Афлазин®
Регистрационный номер: UA/11171/01/01
Импортёр: ООО "Валартин Фарма"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский район, село Чайки, улица Грушевского, дом 60
Форма
капсулы по 200 мг по 10 капсулы в блистере; 3 блистеры в упаковке
Состав
1 капсула содержит 200 мг гибискусу экстракта сухого(hibisci extractum siccum)
Виробники препарату «Афлазин®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский район, село Чайки, улица Грушевского, дом 60
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
АФЛАЗИН®
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит 200 мг гибискусу экстракта сухого(hibisci extractum siccum);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон;
состав твердой желатиновой капсулы : желатин, титану диоксид(Е 171), тaртразин(Е 102), амарант(E 123), эритрозин(E 127), патентован синей V(E 131).
Врачебная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой и корпусом бордового цвета, что содержат порошок пурпурово-фиолетового цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые применяются в урологии. Код АТХ G04В Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Патентованный экстракт гибискусу, который предопределяет фармакологические свойства препарата, является источником органических кислот(лимонная, оксибурштинова, пирокатехинова, гибискова), витаминов, полисахаридов, биофлавоноидов, которые предопределяют бактериостатический эффект препарата Афлазин® относительно большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей(Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. Candida spp.). Имеет противовоспалительные, противоотечные свойства, проявляет антиадгезивный эффект, который делает невозможной адгезию(прилипание) микроорганизмов к стенкам мочевыводящих путей, их развитие и размножение. Предотвращает развитие дизуричних явлений.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
В составе комплексной терапии при острых и хронических инфекциях мочевого пузыря(цистит) и почек(пиелонефрит), при асимптоматичной бактериурии, в том числе у беременных женщин.
Хронические неинфекционные заболевания почек(гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе после инструментальных вмешательств(эндоскопические, рентгенологические и гинекологические исследования).
Профилактика образования мочевых камней, в том числе после их удаления.
Противопоказание
Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Афлазин® можно применять в сочетании с антибиотиками и другими антимикробными средствами.
Особенности применения
Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Применение препарата в И триместре беременности возможно только по назначению врача. Применение препарата в период беременности начиная с ІІ триместру, а также в период кормления груддю не нуждается дополнительной консультации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять по 1 капсуле 2 разы на сутки независимо от приема еды. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 капсуле 1 раз в сутки. Длительность применения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендованная длительность применения при острых воспалениях мочевыводящих путей и обострении хронических заболеваний представляет 4-6 недели. С профилактической целью рекомендованный курс применения представляет 2-4 недель.
Деть.
Препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка
Случаи отравления препаратом в результате его передозировки неизвестны.
Побочные реакции
Возможные аллергические реакции на составные компоненты препарата.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 капсулы в блистере, 3 блистеры в упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО "ВАЛАРТІН ФАРМА".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, конур. 60.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 9 млн МО, 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 ампулой растворителя(вода для инъекций) по 2 мл в пластиковой кассете; по 1 пластиковой кассете в картонной коробке
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 18 млн МО, 1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 ампулой растворителя(вода для инъекций) по 2 мл в пластиковой кассете; по 1 пластиковой кассете в картонной коробке
Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения