Юнидокс Солютаб®

Инструкция по применению

ЮНІДОКС СОЛЮТАБ®

(UNIDOX SOLUTAB®)

Состав

действующее вещество: доксициклин;

1 таблетка содержит доксициклин в форме доксициклину моногидрату 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гидроксипропилцеллюлоза низькозамищена, гипромелоза, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, лактозы моногидрат.

Врачебная форма. Таблетки, что диспергуються.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки от свитло-жовтого - сиро-жовтого к коричневому цвету с вкраплениями, с выдавленной надписью "173" на одной стороне, и черточкой на другого стороне.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства для системного приложения. Тетрацикліни. Доксициклін. Код АТХ J01A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Доксициклін делает бактериостатическое действие; его антимикробный эффект реализуется путем притеснения синтеза белков. Препарат является эффективным относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых других микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Тетрацикліни легко всасываются и связываются с белками плазмы крови. Они накапливаются печенкой в желчи и выводятся в биологически активной форме в высоких концентрациях с мочой и фекалиями.

Доксициклін практически полностью абсорбируется после перорального приложения. Исследования показывают, что абсорбция доксициклину отличается от некоторых других тетрациклинив, и на нее не влияет одновременное употребление еды(в том числе молока).

После приема дозы 200 мг максимальная концентрация доксициклину в сыворотке крови здоровых взрослых добровольцев представляла в среднем 2,6 мкг/мл через 2 часы и снижалась до 1,45 мкг/мл через 24 часы.

Доксициклін является веществом высоколипофила и имеет низкое родство с кальцием. Он является высоко стабильным в плазме крови. Доксициклін не метаболизуеться к епи-ангидро форме.

Клинические характеристики

Показание

Юнідокс Солютаб® применять для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, и некоторыми другими микроорганизмами, а именно:

- Инфекции дыхательного тракта : пневмония и другие заболевания нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae и др. Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae. Лечение хронических бронхитов, синуситов.

- Инфекции мочевыводящего тракта : инфекции, вызванные чувствительными штаммами вида Klebsiella, Enterobacter, а также бактериями Escherichia coli, Streptococcus faecalis и др.

- Болезни, которые передаются половым путем, : инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неускладнени уретральные и эндоцервикальные инфекции и инфекции прямой кишки. Негонококовые уретриты, вызванные Ureaplasma urealyticum(T - mycoplasma). Мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая гранулема. Юнідокс Солютаб® является альтернативным препаратом для лечения гонореи и сифилиса.

- Инфекции кожи : акнет при необходимости применения антибиотикотерапии.

Поскольку Юнідокс Солютаб® относится к группе тетрациклиновых антибиотиков, его можно применять при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинив, а именно:

- Офтальмологические инфекции: инфекции, вызванные чувствительными бактериями gonococci, staphylococci и Haemophilus influenza. Инфекция, которая вызывает трахому, не всегда елиминуеться, что подтверждается при проведении имунофлуоресцентного анализа. Для лечения паратрахоми Юнідокс Солютаб® можно применять как монотерапию или в комбинации с другими лекарственными средствами.

- Рикетсійні инфекции : пятнистая лихорадка скалистых гор, группа сыпных тифов, лихорадка Ку, эндокардит, вызванный Coxiella, клещевая лихорадка.

- Другие инфекции: орнитоз, бруцеллез(при применении в комбинации со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический обратный тиф; клещевая обратная лихорадка; туляремия; мелиоидоз; тропическая малярия, резистентная к хлороквину и острый кишечный амебиаз(при применении в комбинации из амебицидом).

Юнідокс Солютаб® является альтернативным препаратом для лечения лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.

Юнідокс Солютаб® показан для профилактики следующих состояний : японская речная лихорадка, диарея путешественника(вызвана ентеротоксичной Esherihia coli), лептоспироз, малярия. Профилактику малярии следует проводить в соответствии с действующей практикой через возможность развития резистентности.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к доксициклину и тетрациклинив или к любому вспомогательному веществу препарата.

Сочетание тяжелой степени почечной та/або печеночной недостаточности. Тяжелая печеночная дисфункция. Беременность или период кормления груддю. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Абсорбция доксициклину может быть снижена при одновременном применении антацидов, которые содержат алюминий, кальций, магний, или других препаратов, которые содержат эти катионы, при пероральном применении цинка, препаратов солей железа или висмута. Применение доксициклину вместе с такими препаратами должно быть максимально разделено во времени.

Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие пенициллина, потому рекомендуется избегать одновременного применения доксициклину с пенициллином.

Были сообщения об удлинении протромбинового времени у пациентов, которые принимали варфарин и доксициклин. Тетрацикліни снижают активность протромбина плазмы, потому может понадобиться снижение дозы антикоагулянтов.

При одновременном применении барбитуратов, карбамазепину и фенитоину период полувыведения доксициклину может уменьшаться. Поэтому следует рассмотреть возможность увеличения суточной дозы лекарственного средства Юнідокс Солютаб®.

Алкоголь может уменьшать период полувыведения доксициклину.

Сообщалось о нескольких случаях беременности и прорывного кровотечения при одновременном применении доксициклину и пероральных контрацептивов.

Доксициклін может повышать плазменные концентрации циклоспорина. Одновременное применение этих препаратов должно сопровождаться тщательным надзором.

Сообщалось о токсичном действии на почки с летальным следствием при одновременном применении тетрациклинив и метоксифлурану(см. раздел "Особенности применения").

Лабораторные показатели.

Может возникнуть ошибочное повышение уровней катехоламинов мочи в результате взаимодействия с флуоресцентным тестом. Тетрацикліни препятствуют реакциям с глюкозой в моче.

Особенности применения

Может возникать перекрестная резистентность и перекрестная чувствительность к другим антибиотикам тетрациклинового ряда.

Пациенты с нарушениями функций печенки. Тетрацикліни могут быть гепатотоксическими, особенно при приеме высоких доз или при одновременном приеме с другими гепатотоксическими лекарственными средствами или при условии уже существующей печеночной и почечной недостаточности. Юнідокс Солютаб® следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций печенки(см. раздел "Противопоказания"), а также тем, кто одновременно принимает потенциально гепатотоксические лекарства. О нарушении показателей функций печенки, что возникало во время как перорального, так и парентерального применения тетрациклинив, включая доксициклин, сообщалось редко.

Пациенты с нарушениями функций почек. У пациентов с нормальными функциями почек экскреция доксициклину почками представляет около 40 % за 72 часы. Этот показатель может снижаться до 1-5 % за 72 часы у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени(клиренс креатинина - ниже 10 мл/хв). Исследования показали, что не существует значимой разницы в периоде полувыведения доксициклину из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек и при почечной недостаточности тяжелой степени. Гемодиализ не влияет на период полувыведения доксициклину из сыворотки крови.

Антианаболическое действие тетрациклинив может повышать уровень мочевины крови. Исследования показали, что такого антианаболического эффекта не возникает при применении у пациентов с почечной недостаточностью. Однако может возникать ухудшение азотемии у пациентов с нарушением функции почек. Тетрацикліни следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести под надзором врача.

Фоточувствительность. Этот эффект проявляется в виде повышенной реакции на солнечное облучение и наблюдался у некоторых пациентов, которые принимали тетрациклини, включая доксициклин. Пациентов, которые должны находиться на открытом солнце или под действием ультрафиолетового излучения, следует проинформировать о возможности развития данной реакции и о том, что лечение следует прекратить при первых проявлениях эритемы.

Повышенный рост микроорганизмов. Применение антибиотиков иногда может вызывать рост нечувствительных микроорганизмов, включая род Сandida. При возникновении резистентности применения антибиотика надо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Сообщалось о возникновении псевдомембранозного колита у пациентов, которые применяли антибактериальные препараты, включая доксициклин. Степень тяжести заболевания была от легкого к такому, которое угрожает жизни. Важно рассматривать возможность развития псевдомембранозного колита и стафилококкового энтерита у пациентов с диареей, которая является следствием антибактериальной терапии. В зависимости от диагноза, ванкомицин и тейкопланин следует применять для лечения псевдомембранозного колита и клоксацилин - для лечения стафилококкового энтерита.

При применении антибактериальных препаратов, включая доксициклин, сообщалось о развитии диареи, ассоциируемой из Clostridium difficile(CDAD), со степенью тяжести от легкого к колиту с летальным следствием. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную флору кишечнику и приводит к повышенному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины А и В, что, в свою очередь, содействует развитию CDAD.

Штаммы C. difficile, что продуцируют токсины, могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции являются резистентными к антибактериальной терапии и могут нуждаться колэктомии. Важно рассматривать возможность этого диагноза у пациентов с диареей, которая является следствием антибактериальной терапии. Необходимый тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии CDAD сообщалось после 2 месяцев по завершению антибактериальной терапии.

