Хондра-Сила® Зигриваюча
Регистрационный номер: UA/14163/01/01
Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63
Форма
мазь по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав
1 г мази содержит хондроитину натрия сульфата в перечислении на 100 % вещество 50 мг; левоментолу 70 мг
Виробники препарату «Хондра-Сила® Зигриваюча»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ХОНДРА-СИЛА® ЗІГРІВАЮЧА
(HONDRA-SYLA heating)
Состав
действующее вещество: chondroitin sulfate, menthol;
1 г мази содержит хондроитину натрия сульфата в перечислении на 100 % вещество 50 мг; левоментолу 70 мг;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищена.
Врачебная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь от бледно-желтого к желтому цвету со специфическим запахом ментола. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтична группа.
Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства.
Код АТХ М01А Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хондроїтину сульфат делает хондропротекторну, хондростимулювальну, регенерувальну, противовоспалительную и знеболювальну действую. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, подавляет ферменты, которые нарушают структуру и функцию суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез глюкозаминогликан, нормализует метаболизм гиалиновой хрящевой ткани, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. При внешнем приложении препарат замедляет прогресс остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах.
Ментол обнаруживает мисцевоподразливу, знеболювальну, отвлекающее, антисептическое, успокоительное действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний, : раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождения эндогенных биологически активных веществ(энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кинина), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, которые обеспечивают знеболювальну и отвлекающую действию. Раздражимый(отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Эффект ментола развивается быстро и сопровождается ощущением теплоты. Шкірно-вісцеральні рефлексы улучшают трофику тканей(в соответствии с зонами иннервации).
Фармакокинетика.
Фармакокинетика хондроитину сульфата при накожном приложении не исследована.
При накожной аппликации препарата максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3-4 часы, в синовиальний жидкости - через 4-5 часы после применения. Биодоступность - 13 %. Выводится почками в течение 24 часов.
Клинические характеристики
Показание
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и хребта(преимущественно локализованные формы) : остеоартроз, остеохондроз.
Противопоказание
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в участке нанесения препарата.
Особенные меры безопасности
При втирании в кожу вызывает незначительное ощущение холода, потом теплоты, слабого печиння и поколювання.
Препарат следует наносить лишь на невредимые участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления груддю не установлены, потому применять препарат можно лишь в случае, когда, по мнению врача, польза от применения преобладает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внешне. Мазь наносить 2-3 разы на сутки тонким слоем на кожу в участке поражения, легко втирая к полному всасыванию. После втирания мази для усиления эффекта можно наложить сухую согревательную повязку.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, представляет 2-3 недели. В случае необходимости курс повторить.
Деть.
Препарат не следует применять для лечения детей из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Возможные случаи гиперчувствительности, которые нуждаются отмены препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные реакции
Кожные аллергические реакции: зуд, гиперемия, печиння, сыпи, которые могут возникнуть в местах нанесения.
Срок пригодности. 2 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ПАТ "Фармак".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капсулы по 75 мг по 7 капсулы в блистере; по 2 блистеры в пачке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в пачке из картона
Форма: спрей назальный, 1 мг/г по 10 г в флаконе стеклянном с насосом-дозатором с распылителем назального назначения; по 1 флакону в пачке из картона
Форма: раствор для инъекций по 10000 МО/мл в предварительно наполненных шприцах № 5
Форма: экстракт сухой(субстанция) в пакетах четырехслоевых для фармацевтического приложения