Беладони Экстракт

Регистрационный номер: UA/7069/01/01

Импортёр: Частное акционерное общество "Лекхим - Харьков"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36

Форма

суппозитории ректальные по 0,015 г по 5 суппозитории в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

Состав

1 суппозиторий содержит: беладони экстракт густой((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) экстрагент 20 % (о/о) этанол)) (в перечислении на сумму алкалоидов 0,00023 г) - 0,015 г(15 мг)

Виробники препарату «Беладони Экстракт»

Частное акционерное общество "Лекхим - Харьков"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕЛАДОНИ Экстракт

(BELLADONNA EXTRACT)

Состав

действующее вещество: belladonna extract dense;

1 суппозиторий содержит: беладони экстракт густой((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) экстрагент 20 % (о/о) этанол)) (в перечислении на сумму алкалоидов 0,00023 г) - 0,015 г(15 мг);

вспомогательные вещества: фенол, твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого с кремуватим оттенком к светло-коричневому цвету, шаровидной форме. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения. Код АТХ С05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат для местного лечения геморроя. Препарат делает знеболювальну, противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Беладони экстракт делает холинолитичну действую, ослабляет спазм мускулатуры кишечнику, уменьшает перистальтику кишечнику.

Клинические характеристики

Показание

Геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к беладони или к компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным, : мигающая аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или склонность к ней. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении с ингибиторами моноаминоксидази возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается сумация холинолитичного эффекта. Может уменьшать длительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет аналгетическое действие опиатов.

При одновременном приложении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного приложения - растет достоверность повышения внутриглазного давления; из сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; из спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактону и миноксидилу; с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов; из низатидином - усиливается действие низатидину; из кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазолу; с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие атропина; с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; из окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием Октадина возможное уменьшение гипосекреторной действию атропина, который ослабляет действие М-холіноміметиків и антихолинестеразних средств. При одновременном приложении с сульфаниламидными препаратами растет риск поражения почек; с препаратами, которые содержат калий, - возможно образование язв кишечнику; с нестероидными противовоспалительными средствами - растет риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом: М-холіноблокаторів, протипаркинсоничних препаратов(амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенону, фенотиазинив, диспирамидив, хинидина и трицикличних антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального увлечения моноаминов.

Притеснение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, с печеночной и почечной недостаточностью, при эзофагите рефлюкса; грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, которая сочетает с эзофагитом рефлюкса, зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без оборотной обструкции, при хронических заболеваниях легких, которые сопровождаются низким продуцированием мокротиння, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных, при вегетативной(автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю применения препарата возможно лишь по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами или выполнения работ, которые нуждаются повышенного внимания и точной координации.

Способ применения и дозы

Взрослым применять ректально по 1 суппозиторию 2-3 разы на сутки. В случае необходимости можно применять чаще(по назначению врача).

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом хода и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения. Рекомендованная длительность курса лечения представляет 5-7 дни.

Деть. Данных относительно безопасности и эффективности применения препарата детям нет.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, блюет, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждения, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, притеснение центральной нервной системы, притеснения активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение. Парентеральное введение холиномиметикив и антихолинестеразних средств. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Желудочно-кишечные расстройства: сухость в рту, ощущение жажды, нарушения вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечнику вплоть до атонии, уменьшения тонусу желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Со стороны сосудов: покраснения лица, приливы.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения : расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышения внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения : уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, который приводит к образованию вязкого мокротиння, которое тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, ексфолиативний дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потовыделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозитории в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

Частное акционерное общество "Лекхім-Харків".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

красавки экстракт

(BELLADONNA EXTRACT)

Состав

действующее вещество: belladonna extract dense;

1 суппозиторий содержит: красавки экстракт густой((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) экстрагент 20 % (о/о) этанол)) (в пересчете на сумму алкалоидов 0,00023 г) - 0,015 г(15 мг);

вспомогательные вещества: фенол, твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории вот белого с кремоватым оттенком к светло-коричневого цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат для местного лечения геморроя. Препарат оказывает обезболивающее, противовоспалительное и спазмолитическое действие.

Красавки экстракт оказывает холинолитическое действие, ослабляет спазм мускулатуры кишечника, уменьшает перистальтику кишечника.

Клинические характеристики

Показания

Геморрой, трещины заднего прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к красавке или к компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержание мочи или склонность к ней. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммация холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом - снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином - усиливается действие низатидина; с кетоконазолом - уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом - снижается действие атропина; с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек; с препаратами, содержащими калий - возможно образование язв кишечника; с нестероидными противовоспалительными средствами - возрастает риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении вторых препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов(амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания вторых лекарственных средств.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, с печеночной и почечной недостаточностью, при рефлюкс- эзофагите; грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс- эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста или ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким продуцированием мокроты, которая трудно отделяется, особенно в ослабленных больных, при вегетативной(автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью применение препарата возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться вот управления транспортными средствами или выполнения работ, требующих повышенного внимания и точной координации.

Способ применения и дозы

Взрослым применять ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки. При необходимости можно применять чаще(по назначению врача).

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Дети. Данных о безопасности и эффективности применения препарата детям нет.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлен побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение. Парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Желудочно- кишечные расстройства: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторика кишечника вплоть к атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : затруднение и задержание мочеиспускания.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Со стороны сосудов: покраснение лица, приливы.

Неврологические расстройства : головная боль, головокружение.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

Частное акционерное общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., огород Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Дата последнего пересмотра

Другие медикаменты этого же производителя

ЛИДОКАИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/14608/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных пакетах из полиэтилена для фармацевтического приложения

ТИАМИНУ ХЛОРИД(ВИТАМИН В1) — UA/12783/01/01

Форма: раствор для инъекций, 50 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке из картона с перегородками; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в одностороннем блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

АМИОДАРОН — UA/8904/01/01

Форма: таблетки по 0,2 г, по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона

ПРОПОЛИС — UA/13748/01/01

Форма: суппозитории по 0,1 г, in bulk: № 1000(по 5 супозиториев в блистере; по 200 блистеры в ящике)

АМИКАЦИНУ СУЛЬФАТ — UA/12356/01/02

Форма: раствор для инъекций 250 мг/мл; по 2 мл или 4 мл в ампуле, по 1 ампуле в одностороннем блистере; по 1 одностороннему блистеру в пачке из картона