Эзофагит. Сообщалось о развитии эзофагита и язв пищевода при применении тетрациклинив, включая доксициклин, в форме таблеток и капсул. Большинство пациентов с такими жалобами применяли препарат сразу перед сном или с недостаточным количеством жидкости.

О выпячивании темечка в новорожденных и доброкачественную внутричерепную гипертензию в несовершеннолетних и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз тетрациклинив. Эти состояния быстро исчезают при прекращении применения лекарственного средства.

Порфірія. Редко сообщалось о развитии порфирии у пациентов, которые применяли тетрациклини.

Венерические заболевания. Во время лечения венерических заболеваний при подозрении на сопутствующее заболевание на сифилис необходимо проводить соответствующую диагностику, включая микроскопическое исследование в темном поле. В таких случаях серологические исследования следует проводить ежемесячно в течение не менее 4 месяцев.

Инфекции, вызванные β-гемолитичним стрептококком. При инфекциях, вызванных
β-гемолитичними стрептококками группы А, лечение следует проводить по меньшей мере 10 дни.

Миастения гравис. Через возможность слабой нервно-мышечной блокады препарат следует применять с осторожностью пациентам с миастенией гравис.

Системная красная волчанка. Применение тетрациклинив может привести к обострению хода системного красного вовчака.

Метоксифлуран. Применять метоксифлуран вместе с тетрациклинами следует с осторожностью.

Применение тетрациклинив может влиять на коагуляцию крови(удлинение протромбинового времени). Поэтому пациентам с нарушениями свертывания крови следует применять тетрациклини с особенной осторожностью(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

При проведении долговременного лечения следует периодически осуществлять лабораторный контроль функционирования органов и систем, включая исследование функционирования системы гемопоэза, функции почек и печенки. В случае выявления отклонений в показателях следует прекратить лечение.

Во время лечения тетрациклинами наблюдалась повышенная экскреция аскорбиновой и фоллиевой кислот, но, обычно, это не имеет клинического значения.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение тетрациклинив в период развития зубов(в период беременности) может повлечь постоянное изменение цвета зубов(желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще во время длительного приложения, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали. В связи с вышеупомянутым препарат противопоказан для применения в период беременности.

Тетрацикліни проникают в грудное молоко, потому применение препарата противопоказано в период кормления груддю(см. информацию выше относительно применения препарата во время развития зубов).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние доксициклину на способность руководить автотранспортом или другими механизмами не исследовался. При возникновении таких нежелательных реакций как артериальная гипотензия, звон в ушах, затуманивание зрения, скотома, диплопия или долговременная потеря зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или от работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Юнідокс Солютаб® предназначен только для перорального приложения.

Юнідокс Солютаб® применять в виде суспензии, которую получают, добавляя к таблетке по меньшей мере 20 мл воды. Суспензию следует выпить в положении, сидя или стоя, задолго перед сном, для снижения риска развития раздражения или язв пищевода. При возникновении раздражения пищевода препарат следует применять во время еды(в том числе молока). Исследования показывают, что одновременное употребление еды(в том числе молока) не влияет на всасывание препарата.

Взрослые. Обычная доза лекарственного средства Юнідокс Солютаб® для взрослых для лечения острых инфекций представляет 200 мг в первый день лечения(за 1 прием или по 100 мг каждые 12 часы) и 100 мг на сутки в следующие дни. При лечении тяжелых инфекций следует применять препарат в дозе 200 мг на сутки в течение всего периода лечения.

Превышение рекомендованной дозы может привести к увеличению частоты развития побочных реакций. Терапию следует продолжать в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания и лихорадки.

При стрептококковых инфекционных заболеваниях применения препарата следует продолжать в течение 10 дней для предупреждения развития ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Деть. Для детей в возрасте от 12 лет с массой тела до 45 кг рекомендованная доза представляет
4,4 мг/кг массы тела (в первый день лечения рекомендованную дозу применять за
1 или 2 приемы), в последующие дни доза представляет 2,2 мг/кг массы тела (за
1 или 2 приемы); при более тяжелых инфекционных заболеваниях может быть назначено до 4,4 мг/кг массы тела.

Детям с массой тела больше 45 кг назначать обычную дозу для взрослых.

Применение препарата для лечения отдельных инфекций.

