Барбовал®

Регистрационный номер: UA/1196/02/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Форма

капсулы твердые по 10 капсулы в блистере, по 1 или 3 блистеры в пачке

Состав

1 капсула содержит: этилового эфира -бромизовалериановой кислоты - 10 мг, раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой - 46 мг, фенобарбиталу- 9,8 мг

Виробники препарату «Барбовал®»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

БАРБОВАЛ®

(BARBOVAL)

Состав

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой, фенобарбитал;

1 капсула содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты - 10 мг, раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой - 46 мг, фенобарбиталу- 9,8 мг;

вспомогательные вещества: масло рицина, лактозы моногидрат(200), целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон, кальцию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатину № 0, крышечка синего цвета, корпус белого цвета с изображением бабочки или без изображения. Содержимое капсулы - однородный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТХ N05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Барбовалâ - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого предопределено фармакологическими свойствами компонентов, которые входят в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты делает рефлекторное, успокоительное и спазмолитическое действие, которое предопределено снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местной прямой спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и вытянутого мозга на кору больших полушарий, тем же уменьшая потоки возбудительных влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний обнаруживает, в зависимости от дозы, успокоительный, транквилизуючий и снотворный эффект. Барбовал® уменьшает возбудительные влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Ментол в ментиловому эфире кислоты изовалериановой успокоительно влияет на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечнику, уменьшает метеоризм, делает также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Клинические характеристики

Показание

Неврозы, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, бессонницей; истерия; в составе комплексного лечения легких нападений стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии; тахикардии функционального генеза; при спазмах желудка и кишечнике, метеоризме.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, выражена артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром. Препарат не применять детям, беременным и женщинам, которые кормят груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное приложение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовалâ, что содержит в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты. Наличие в составе Барбовалуâ фенобарбитала может индуктировать ферменты печенки, и это делает нежелательным его одновременное приложение с медикаментами, что метаболизуються в печенке(с производными кумарина - непрямыми антикоагулянтами, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожными, психотропными, пероральными сахаропонижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмичными, антигипертензивными лекарственными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в итоге высшего уровня метаболизма.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампіцин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала из зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексату. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Особенности применения

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стівенса-Джонсона и Лайелла, который является наиболее вероятным в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное приложение через опасность развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развитии отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Масло рицина, что входит в состав препарата, может повлечь расстройство желудка и диарею.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может вызывать сонливость и головокружение, потому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и руководить транспортными средствами.

Способ применения и дозы

Барбовалâ принимать внутренне. Обычно взрослым следует принимать по 1-2 капсулы 2-3 разы на сутки в течение 10-15 дней. Принимать препарат лучше за 20-30 минуты до еды. Потом перерывы в 10-15 дни курс лечения можно повторить. Максимальная суточная доза - 6 капсулы.

Деть

Опыта применения препарата для лечения детей нет, потому препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка

При длительном или частом приложении может происходить кумуляция препарата, который приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

· притеснение центральной нервной системы, которая устраняется применением стимуляторов ЦНС(кофеин, кордиамин);

· нистагму, атаксии, снижению артериального давления, отклонениям в формуле крови.

Проявлениями хронического отравления бромом является: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения отмеченных проявлений предназначается симптоматическая терапия.

Постоянное длительное применение препарата может повлечь привыкание, медикаментозную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамичной активности вместо ожидаемой седации.

Симптомы передозировки : притеснение дыхания, вплоть до его остановки; притеснение центральной нервной системы, вплоть до запятой; притеснение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижения артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшения диурезу.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо. Возможное развитие следующих побочных реакций :

со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральном участке, при длительном приложении - нарушение функции печенки, тошнота, блюет;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутывание сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения : анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, в т.о. кожное высыпание, зуд, крапивница);

со стороны кожи и слизистых оболочек : синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, которые содержат фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, которые содержат бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: притеснение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутывание сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акнет или пурпура.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 1 или 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ФАРМАСУЛИН® Н — UA/2318/01/01

Форма: раствор для инъекций, 100 МО/мл по 3 мл в картриджах № 5 в блистерах № 1 в пачке или по 5 мл, 10 мл в флаконах № 1 в пачке

ЕНАЛОЗИД® 12,5 — UA/0702/01/01

Форма: таблетки; по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в пачке из картона

ФЛУТАФАРМ® — UA/7358/01/01

Форма: таблетки по 0,25 г по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке из картона

КОРСАР® Н — UA/14293/01/02

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 160 мг/25 мг мг № 30(10х3) № 60(10х6) в блистерах

АЙДРИНК® — UA/14813/01/01

Форма: порошок для орального раствора с вкусом лимону по 4,8 г в саше; по 10 саше в пачке из картона