Флорисед-Здоров'я
Регистрационный номер: UA/8853/02/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
сироп, по 50 мл, по 100 мл или по 200 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке; по 10 мл в саше, по 20 саше в картонной коробке
Состав
5 мл сиропа содержат сбору седативного экстракта сухого(экстрагент - вода очищенная) [сбор седативный содержит траву крапивы собачьей, шишки хмеля обычного, листьев мяты перечной, корневища с корнями валерианы, корни и корневища солодки(4: 2: 1,5: 1,5: 1)] 311,5 мг
Виробники препарату «Флорисед-Здоров'я»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
(FLORISED-ZDOROVYE)
Состав
действующие вещества:
5 мл сиропа содержат сбору седативного экстракта сухого(экстрагент - вода очищенная) [сбор седативный содержит траву крапивы собачьей, шишки хмеля обычного, листьев мяты перечной, корневища с корнями валерианы, корни и корневища солодки(4: 2: 1,5: 1,5: 1)] 311,5 мг;
вспомогательные вещества: натрию бензоат(Е 211), сорбит(Е 420), аспартам(Е 951), пропиленгликоль, глицерин, полиетиленгликоль, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), ароматизатор "Лимон", который содержит мальтодекстрин, гуммиарабик, кислоту лимонную; вода очищена.
вспомогательные вещества: натрию бензоат(Е 211), сорбит(Е 420), аспартам(Е 951), пропиленгликоль, глицерин, полиетиленгликоль, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216), ароматизатор "Лимон", вода очищена.|....|
Врачебная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: жидкость от коричневого к темно-коричневому со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком цвету, со специфическим запахом. Допускается опалесценция и выпадение небольшого осадка.
Фармакотерапевтична группа. Психолептичні средства. Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05С М.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комплексный растительный препарат, действие которого предопределено свойствами биологически активных веществ пустырника, хмелю, мять, валерианы и солодки(гидроксикорични кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и тому подобное). Делает комплексное седативное действие на центральную нервную систему: имеет мягкий успокоительный эффект, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связаны с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушение сна. При длительном приложении не вызывает медикаментозную зависимость.
Клинические характеристики
Показание. Легкие формы неврастении и неврозов, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, тревогой, ощущением страха и напряжения, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью, сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией, легкие формы нарушения сна в результате нервного и/или умственного переутомления, постоянное психоэмоциональное напряжение("синдром менеджера"), снижение памяти и концентрации внимания, климактерический синдром.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые зажигательные заболевания желудка и кишечнику, синдром раздраженного кишечнику, язва желудка, бронхиальная астма, нарушение функции печенки и почек, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, которые сопровождаются притеснением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу относительно возможности приема препарата.
Возможное совместимое приложение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.
Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, аналгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместимом приложении с сердечными гликозидами, антиаритмичными препаратами(хинидин), тиазидними и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усилиться гипокалиемия.
Особенности применения. Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью принимать препарат пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом(изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.
Препарат содержит сорбит, тому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Аспартам, что входит в состав лекарственного средства, есть производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.
Наличие в составе метилпарагидроксибензоату(Е 218) и пропилпарагидроксибензоату(Е 216) может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления груддю. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения|употребления| препарата кормления груддю следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения не рекомендуется руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения|употребления| и дозы. Принимать внутренне взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 5-10 мл(1-2 чайные ложки) 1-2 разы на сутки(утром и вечером) за 15-20 хв к еде. Максимальная суточная доза - 20 мл(4 чайные ложки).
При нарушениях сна принимать по 5-10 мл(1-2 чайные ложки) 1 раз вечером перед сном.
В случае использования сиропа в дозе кратной 10 мл можно использовать препарат в виде саше.
Длительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и представляет обычно 7 дни. Лечение можно повторить через 1-2 недели.
Деть. Не применять детям в возрасте до 12 лет(опыт|опыта| применения|употребления| отсутствует).
Передозировка . Симптомы: общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиления проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.
Побочные реакции.
Препарат, как правило, переносится хорошо, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головная боль, головокружение, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастическая боль в животе, гипокалиемия. У отдельных пациентов возможные явления диспепсии, реакции гиперчувствительности(в т. ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).
Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоату и пропилпарагидроксибензоату может повлечь аллергические реакции(возможно отсрочены).
В случае возникновения любых нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 50 мл, по 100 мл или по 200 мл в флаконе в коробке; по 10 мл в саше № 20 в коробке.
Категория отпуска|отпуска|. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых мешках для фармацевтического приложения
Форма: кристаллический порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: капли оральные по 50 мл и по 100 мл в флаконе № 1
Форма: густая масса(субстанция) в пакетах двойных из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 6 блистеры в коробке из картона