

Лечение чесотки, педикулеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензилбензоату или к вторым компонентам препарата. Повреждение кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Особые меры безопасности.

Перед началом лечения больному целесообразно принять горячий душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя эпидермиса(для облегчения проникновения препарата). После каждого вынужденного мытья рук их вновь необходимо обработать. Обязательно следует проводит обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Следует избегать попадания мазы в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата:

- в глаза: тщательно промыть водой или 1 % раствором натрия гидрокарбоната, при раздражении слизистой оболочки глаз закапывать 30 % раствором альбуцида, при боли - 2 % раствором новокаина;

- в рот: рот прополоскать водой или теплым 2 % раствором натрия гидрокарбоната;

- в желудок: при случайном приеме препарата внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

После завершения курса лечения необходим контроль врача в течение 2 недель(а при наличии осложнений - и более).

Обработку больных в одном очаге, а также контактных лиц следует проводит одновременно.

Осложнения в виде пиодермий, экземы следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологического взаимодействия мазы Бензилбензоат-Дарница со вторыми препаратами не выявлено, однако, как и для всех противопаразитарных средств, препарат не рекомендуется применять одновременно со вторыми лекарственными средствами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать исчезновению или уменьшению проявления некоторых симптомов(зуда, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому на период лечения мазью Бензилбензоат-Дарница следует избегать применения таких препаратов.

Цетилпиридиния хлорид, входящий в состав препарата в качестве антимикробного консерванта и эмульгатора, взаимодействует с анионными поверхностно- активными веществами, в частности с мылами. Это может приводит к потере бактериостатических свойств препарата и эго коагуляции.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении препарата Бензилбензоат-Дарница, мазь в период беременности отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Не следует применять препарат непосредственно при кормлении ребенко грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Мазь Бензилбензоат-Дарница применять местно. За один прием наносится 10-15 г мазы. В детей мазью покрывать все участки кожи, взрослым наносит на все участки кожи, кроме лица и волосистой части головы. При лечении чесотки перед применением препарата пациентам необходимо принять горячий душ с мылом для удаления чешуек и корочек, тщательно смыть мыло и вытереться полотенцем. Сначала мазь наносит на ладони, киснуть рук, затем - на все остальные части тела в последовательности сверху вниз(мазь не следует наносит на лицо и слизистые оболочки). В последнюю очередь мазь наносит на ноги, ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей(паховый участок, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносит мазь, не втирать. После обработки руки не следует мыть в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мазы(обычно через 1 время) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным надевать чистое нательное белье, одежду, менять постэль. Через 24-48 часов больным принимать душ и снова поменять белье и постэль. Мазь наносит на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом 3-4 дня. На курс лечения расходуется в среднем 60-90 г мазы.

При лечении чесотки в детей с 3 до 5 течение мазь Бензилбензоат-Дарница непосредственно перед применением необходимо разбавить теплой кипяченой водой(30-35 °С) в соотношении 1: 1 и перемешать к образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводит без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов.

При лечении "Норвежской чесотки" перед применением мазы Бензилбензоат-Дарница необходимо предварительно с помощью кератолитических средств(например, крема Карбодерм-Дарница, содержащего 10 % мочевины) очистит кожные покровы вот пробка. Продолжительность курса лечения определяется динамикой очищения кожных покровов, купированием воспалительного процесса, прекращением зуда.

При лечении педикулеза препарат наносит на волосы и волосистую часть головы, слегка втирая в кожу; председателя повязать косынкой. Через 30 минут препарат смыть проточной водой и сполоснут волосы теплым 5 % раствором уксуса. После окончания описанной процедуры волосы помыть с мылом или шампунем и расчесать частым гребнем для удаления гнид. При лобковом педикулезе мазь втирать у кожу лобка, живота, паховых складок и внутренних поверхностей бедер. Эффективность обработки определить через сутки и при необходимости процедуру повторит.

Дети

Детям до 3 течение не рекомендуется применять препарат.

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлен побочных эффектов, например, контактного дерматита.

При случайном проглатывании мазы или нанесении очень большого количества возможны: усиление побочных эффектов препарата, контактный дерматит, внезапная потеря сознания, стимуляция центральной нервной системы(судороги) и задержание мочеиспускания.

Лечение симптоматическое. Кожу необходимо очистит вот мазы. При проглатывании мазы необходимо промыть желудок, а затем принять активированный уголь. При необходимости применить противосудорожные средства.

В случае появления какой-либо нежелательной реакции на месте нанесения препарата эго необходимо смыть водой с мылом.

Побочные реакции

При аппликациях препарата может возникнуть чувство пощипывания, жжения, которое проходит при дальнейшем применении мазы. В единичных случаях в лиц с чувствительной кожей могут возникнуть местные кожные реакции(чувство жжения или зуд, покраснение или сухость участка кожи, который обрабатывается препаратом), а также аллергические реакции, включая высыпания, отек. Если вышеуказанные побочные эффекты в дальнейшем не проходят самостоятельно, применение препарата необходимо прекратить. Чувствительность кожи особенно повышалась на поврежденных участках и гениталиях. Иногда может возникнуть контактный дерматит.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цитостеариловый, что может вызвать местные кожные реакции(например, контактный дерматит).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Другие медикаменты этого же производителя

ВЕРАПАМИЛ-ДАРНИЦА — UA/3582/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг, по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

ПАФИЯ — UA/16053/01/01

Форма: капсулы по 75 мг in bulk: по 7 капсулы в контурной ячейковой упаковке; по 12 контурных ячейковых упаковок в коробке

ПЕРИНДОПРЕС® — UA/16982/01/01

Форма: таблетки по 8 мг, по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 3 контурных ячейковых упаковок в пачке

АТЕНОЛОЛ — UA/16312/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения

МЕФЕНАМИНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦА — UA/7015/01/01

Форма: таблетки по 500 мг, по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке