Ацесоль
Регистрационный номер: UA/13740/01/01
Импортёр: ООО "Юрия-Фарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 10
Форма
раствор для инфузий по 200 мл или 400 мл в стеклянных бутылках; по 200 мл или 400 мл в полимерных контейнерах
Состав
1 мл раствора содержит: натрию ацетата 2 мг, натрию хлорида 5 мг, калию хлорида 1 мг; ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 110,37 ммоль, K+ - 13,41 ммоль, Cl - 98,96 ммоль, ацетат - 24,38 ммоль;
Виробники препарату «Ацесоль»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Ацесоль
(Acesol)
Состав
действующие вещества: натрию ацетат, натрию хлорид, калию хлорид;
1 мл раствора содержит: натрию ацетата 2 мг, натрию хлорида 5 мг, калию хлорида 1 мг;
ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 110,37 ммоль, K+ - 13,41 ммоль, Cl - - 98,96 ммоль
ацетат - 24,38 ммоль;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Теоретическая осмолярнисть - 246 мОсм/л.
Фармакотерапевтична группа. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ацесоль является осмотический сбалансированным комбинированным препаратом.
Раствор делает дезинтоксикацийну и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
Фармакокинетика.
Препарат удерживается в сосудистом русле в течение короткого времени. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, повышая диурез.
Клинические характеристики
Показание
Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений, в комплексе мероприятий интенсивной терапии при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при разных заболеваниях(в т. ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Ель-тор).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Состояния, которые сопровождаются гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией, угроза развития отека мозга и легких, тяжелые заболевания почек и печенки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлено.
Особенности применения
Лекарственное средство применяют с одновременным контролем электролитного баланса с помощью лабораторных исследований. С осторожностью вводят больным с нарушением выделительной функции почек.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Опыт применения препарата в период беременности и кормления груддю отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Даны относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют лишь в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Баланс введенной и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часы!
Вводить внутривенно струйный или капельно. Перед применением раствор подогреть до 36-38 °С. Неотложная регидратацийна терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3-часовом струйном введении препарата. В течение первого часа препарат вводят в количестве, которое отвечает 7-10 % массы тела больного. Дальше струйное введение заменить на капельное. Вводить в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капли на минуту.
Общее количество введенного раствора должно отвечать объему потерянной жидкости.
Деть.
Данных относительно ограничения применения препарата детям нет. Режим корректируется в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка.
Передозировка
Наблюдается усиление симптомов косвенного действия.
Лечение: замена препарата Ацесоль на препарат "Дисоль" к нормализации электролитного баланса.
Побочные реакции
Возможное развитие гиперкалиемии. При проведении массивных инфузий возможны метаболические нарушения. В этих случаях препарат заменяют препаратом "Дисоль" к нормализации электролитного баланса. При индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата возможны аллергические реакции.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Несовместимость
Не установленная.
Упаковка
По 200 мл или 400 мл в стеклянных бутылках, по 200 мл или 400 мл в полимерных контейнерах.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
ООО "Юрія-Фарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел.(044) 281-01-01.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инфузий по 200 мл или по 400 мл в бутылках, по 200 мл или по 400 мл в контейнерах
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в полиэтиленовых контейнерах для фармацевтического приложения
Форма: раствор для инъекций, 10 мг/мл по 1 мл, 2 мл в предварительно наполненных шприцах № 1(1х1), № 5(5х1); по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5(5х1), № 10(5х2)
Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл по 5 мл или по 10 мл в ампулах № 5; по 10 мл в флаконе № 5; по 10 мл в флаконе № 1 в комплекте с растворителем(Натрию хлорид-Солювен, 9 мг/мл) по 100 мл в контейнере № 1