Фармасептик
Регистрационный номер: UA/4457/01/01
Импортёр: Фармасайнс Інк.
Страна: КанадаАдреса импортёра: 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада
Форма
раствор 1,4 % по 120 мл в флаконах с распылителем
Состав
1 мл раствора содержит 14 мг жидкого фенола
Виробники препарату «Фармасептик»
Страна производителя: Канада
Адрес производителя: 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
ФАРМАСЕПТИК
(PHARMASEPTIC)
Состав
действующее вещество: жидкий фенол;
1 мл раствора содержит 14 мг жидкого фенола;
вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, краситель красный FD&C Red № 40(Е 129), вода очищена.
Врачебная форма. Раствор
Основные физико-химические свойства: прозрачная красная жидкость с запахом вишни и фенола.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Фенол. Код АТХ R02A A19.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фенолы принадлежат к ароматическим спиртам, а их растворы в концентрации 0,5-1,5 % делают антисептическую, а также кратковременную слабую знеболювальну действую(за счет блокирования возникновения и проведения нервных импульсов в результате уменьшения проницаемости мембран для ионов натрия). Они действуют бактериостатический относительно вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых вирусов, а также очень медленно действуют на споры и кислотостойкие бактерии.
Фармакокинетика.
Препарат минимально абсорбируется через слизистые оболочки. Период полураспада - 1-4 часы. Период действия - 30-60 минуты. Быстро выводится из организма без накопления в нем почками в виде метаболитив.
Клинические характеристики
Показание
В отоларингологической и стоматологической практике как вспомогательное лечебное средство в комплексной терапии зажигательных заболеваний слизистой оболочки глотки и ротовой полости(тонзилити, после тонзиллэктомии, экстракции зубов, афтозные и язвенные поражения слизистой оболочки ротовой полости, небольшие хирургические операции, протезирования).
Противопоказание
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Зажигательные заболевания с распространенным поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсичного действия.
Значительные нарушения функции печенки или почек.
Не следует применять фенол в виде спрею для горла больным с воспалением надгортанника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат назначают в комплексной терапии зажигательных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.
Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, которые подавляют центральную нервную систему; дезинфикуючими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминоксидази; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидом; вазоконстрикторами.
Особенности применения
Препарат предназначен для непродолжительного местного приложения.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Раствор с фенолом не следует наносить на большие участки кожи или большие раны, поскольку в результате абсорбции возможное развитие токсичного эффекта.
Если сильная боль в горле длится дольше 2 дней и сопровождается повышением температуры тела, головной болью, высыпаниями, тошнотой или блюет, необходимо обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания при применении препарата не проходят в течение 7 дней или сопровождаются повышением температуры тела дольше 3 дней, или сопровождаются высыпаниями или постоянной головной болью, также необходимая консультация врача.
Применение в период беременности или кормления груддю
Нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Специальных предостережений нет.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо снять из флакона предохранительный колпачок и оросити горло или ротовую полость, после чего содержимое можно проглотить.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет разовая доза представляет 5 аэрозольные впрыскивания.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет разовая доза - 3 аэрозольные впрыскивания под надзором взрослых.
Повторять распыленность необходимо каждые 2-4 часы или в соответствии с рекомендациями врача. Длительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинический эффект и переносимость препарата.
Одно аэрозольное впрыскивание содержит 0,17 мл препарата Фармасептик.
1 впрыскивание содержит - 2,38 мг фенола, 3 впрыскивания - 7,14 мг фенола, 5 впрыскивания - 11,9 мг фенола.
Деть
С осторожностью следует применять препарат в педиатрической практике.
Детям в возрасте до 2 лет препарат не применять.
Детям в возрасте до 12 лет препарат применять под надзором взрослых.
Передозировка
При передозировке(пероральный прием больше 1 г фенола) могут возникать тошнота, блюет, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания.
При применении внутренне фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, блюет, повышение потовыделения, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с притеснением кровообращения и дыхания. Возможное развитие отека легких, поражения печенки или нырок, который приводит к нарушению функционирования этих органов. Летальное следствие наступает через нарушение дыхания, летальная доза - 1-15 г фенола, примененного внутренне.
Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости - госпитализация в токсикологическое отделение.
Побочные реакции
В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, покраснения и отека кожи, местный отек горла.
Срок пригодности. 4 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 120 мл в флаконах с распылителем.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Фармасайнс Інк./
Pharmascience Inc.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/
6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капсулы по 40 мг, по 15 капсулы в блистере, по 2 блистеры в коробке
Форма: капсулы по 0,5 мг; по 50 капсулы в флаконах
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки по 150 мг № 60 в флаконах
Форма: лосьон 10 % по 30 мл в флаконе, по 1 флакону в картонной коробке