Агерп
Регистрационный номер: UA/12909/01/01
Импортёр: Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25
Форма
крем 5 % по 2,0 г в тубе; по 1 тубе в пенале; по 1 пеналу в пачке из картона
Состав
1 г крема содержит 50 мг ацикловиру
Виробники препарату «Агерп»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
(AHERP)
Состав
действующее вещество: ацикловир;
1 г крема содержит 50 мг ацикловиру;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловий, пропиленгликоль, масло минеральное, арлацел 165, полоксамер, натрию лаурилсульфат, диметикон, вода очищена.
Врачебная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета, однородной консистенции.
Фармакотерапевтична группа. Противовирусные средства.
Код АТХ D06B B03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Агерп принадлежит к противовирусным средствам, которые являются высокоэффективными относительно герпесвирусов, особенно вирусов простого герпеса И и ІІ типов, а также вирусу опоясывающего герпеса. После попадания в клетку, пораженную вирусом герпеса, ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловиру. Его активность связана с нарушением синтеза ДНК герпесвирусов в клетке человека в результате подавления функции вирусной ДНК-полімерази. Ацикловір не влияет на другие клеточные процессы, которые не связаны с синтезом вирусной ДНК.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика препарата не изучалась, но учитывая литературные данные ацикловир в форме крема имеет очень низкий уровень системной абсорбции, даже при повторном приложении.
Клинические характеристики
Показание
Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса(Herpes labialis).
Противопоказание
Гиперчувствительность к ацикловиру, других компонентов препарата или валацикловиру.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не выявлено.
Особенности применения
Следует избегать случайного попадания крема в глаза. При наличии открытых поражений губ следует иметь в виду, что вирус простого герпеса может передаваться другим лицам контактным путем. Крем Агерп следует применять только при герпетических поражениях слизистой оболочки губ и кожи лица. Не рекомендуется наносить лекарственное средство на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и половых органов. В случае особенно выраженных проявлений заболевания необходимо проконсультироваться с врачом. Обычно при наличии герпетических поражений у лиц с иммунодефицитными состояниями назначают системное лечение противовирусными средствами, потому в таких случаях не следует самостоятельно без консультации врача применять Агерп.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Агерп применяют беременным и женщинам, которые кормят груддю, если ожидаемая польза для пациентки превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования не проводились.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 12 лет и взрослым крем Агерп наносят на пораженные участки 5 разы на сутки с интервалом 4 часы, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно раньше после появления первых симптомов заболевания. Минимальная длительность лечения представляет 4 сутки. Если за это время не состоялось заживление, лечение продолжают до 10 дней. Если за 10 дни не наступило выздоровление, необходимо обратиться к врачу.
Деть.
Не рекомендуется применять Агерп детям в возрасте до 12 лет из-за недостаточного количества наблюдений.
Передозировка
Литературные данные свидетельствуют об отсутствии любого токсичного влияния при случайном местном или пероральном применении всей упаковки лекарственного средства.
Побочные реакции.
Препарат в целом переносится хорошо, но в некоторых случаях может появиться временная острая или жгучая боль в месте применения. Также редко могут наблюдаться незначительное высушивание и лущение кожи, эритема и зуд. Очень редко возможное развитие контактного дерматита, а в одиночных случаях - развитие ангионевротического отека после местного применения крема из ацикловиром.
Срок пригодности
3 годы.
Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 г в тубе, по 1 тубе в пенале, по 1 пеналу в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.
Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]
www.sperco.com.ua
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок кристаллический субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для фармацевтического приложения
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для производства нестерильных врачебных форм
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для фармацевтического приложения
Форма: суппозитории влагалищные по 100 мг, по 3 суппозитория в стрипи, по 1 стрипу в пачке
Форма: капсулы мягкие по 100 мг № 30(15х2), № 60(20х3)