Бактериофаг Стафилококковый Жидкий

Регистрационный номер: UA/14622/01/01

Импортёр: ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

Форма

жидкость оральная, оромукозна, накожная, ректальная, влагалищная с активностью не менее 10 в 5 степени по 20 мл в флаконах № 10, по 100 мл в бутылках № 1

Состав

1 флакон(20 мл) или 1 бутылка(100 мл) содержит стерильный раствор бактериофагу, что лизуе микроорганизмы вида Staphylococcus aureus, с активностью не менее 10 в 5 степени

Виробники препарату «Бактериофаг Стафилококковый Жидкий»

ПрАТ "БІОФАРМА"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, бы. 9
ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, бы. 37
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Бактериофаг стафилококковый жидкий

Состав

Действующее вещество: 1 флакон(20 мл) или 1 бутылка(100 мл) содержит стерильный раствор бактериофагу, что лизуе микроорганизмы вида Staphylococcus aureus, с активностью не менее 105 ;

вспомогательное вещество: хинозол 0,0001 г/мл.

Врачебная форма. Жидкость оральная, оромукозна, накожная, ректальная, влагалищная.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета разной интенсивности.

Фармакотерапевтична группа. Код ATХ. Другие антибактериальные средства. J01XX.

Иммунологические и биологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизату патогенных штаммов S. aureus. Имеет свойство непосредственно избирательно действовать на штаммы S. aureus разного происхождения и вызывать их лизис.

Фармакокінетіка. Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание.Применяют взрослым и детям для комплексного лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных штаммами S. aureus разного происхождения.

Для лечения как дополнительная терапия:

- заболевание уха, горла, носа, дыхательных путей и легких(воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

- хирургические инфекции(нагноение ран, опеки, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, ендометрит
сальпингоофорит, кольпит);

- инфекции ЖКТ(гастроэнтероколит), холецистит; дисбактериоз кишечника.

Для профилактики:

- послеоперационных инфекционных осложнений(обработка послеоперационных ран);

- внутрибольничных инфекций(за эпидемическими показаниями).

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии - при непереносимости пациентом антибиотикотерапии при стойкости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения.

Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофагу стафилококкового

1. Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше.
2. Перед использованием препарат необходимо взболтать.

3. Мутный раствор применению не подлежит.

4. Если к применению бактериофага для обработки раны использовалась химическая антисептика, рану необходимо тщательным образом промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

5. Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии с окружающей среды, при раскрытии флакону, отборе и хранении препарата должны придерживаться следующие правила:

- руки следует тщательным образом вымыть;

- колпачок перед снятием следует обработать раствором, который содержит спирт;

- колпачок следует снимать не вынимая пробку;

- препарат из открытого флакону следует отбирать стерильным шприцем(путем прокола пробки), при применении малых доз препарата необходимо для каждого отбора препарата использовать стерильный шприц с иглой;

- если при открытии флакону вместе с колпачком была изъятая пробка, не следует класть ее на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;

- закрытый пробкой флакон следует хранить в холодильнике!

6. При соблюдении выше отмеченных правил и условий хранения, при отсутствии помутнения, срок пригодности препарата после первого открытия флакону представляет 24 часы.

7. Поскольку препарат хранится в холодильнике, то перед применением препарат необходимо довести до комнатной температуры.

8.При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, потому нужно набирать его в рот маленькими дозами.

9. При использовании малых доз препарата для закапывания в нос(2-8 капли) закапывать препарат можно с помощью чисто вымытой пипетки, но не окуная ее в общий флакон, необходимое для применения количество препарата можно отлить в другую чистую емкость.

Применение в период беременности или кормления груддю.Не исследовалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Препарат применяют по назначению врача. Длительность лечения, дозы и схему применения определяет врач. Перед применением препарата целесообразное проведение предыдущего лабораторного исследования с указанием возбудителя заболевания и данных о его чувствительности к бактериофагу стафилококкового.

Учитывая локализацию очага инфекции, препарат может применяться:

- местно - в виде орошения, промывания, полоскания, вливания, закапывания, примочек, аппликаций, тампонов, турунд;

- путем перорального введения(per os);

- путем введения в прямую кишку(per rectum) в клизме.

При лечении гнойно-зажигательных заболеваний с локализованными поражениями препарат целесообразно применять одновременно как внешне, так и перорально 7-20 дни.

Дозы препарата определяются характером очага инфекции и складывают:

- до 200 мл(с учетом размеров пораженного участка) - для орошений, примочек, тампонов;

- 10-20 мл - для вливаний в рану при остеомиелите(после соответствующей хирургической обработки);

- при абсцессах препарат вводят в полость очаги после удаления из него гною с помощью пункции; при этом количество препарата, который вводится, должно быть кое-что меньше объем изъятого гноя;

- 5-10 мл для орошений или тампонирования полостей влагалища и матки при гнойно-зажигательных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день(тампоны оставляют на 2 часы);

- 10 мл - для орошений или тампонирования при кольпитах; тампонируют 2 разы в день(тампоны оставляют на 2 часы);

- 2-10 мл - для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-зажигательных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 разы на день(турунду оставляют на 1 час). Детям до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца(или груши) и закапывать препарат в нос - для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать горло и закапывать небольшое количество(2-8 капли) препарата в нос.

Рекомендованные вековые дозы препарата

для употребления внутрь(per os) и в клизме(per rectum)

Возраст пациента

Доза на 1 прием(мл) внутрь(per os)

Доза на 1 прием(мл)

в клизме(per rectum)

от 7 до 8 лет

15-20

30-40

8 годы и старше


20-30

40-50

С учетом вышеприведенных доз рекомендуются следующие схемы лечения :
- при кишечных инфекциях и дисбактериозе кишечника препарат принимают перорально - 3 разы на сутки(за 1 час до еды) или внутренне - 2 разы на сутки и 1 раз в клизме;

- при цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают перорально - 3 разы на сутки(за 1 час до приема еды).

Деть. Применяют детям от 7 лет.

Передозировка. Данные отсутствуют.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможные реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности препарата после первого открытия флакону(бутылки) в условиях хранения при температуре от 2 до 8 º С - 24 часы.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Несовместимость с другими лекарственными средствами не описана.

Упаковка. По 20 мл в флаконе или по 100 мл в бутылке. По 10 флаконы или по 1 бутылке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "БІОФАРМА", Украина;

ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, бы. 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, бы. 37.

Другие медикаменты этого же производителя

ПЛАЗМОЛ — UA/5598/01/01

Форма: раствор для инъекций, по 1 мл в ампуле; по 10 ампулы в пачке из картона; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

ЛЕВОМИЦЕТИН — UA/5515/01/01

Форма: капли глазные 0,25 % по 10 мл в флаконе пластиковом; по 1 флакону в пачке из картона

ЕПОБИОКРИН — UA/17088/01/03

Форма: раствор для инъекций по 4000 МО в предварительно наполненных шприцах № 5(5х1) в блистере или ампулах № 5(5х1) в блистере

ПЛАЦЕНТЫ ЭКСТРАКТ — UA/2346/01/01

Форма: раствор для инъекций по 1 мл в ампулах № 10, № 10(5х2) в блистерах

ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА — UA/2988/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 10 мг; 5 флаконы или ампулы с лиофилизатом в блистере, по 2 блистеры в пачке из картона