Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦентролІн

(Сentrolin)

Состав

действующее вещество: холину альфосцерат;

4 мл раствора содержит холину альфосцерату 1000 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Холину альфосцерат являются средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с преобладающим влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холину альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину потенциально может предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге.

Механизм действия базируется на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин берет учат в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны.

Таким образом, холину альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Холину альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется почти 88 % введенной дозы холина альфосцерату. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % от концентрации препарата в крови), легких и печенке. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % препарату выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики

Показание

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно ствольным уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, вогнищева пивкульна симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения : эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказание

Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам. Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях вводят внутримышечно или внутривенно(медленно) по 1 г(4 мл) на сутки в течение периода от 15 до 20 дней. После стабилизации состояния больного следует переходить на пероральную врачебную форму холина альфосцерату.

Деть.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата детям не использовать в педиатрической практике.

Передозировка

При передозировке холина альфосцерату, которое может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Во время применения препарата возможные реакции в месте введения. На протяжении первых дней или недель лечения могут возникать такие побочные реакции: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы. Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль очень редко возможны абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 4 мл раствора в ампуле. По 5 ампулы в кассете. По 1 или 2 кассеты в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕНТРОЛИН

(Centrolin)

Состав

действующее вещество: холина альфосцерат;

4 мл раствора содержит холина альфосцерата 1000 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Холина альфосцерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина потенциально может предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическую защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолина) нейронной мембраны.

Таким образом, холина альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Холина альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации главного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении главного мозга.

Фармакокинетика.

В среднем абсорбируется свиты 88 % введенной дозы холина альфосцерат. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % вот концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % выводится с мочей и желчью.

Клинические характеристики

Показания

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения(нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно- инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к препарата или к эго компонентам. Психосоматический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимое взаимодействие препарата со вторыми лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

При острых состояниях вводят внутримышечно или внутривенно(медленно) по 1 г(4 мл) в сутки в течение периода вот 15 до 20 дней. После стабилизации состояния больного следует переходит на пероральную лекарственную форму холина альфосцерата.

Дети.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата детям не использовать в педиатрической практике.

Передозировка

При передозировке холина альфосцерата, которое может проявятся тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Во время применения препарата возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать следующие побочные реакции: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы. Возможно возникновение тошноты(которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует применять в одной емкости со вторыми лекарственными средствами.

Упаковка

По 4 мл раствора в ампуле. По 5 ампулы в кассете. По 1 или 2 кассеты в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.