Фарматон® Кидди

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФАРМАТОН® КІДДІ

(PHARMATON® KIDDI)

Состав

действующие вещества:

1 мл сиропа содержит:

вспомогательные вещества: калию сорбат(Е 202); натрию бензоат(Е 211); кислота аскорбиновая; сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); аспартам(E 951); калию ацесульфам; полиетиленгликолю глицерилгидроксистеарат; апельсиновый аромат И; апельсиновый аромат ІІ; мандариновый аромат; натрию кармелоза; динатрию едетат; кислота лимонная, моногидрат; кислота фосфорная концентрирована; вода очищена.

Врачебная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость от прозрачной к едва опалесцентной, от желто-оранжевого к оранжево-коричневому цвету, с цитрусовым запахом и сладким цитрусовым вкусом.

Фармакотерапевтична группа. Поливитаминные препараты с добавками.

Код АТХ A11A A03.

Фармакологические свойства.

Достаточное поступление витаминов и минеральных веществ, как правило, обеспечивается разнообразной и сбалансированной диетой. ФАРМАТОН КІДДІ сироп содержит 7 витамины, минеральный кальций и дополнительно лизин. Лизин является незаменимой аминокислотой, которая, рядом с другими функциями, выполняет важную функцию в формировании костной ткани. Так как незаменимые аминокислоты не могут синтезироваться организмом, нужно употреблять их достаточное количество. Витамины группы B необходимы для нормализации метаболических функций. Кальций является важным для формирования костной массы. Он приходит к организму главным образом с молоком и молочными продуктами.

Клинические характеристики

Показание

Повышенная потребность в витаминах и в незаменимой аминокислоте лизине у детей в период роста, при потере аппетита, в период выздоровления, в случае физической усталости, для повышения сопротивляемости организма, производительности и концентрации внимания.

Противопоказание

Нарушение метаболизма кальция(гиперкальциемия, гиперкальциурия); повышенная чувствительность к компонентам препарата; одновременный прием других лекарственных средств, которые содержат витамин D; гипервитаминоз D; фенилкетонурия; почечная недостаточность; почечные камни, которые содержат кальций.

Деть с редкими наследственными формами непереносимости любого компонента препарата не должны применять это лекарственное средство.

Особенные меры безопасности

ФАРМАТОН КІДДІ не стоит применять длительное время.

Ежедневное употребление больших количеств сиропа(до 75 мл сиропа) в течение длительного времени может повлечь симптомы хронической интоксикации в результате передозировки жирорастворимым витамином D со следующей гиперкальциемиею, такие как блюет, головная боль, головокружение и диарея.

При этом могут быть нужны терапевтические мероприятия для лечения гиперкальциемии(см. раздел "Передозировки").

Признаки интоксикации кальцием и витамином D могут появляться даже при низких дозах у пациентов из гиперкальциемиею или при состояниях, связанных с гиперкальциемиею, у пациентов с почечной недостаточностью та/або склонностью к образованию камней в почках. Таким пациентам следует избегать применения ФАРМАТОН КІДДІ.

ФАРМАТОН КІДДІ, сироп, содержит аспартам, в состав которого входит, в частности, аминокислота фенилаланин.

15 мл сиропа содержат 12,63 мг фенилаланина, которые могут привести к возникновению проблем у пациентов с фенилкетонурией. Применение препарата ФАРМАТОН КІДДІ, сиропа, этим больным возможно только в случае неотложной потребности и под надзором врача.

Препарат содержит 2,6 г сорбита в 15 мл. Деть с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не должны применять этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін B6 может снижать эффективность леводопи за счет периферического декарбоксилирования.

Тіазидні диуретики уменьшают почечную экскрецию кальцию. При сопутствующем лечении тиазидними диуретиками существует риск гиперкальциемии, в этом случае следует регулярно контролировать уровни кальция в сыворотке крови.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

ФАРМАТОН КІДДІ, сироп, предназначенный для применения детям.

Контролируемые исследования с участием беременных и женщин, которые кормят груддю, не проводились. В период беременности или кормления груддю препарат следует применять с осторожностью.

Влияние на фертильность человека не исследовалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния препарата на способность руководить автотранспортом и другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 1 до 5 лет - 7,5 мл на сутки.

Детям школьного возраста - 15 мл на сутки.

Препарат можно разводить водой или смешивать с едой. Фарматон Кідді следует принимать во время завтрака или обеда.

Может появиться естественная мутность сиропа, вызванная наличием некоторых вспомогательных веществ, но это не влияет на его эффективность.

Перед употреблением сироп следует хорошо взболтать.

Фарматон Кідді могут принимать больные диабетом(15 мл сиропа содержат 3,6 г углеводов, что отвечает 0,36 ХО).

Деть. Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировок.

Острая или длительная передозировка кальцием и витамином D, особенно в склонных к этому пациентов, может привести к гипервитаминозу D, гиперкальциемии, гиперкальциурии и гиперфосфатемии с соответствующими осложнениями, такими как почечная недостаточность, молочно-щелочной синдром, сосудистая и тканевая кальцификация, в том числе кальциноз и камни в почках.

Неспецифические симптомы в начале применения, такие как внезапная головная боль, спутывание сознания и нарушения желудочно-кишечного тракта(запор, диарея, тошнота и блюет) могут указывать на острую передозировку.

При возникновении таких симптомов лечения нужно прекратить и обратиться к врачу за консультацией.

Побочные реакции

Расстройства со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки :

очень редко: аллергические реакции к одному из компонентов препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Использовать в течение 30 суток после первого открытия флакона.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл в флаконе; по 1 флакону в комплекте с пластиковым мерным колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гінсана СА, Швейцария/

Ginsana SA, Switzerland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Віа Муліні, 6934 Біоджіо, Швейцария/

Via Mulini, 6934 Bioggio, Switzerland.

Заявитель

ООО "Санофі-Авентіс Украина".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.