Фузидерм®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФУЗІДЕРМ®

(FUSIDERM®)

Состав

действующее вещество: фузидиева кислота;

1 г геля содержит 20 мг фузидиевой кислоты;

вспомогательные вещества: карбомер, триэтаноламин, изопропилмиристат, полисорбат 20, динатрию едетат, метилпарабен(Е 218), вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: мʼкакой гель белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.

Код АТХ D06А Х01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фузидієва кислота - естественный антибиотик, который образуется в процессе роста Fusidium coccineum. Нарушает синтез белка микробной клетки, в зависимости от дозы действует бактериостатический или бактерицидно. Препарат делает мощное антибактериальное действие на широкий круг грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, в т.о. на стафилококки, стойкие к действию пенициллина, стрептомицина, хлорамфеникола, эритромицина и других антибиотиков. Фузідерм® имеет свойство действовать через интактную кожу. При местном приложении фузидиева кислота является активной по отношению к Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

Фармакокинетика.

Во время местного приложения системная абсорбция незначительная.

Клинические характеристики

Показание

В качестве монотерапии или в комбинации с системной терапией, для лечения первичных или вторичных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов(Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., но Corynebacterium minutissimum), в том числе: импетиго, фолликулит, паронихии, сикоз кожи в участке бороды, эритразма, угревые высыпания, инфицированные раны и ожоги, инфицирован контактный дерматит, инфицированный екземоподибний дерматит.

Противопоказание

Гиперчувствительность к фузидиевой кислоте или к другим компонентам препарата, инфекции кожи и мʼкаких тканей, нечувствительные к препарату, например, Pseudomonas aeruginos.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описанная.

Особенности применения

Сообщалось о бактериальной стойкости во время применения фузидиевой кислоты, которая наносится местно, как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение геля может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития стойкости организма к антибиотикам.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз нужно с осторожностью, избегая попадания геля в глаза, поскольку это может повлечь раздражение конъюнктивы.

Препарат содержит метилпарабен(Е 218), который может повлечь аллергические реакции(возможно отсрочены).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата Фузідерм® гель в период беременности или кормления груддю рекомендуется только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери преобладает возможный вред для плода/ребенка.

Кормление груддю.

Во время применения препарата в период кормления груддю следует избегать попадания препарата на участок кожи груди.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Фузидієва кислота не влияет или влияет не в значительной степени на способность руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Гель необходимо наносить взрослым и детям в возрасте от 1 месяца тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 разы на сутки в течение 7 суток. Лечение угрей необходимо проводить в течение 14 дней. Можно применять Фузідерм® гель под повязку - в данном случае Фузідерм® можно применять реже(1-2 разы на сутки). При наличии некротических масс, перед применением препарата их необходимо удалить.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Не описано.

Побочные реакции

Общие нарушения и реакции в месте нанесения : зуд, легкое печиння, ощущение поколювання, дерматит, включая контактный и экзематозный, кожные высыпания, эритема, боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая раздражение кожи, печиння, конʼюнктивит, переорбитальний отек, ангионевротический отек, крапивницу.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Фарма Інтернешенал Компані.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Аль Кастал ериа, Ерпорт роуд, А.С. 334 Джубайха 11941, Амман - Иордания.

Заявитель

Фарма Інтернешенал Компані.

Местонахождение заявителя

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.