Хепидерм Форте Аэрозоль

Регистрационный номер: UA/11691/01/02

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22

Форма

пена накожная по 58,5 г или 117,0 г в баллонах; по 1 баллону в картонной коробке

Состав

1 г препарата(без учета хладона 134а) содержит декспантенолу 50 мг, аллантоину 1 мг

Виробники препарату «Хепидерм Форте Аэрозоль»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХепІДЕРМ ФОРТЕ АЭРОЗОЛЬ

Состав

действующее вещество: 1 г препарата(без учета хладона 134а) содержит декспантенолу 50 мг, аллантоину 1 мг;

вспомогательные вещества: DL- пантолактон, спирт цетостеариловий, калию цетилфосфат, глицерин, диметикон ДМ 100, вода очищенная, хладон 134а; Euxyl® PE 9010(Еуксіл), что содержит феноксиетанол и етилгексилглицерин.

Врачебная форма. Пена накожная.

Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Препараты для лечения ран и язв. Код АТХ D03A Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является декспантенол - провитамин В5, который имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота, благодаря промежуточному обмену веществ. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые в виде коэнзима А участвуют во многих метаболических процессах. Пантотеновая кислота есть, таким образом, необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Местное применение декспантенолу может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи та/або слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.


Аллантоин имеет противовоспалительное, стягувальну действие, смягчает и стимулирует гранулирование эпидермиса. Регенерирует эпителий, уменьшает болезненность.


Фармакокинетика.

Активная субстанция абсорбируется кожей. Более детальные исследования относительно метаболизма активного вещества в коже и слизистых оболочках не проводили.

Клинические характеристики

Показание

Применять при разных повреждениях кожи и слизистых оболочек, в том числе при ссадинах, ожогах, асептических послеоперационных ранах, трансплантатах кожи, буллезном и пузырьчатом дерматитах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата за показаниями взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения

Аэрозольный баллон находится под давлением, потому необходимо предотвращать падением, ударам, влиянию прямых солнечных лучей и нагреванию к температуре свыше 50 °С.

После окончания применения препарата баллон не раскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на накаленные предметы. Не допускать попадания в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательным образом промыть водой.

Применение в период беременности или кормления груддю

Декспантенол проникает сквозь плацентный барьер путем активного транспортного процесса и в грудное молоко пропорционально к его поглощению.

Поскольку системная доступность декспантенолу после местного приложения неизвестна, при необходимости применения препарата в период беременности или кормления груддю на большие участки кожи следует тщательным образом взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. В течение беременности возможное применение препарата по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальные предостережения отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат равномерно распылить на поврежденный участок 1 или несколько раз на сутки. Распыляя препарат, держать баллон вертикально, клапаном кверху. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично стряхивать баллон перед каждым приложением, особенно если его не использовали в течение длительного времени. Если препарат применяется впервые, сначала может распыляться лишь газ, прежде чем образуется пена.

Длительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется после консультации с врачом.

Если препарат применять на область лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Желательно розпилити препарат на руку и распределить его на соответствующей части лица. Не распылять препарат в глаза, непосредственно в рот или в нос.

Деть

Детям препарат следует применять по назначению врача и под надзором взрослых.

Передозировка

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Побочные реакции

Аллергические реакции: очень редко могут возникать аллергический контактный дерматит и раздражения кожи, которые проявляются такими симптомами, как зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница и волдырьки.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 58,5 г или по 117 г в баллоне, укомплектованном клапаном пиноутворюючим с распылителем и защитным колпачком, в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Другие медикаменты этого же производителя

КОРТИДЕРМ — UA/15573/01/01

Форма: крем, 1 мг/г по 10 г, по 15 г, или по 30 г в тубе; по 1 тубе в коробке из картона

АРГИНИНУ ГЛУТАМАТ — UA/4106/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВ'Я — UA/12707/02/01

Форма: суспензия оральная, 200 мг/5 мл, по 50 мл в флаконе полимерном, по 1 флакону с мерной ложкой в коробке из картона; по 100 мл в флаконе полимерном или из стекла; по 1 флакону с мерной ложкой в коробке из картона

АЛЕРГОМАКС — UA/10913/02/01

Форма: сироп, 0,5 мг/мл по 50 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с дозирующим шприцем-пипеткой в коробке из картона или по 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с дозирующим шприцем-пипеткой в коробке из картона

ЕКЗО-ДЕРМ — UA/13758/01/01

Форма: раствор накожный, 10 мг/мл по 8 мл или по 20 мл в флаконе, закупоренном пробкой-капельницей и закрытому крышкой, по 1 флакону в коробке из картона