- Акнет: рекомендованная доза представляет 50 мг на сутки вместе с едой(в том числе с жидкостью) в течение 6-12 недель.

- Болезни, которые передаются половым путем, : для лечения таких заболеваний как неускладнени гонококовые инфекции(исключение - аноректальни инфекции у мужчин), неускладнени уретральные и эндоцервикальные инфекции, инфекции прямой кишки, вызванные Chlamydia trachomatis, негонококовые уретриты, вызванные Ureaplasma urealyticum рекомендованная доза представляет 100 мг дважды на сутки в течение 7 дней.

Для лечения острого епидидимоорхиту, вызванного Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhea, препарат следует применять по 100 мг дважды на сутки в течение 10 дней.

Для лечения первичного и вторичного сифилиса рекомендованная доза препарата для пациентов без подтвержденной беременности и с аллергией на пенициллины представляет 200 мг перорально дважды на сутки в течение 2 недель(как альтернатива терапии пенициллинами).

- Эпидемический обратный тиф, клещевой обратный тиф: рекомендованная доза препарата представляет 100-200 мг одноразово в зависимости от степени тяжести заболевания.

- Тропическая малярия, резистентная к хлороквину, : рекомендованная доза представляет 200 мг на сутки в течение по меньшей мере 7 дни в связи с потенциальным тяжелым течением инфекционного заболевания.

Всегда, как дополнительную терапию к лекарственному средству Юнідокс Солютаб®, следует применять быстродействующий шизонтицид(например хинин), доза которого является разной в зависимости от случая, в связи с потенциальным тяжелым течением инфекционного заболевания.

- Профилактика малярии : рекомендованная доза препарата для взрослых представляет 100 мг на сутки. Для детей в возрасте от 12 лет рекомендованная доза препарата представляет от 2 мг/кг на сутки до общей дозы, которая представляет 100 мг на сутки. Профилактику можно начать за
1-2 дни к путешествию в регион с малярией. Профилактическое применение препарата следует продолжать каждый день в бытность в регионе с малярией и в течение 4 недель после того, как был оставлен регион с малярией. Также следует учитывать действующие стандарты относительно лечения малярии.

- Профилактика японской речной лихорадки : рекомендованная доза препарата представляет
200 мг одноразово.

- Профилактика диареи путешественника у взрослых: рекомендованная доза препарата представляет
200 мг в первый день путешествия(применять в виде единственной дозы 200 мг или по 100 мг каждые 12 часы) и по 100 мг на сутки в течение следующих дней путешествия. Информация относительно применения препарата дольше, чем 21 день с целью профилактики отсутствует.

- Профилактика лептоспироза : рекомендованная доза препарата представляет 200 мг 1 раз в неделю в течение всего времени пребывания в регионе с лептоспирозом и 200 мг в конце путешествия. Информация относительно применения препарата дольше, чем 21 день с целью профилактики отсутствует.

- Применение препарата пациентами пожилого возраста : препарат можно применять в обычных дозах безоговорочно специальных. Нет необходимости в коррекции дозы при нарушении функций почек. Юнідокс Солютаб® может быть препаратом выбора для пациентов пожилого возраста, поскольку его приложение менее связанное с развитием раздражение и язвами пищевода.

- Применение препарата пациентами с нарушениями функций печенки - см. раздел "Особенности применения".

- Применение препарата пациентам с нарушениями функций почек - исследования показали, что применение препарата в рекомендованных дозах не приводит к аккумуляции антибиотика у такой категории пациентов(см. раздел "Особенности применения").

Деть. Лекарственное средство Юнідокс Солютаб® противопоказано для применения детям в возрасте до 12 лет. Как и другие тетрациклини, Юнідокс Солютаб® формирует стабильные кальциевые комплексы в любой кистковоутворювальний ткани. Снижение уровня роста малой берцовой кости наблюдалось у недоношенных детей, которые получали тетрациклини перорально в дозе 25 мг/кг каждые 6 часы. Эта побочная реакция является оборотной при отмене препарата. Применение тетрациклинив в период развития зубов(детям в возрасте до 12 лет) может повлечь постоянное изменение цвета зубов(желтый-коричневый-серый). Такая побочная реакция встречается чаще во время длительного приложения, но также может наблюдаться во время повторных коротких курсов лечения. Также были сообщения о гипоплазии эмали.

Передозировка

Острая передозировка антибиотиками встречается редко. Симптомы интоксикации могут включать повреждение печенки, которая сопровождается такими симптомами как блюет, нападения лихорадки, желтуха, гематомы, мелена, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличения протромбинового времени.

Лечение интоксикации

Употребление большого количества жидкости. Искусственное вызывание блюющего. В случае приема большого количества препарата : промывание желудка, после чего назначать активированный уголь и осмотический послабляющий(натрию сульфат).

Гемодиализ и перитонеальный диализ не следует проводить, поскольку они не влияют на период полувыведения препарата из сыворотки крови, потому они не эффективны при передозировке.

Побочные реакции

У пациентов, которые применяли тетрациклини, включая доксициклин, наблюдались нижеследующие побочные реакции.

Со стороны нервной системы. Приливы.

Общие нарушения. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилаксию, анафилактоидни реакции, анафилактоидну пурпуру, ангионевротический отек; гипотензия; перикардит; обострение хода системной красной волчанки; диспноэ; сывороточная болезнь; периферические отеки; тахикардия; крапивница.

Со стороны центральной и периферической нервной системы. Головная боль. О выпячивании темечка в новорожденных и доброкачественную внутричерепную гипертензию у подростков и взрослых сообщалось при применении полных терапевтических доз тетрациклинив. У детей старшего возраста и взрослых также сообщалось о доброкачественном повышении внутричерепного давления. Симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии могут включать головную боль, тошноту, шум в ушах, головокружение, затуманивание зрения, галлюцинации, скотому и диплопию. Эти симптомы обратны и исчезают через несколько дней или недель после прекращения применения. Сообщалось о долговременной потере зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта обычно есть легкой степени и не нуждаются отмены лечения. Боль в животе, анорексия, снижение аппетита, тошнота, блюет, диарея, диспепсия, стоматит, почернение языка, редко - дисфагия. Притеснение роста бактерий, которые синтезируют витамин В. Сообщалось о развитии эзофагита и язв пищевода.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата. Звон в ушах, вертиго.

Со стороны системы гемопоэза. Во время применения тетрациклинив сообщалось о таких побочных реакциях как гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, снижение уровня протромбина, порфирия и эозинофилия.

Со стороны гепатобилиарной системы. Редко сообщалось о гепатотоксичности со временным повышением значений показателей функции печенки, гепатиты, желтуху, печеночную недостаточность и панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы. Артралгия, миалгия. Может нарушаться развитие костей и зубов(кости становятся ломкими, а зубы необоротный изменяют цвет).

Со стороны кожи и подкожных тканей. Высыпание, включая макулопапулезни и эритематозные высыпания, ексфолиативний дерматит, мультиформна эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, реакции фоточувствительности кожи, фотоонихолизис.

Развитие суперинфекции. Как и во время применения всех антибиотиков, при применении лекарственного средства Юнідокс Солютаб® может повыситься количество нечувствительных микроорганизмов, которое может повлечь кандидоз, глоссит, энтероколит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит(с избыточным ростом Clostridium difficile) и зажигательными повреждениями(с избыточным ростом бактерий рода Candida) анально-генитальной зоны, зуд в участке анального отверстия. Также были сообщения о развитии стоматита и вагинита.

Со стороны сечевидильной системы. Повышение уровня мочевины в крови. Усиление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Тетрацикліни, что хранятся потом даты пригодности, ассоциируют с развитием синдрома наподобие Фанконі: альбуминурия, глюкозурия, аминоацидурия, гипофосфатемия, гипокалиемия и почечный тубулярний ацидоз.

Другие нарушения. При применении тетрациклинив в течение длительного времени наблюдалась коричнево-черная микроскопическая расцветка ткани щитовидной железы. При этом не было выявлено ни одной патологии щитовидной железы. Тетрацикліни могут повлечь изменение цвета зубов и гипоплазию эмали, что чаще встречалось во время длительного приложения.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/Astellas Pharma Europe B. V., the Netherlands.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нидерланды/Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.

Заявитель. Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/Astellas Pharma Europe B. V.,

the Netherlands.

Местонахождение заявителя.

Астеллас Фарма Юроп Б.В.: Сильвіусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды/Astellas Pharma Europe B. V.: Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представительство "Астеллас Фарма Юроп Б.В" в Украине: 04050, Киев, ул. Пимоненка, 13, кор. 7-В, оф. 41.

В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию к представительству Астеллас Фарма Юроп Б. В. по адресу: 04050, г. Киев, ул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офис 41, тел.: 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.