Ациклостад®

Регистрационный номер: UA/3806/01/01

Импортёр: СТАДА Арцнаймиттель АГ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия

Форма

крем 5 % по 2,0 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

Состав

1 г крема содержит 50 мг ацикловиру;

Виробники препарату «Ациклостад®»

СТАДА Арцнаймиттель АГ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АЦИКЛОСТАД®

(ACYCLOSTAD®)

Состав

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит 50 мг ацикловиру;

вспомогательные вещества: диметикон, стеарилмакроголглицериди, спирт цетиловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый гомогенный крем.

Фармакотерапевтична группа.

Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические свойства

Ацикловір - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса И и ІІ типов. Токсичное действие относительно клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилюеться с образованием активного соединения - трифосфату ацикловиру. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованой тимидинкинази. Трифосфат ацикловиру действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полімерази, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокінетичні исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловиру после повторного местного применения крема.

Клинические характеристики

Показание

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса(Herpes labialis).

Противопоказание

Не следует назначать препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к любым другим компонентам препарата.

Препарат не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения

Крем применять лишь для лечения герпеса на губах и лице. Не следует наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и не применять его для лечения генитального герпеса, во избежание местного раздражения. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты, которые страдают от особенно тяжелых проявлений Herpes labialis, нуждаются консультации врача. Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостерегать от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Крем не рекомендуется применять больным с иммунодефицитом. Такие больные нуждаются консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности или кормления груддю препарат рекомендуется применять лишь тогда, когда польза, по мнению врача, превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отсутствующие даны относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен лишь для внешнего приложения.

Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи с помощью ватного тампона 5 разы на сутки приблизительно каждые 4 часы, за исключением ночного времени. Наносить крем следует не только на пораженные участки кожи, но и вокруг поражений. Если при нанесении крема не использовать ватный тампон, следует тщательным образом очистить руки непосредственно перед и после применения для предотвращения дополнительного инфицирования пораженных участков кожи бактериальными но/вирусными агентами ли.

Лечение длится по меньшей мере 4 дни, но терапию следует подбирать индивидуально и продолжать к затвердению поверхности везикулы или к полному вылечиванию. Длительность лечения не должна превышать 10 дни. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Примечание: для достижения оптимального эффекта крем следует применять при первых признаках герпесной инфекции(поколювання, зуд, ощущение взыскания, покраснения).

Можно начинать лечение и на поздних стадиях - папулы или пузыря. Противовирусную терапию ацикловиром прекратить при образовании корочки на пораженном участке кожи.

Деть

Данных относительно безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, потому рекомендуется назначать препарат детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Поскольку препарат предназначен только для местного приложения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции

Спирт цетиловый может повлечь местное раздражение кожи(контактный дерматит).

Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Покраснение(эритема), сухость и лущение кожи, зуд, контактный дерматит. При проведении аллергических тестов было выяснено, что причинами данной побочной реакции являются вспомогательные вещества, которые входят в состав основы крема, а не действующее вещество(ацикловир). Контактный дерматит характеризуется обострением вышеуказанных побочных реакций и может распространяться на непораженные участки кожи.

Преходящие ощущения печиння, острая или жгучая боль.

Есть одиночные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности в результате местного применения ацикловиру, включая ангионевротический отек.

Срок пригодности. 5 годы.

После открытия тубы - не больше 1 года.

Не использовать препарат после окончания срока пригодности.

Условия хранения.

Не нуждается особенных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 г крема в алюминиевой тубе с белым колпачком, который завинчивающийся; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория вiдпycку. Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнайміттель АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Германия.

Другие медикаменты этого же производителя

КАРДИОСТАД — UA/3966/01/02

Форма: таблетки по 12,5 мг № 28(7х4) в блистерах

ЛЕВОСТАД® — UA/11890/01/01

Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг по 5 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

КАРДИОСТАД — UA/3966/01/01

Форма: таблетки по 6,25 мг № 28(7х4) в блистерах

ЛАТРИГИЛ — UA/3919/01/01

Форма: таблетки, что диспергуються, по 25 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке

ГРИППОСТАД® С БЛИЦ — UA/17148/01/01

Форма: гранулы для орального раствора, по 2,02 г в стоковом пакетике; по 12 стоковые пакетики в картонной коробке