Атенолол - Здоровье

Регистрационный номер: UA/6065/01/01

Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Форма

таблетки по 50 мг; по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 10 таблетки в блистере

Состав

1 таблетка содержит атенололу 50 мг

Виробники препарату «Атенолол - Здоровье»

Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АТЕНОЛОЛ-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит атенололу 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магнию карбонат легок, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальцию стеарат, тальк, натрию кроскармелоза.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремуватим оттенком цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской.

Фармакотерапевтична группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторив. Код АТХ С07А В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кардіоселективний блокатор β-адренорецепторив. Имеет антиангинальний, антигипертензивный и антиаритмичный эффекты. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизуючеи активности. Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократительность миокарда и его потребность в кислороде. Имеет негативную хроно-, дромо-, батмо- и изотропную действию.

Фармакокинетика. После приема внутренне в пищеварительном тракте всасывается 50-60 % атенололу. Максимальная концентрация в плазме крови(2 мкг/мл) наблюдается через 2-4 часы. Период полувыведения представляет 6-7 часы.

Менее 5 % атенололу связывается с белками плазмы крови. Атенолол - гидрофильное средство, плохо проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентный барьер и проникает в грудное молоко. Атенолол незначительной мерой(менее 10 %) метаболизуеться в печенке. Большая часть атенололу(85 %) выводится с мочой в неизменном состоянии.

Период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть более длительным.

Удаляется при гемодиализе.

Клинические характеристики

Показание

- Лечение артериальной гипертензии;

- лечение и профилактика нападений стенокардии(хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией);

- нарушение сердечного ритма(аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярна тахикардия, мерцание и трепетание передсердь; вентрикулярные(желудочковые аритмии), в том числе вызваны повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств; профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков);

- инфаркт миокарда(лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риску повторного инфаркта).

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим β-адреноблокаторив;

· острая сердечная недостаточность;

· кардиогенный шок;

· атриовентрикулярная блокада II и III степеней;

· синдром слабости синусового узла;

· синоатриальна блокада;

· синусовая брадикардия(ЧСС менее 45 за минуту);

· артериальная гипотензия(систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);

· бронхиальная астма;

· метаболический ацидоз;

· поздние стадии нарушения периферического кровообращения;

· одновременный прием ингибиторов МАО(за исключением ингибиторов МАО-В);

· нелеченая феохромоцитома;

· почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении атенололу и:

· противодиабетических средств для перорального приложения, таких как инсулин, возможное усиление или пролонгация их действия. При этом симптомы гипогликемии(особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В зв′язку с этим необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови;

· трицикличних антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазидив, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататорив и других антигипертензивных средств(например, празозину) возможное усиление гипотензивного эффекта;

· блокаторов кальциевых каналов(нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;

· блокаторов кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом(верапамил, дилтиазем) возможное усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями вентрикулярной функции та/або атриовентрикулярной проводимости, которая повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамилу это следует делать не менее чем через 48 часы потом отмены атенололу;

· сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопи, гуанфацину и клонидину может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений;

· индометацину может снижаться антигипертензивное влияние атенололу;

· наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется адитивна, негативное инотропное действие обоих средств;

· периферических миорелаксантов(например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, потому перед операцией, которая сопровождается наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол;

· еуфилину и теофиллину возможно взаимное притеснение терапевтических эффектов;

· лидокаину возможное уменьшение его выведения и повышение риска токсичного действия лидокаина;

· симпатомиметических средств(адреналин) может способствовать снижению действия β-адреноблокаторив;

· нитратов, периферических вазодилататорив, ингибиторов МАО растет их гипотензивное действие;

· пропафенону приводит к усилению эффекта атенололу, что входит в состав препарата;

· препаратов, которые содержат калий приводит к послаблению эффекта последних;

· препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, приводит к усилению седативного эффекта;

· наркотических анальгетиков приводит к усилению наркотического эффекта, опасной заторможенности;

· антихолинестеразних средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(каптоприл, еналаприл, лизиноприл) приводит к увеличению уровня калия в крови.

У больных, которые принимают одновременно атенолол и клонидин, последней можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

Атенолол усиливает антигипертензивное действие празозину, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.

При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов как верапамил и дилтиазем или другие противоаритмичные средства(например, дизопирамид).

Особенности применения

Исключение составляют больные, которые находятся на лечении в отделениях интенсивной терапии.

Во всех отмеченных случаях врач должен тщательным образом взвесить соотношение польза/риск, назначая атенолол.

Если у больных при лечении другими β-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпури, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.

Следует пам′ятати, что во время приема атенололу в крайне редких случаях возможная манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных с имеющимся сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена : при уровне общего холестерина, который остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Нельзя изменять дозирование или прекращать лечение атенололом без консультации врача. При внезапной отмене препарата возможное развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.

С особенной осторожностью и только под суровым врачебным надзором необходимо назначать атенолол:

- при атриовентрикулярной блокаде И степени;

- при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови (в зв′язку с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния;

- в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок(возможное возникновение тяжелых гипогликемических состояний);

- при феохромоцитоме(с предыдущим назначением блокаторов α1-адренорецепторив);

- при нарушениях функции печенки та/або почек (при назначении атенололу этой категории

больных нужен постоянный контроль за динамикой функционального состояния печенки та/або почек);

- при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе;

- больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

- больным, которые находятся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

При тиреотоксикозе атенолол может замаскировать клинические признаки гипертиреоза.

β-блокатори не рекомендуется применять при вазоспастической стенокардии(стенокардии Принцметала).

Атенолол следует с осторожностью назначать больным с миастенией гравис.

В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию атенололом рекомендуется прекратить за 24 часы до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным негативным инотропным действием.

При тиреотоксикозе атенолол может замаскировать симптомы гипогликемии, в частности тахикардии.

При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований : повышение уровня калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови. Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять этим больным.

Пациентам пожилого возраста лечения рекомендуется начинать с уменьшенных доз(дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае выявления у таких пациентов выраженной брадикардии, гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенололу или отменить его.

Применение в период беременности или кормления груддю. Атенолол проникает сквозь плацентный бар′ер и в грудное молоко. В период беременности(особенно в И триместре) атенолол можно применять только за суровыми показаниями с учетом тщательным образом взвешенного соотношения пользу/риск, поскольку до сих пор отсутствует достаточный опыт его приложения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в зв′язку с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и притеснения дыхания лечения следует прекратить не менее чем за 24-48 часы до родов. Если это невозможно, то младенец должен находиться под особенным тщательным надзором в течение 24-48 часов после родов.

Атенолол екскретуеться в грудное молоко, потому во время лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В отдельных случаях в начале лечения, при повышении дозирования, при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть сниженная скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки глотать не розжовуючи и запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом еды, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда : после внутривенного введения, через 12 часы после инъекции назначать 50 мг перорально и 100 мг еще через 12 часы.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначать по 100 мг атенололу 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимать за 2 разы.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинать из применения 100 мг препарата 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг на сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применять атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярні(наджелудочковые) и вентрикулярные(желудочку) аритмии : препарат назначать 1-2 разы на сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

У больных со значительным нарушением функции почек дозы препарата зависят от уровня клиренса креатинина(КК) : при КК 10-30 мл/хв дозы снижают в 2 разы(по 50 мг на сутки или через день), а при КК менее 10 мл/хв дозы снижать в 4 разы сравнительно с обычными.

Больным, которые находятся на гемодиализе, следует применять 50 мг препарата после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, поскольку может состояться заметное снижение артериального давления.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях наблюдаются нарушение дыхания, бронхоспазм, блюет, нарушение сознания; крайне редко - генерализованы судорожные нападения.

Лечение: в случае передозировки или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений та/або артериального давления, лечения атенололом необходимо прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный надзор за жизненными параметрами и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначать:

- атропин(0,5-2 мг внутривенно в виде болюсу);

- глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно(струйный), в дальнейшем - 2-2,5 мг/год в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта(допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, или адреналин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначать β2-симпатомиметики в виде аэрозолю(при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофилин внутривенно.

При генерализуемых судорогах назначать медленное внутривенное введение диазепаму.

Удаляется путем гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости(вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущения холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление нападений.

Со стороны центральной нервной системы: ощущение усталости, головокружения, нарушения сна, головная боль, усиление потовыделения, депрессивные расстройства, ночные ужасы, бессонница, сонливость, спутывание сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, уменьшения секреции слезных желез, конъюнктивит, ощущение сухости в глазах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость в рту, диспепсия, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия(у больных сахарным диабетом).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: у склонных пациентов - появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения : пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания(обострение псориаза), псориазоподибни кожные реакции, екзантема, аллопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, уртикарни высыпание, реакции гиперчувствительности(ангионевротический отек).

Другие: мышечная слабость, сухость в рту, синдром отмены.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 50 мг № 20(10×2) в блистерах в коробке; № 10 в блистерах.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Другие медикаменты этого же производителя

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ — UA/8853/01/02

Форма: капсулы по 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке

КАРДИОАРГИНИН-ЗДОРОВ'Я — UA/14656/01/01

Форма: сироп in bulk: по 50 л в бочках

НОРФЛОКСАЦИН — UA/8400/01/01

Форма: порошок кристаллический(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

РОМАШКИ ЦВЕТОВ НАСТОЙКА — UA/14773/01/01

Форма: жидкость(субстанция) в металлических бочках КЕГ для фармацевтического приложения

ПАНКРЕАТИН — UA/17163/01/01

Форма: аморфный порошок(субстанция) в двухслойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения