Фарисил

Инструкция по применению

(PHARYSIL)

Состав

действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидину дигидрохлориду 5 мг, бензокаину 5 мг;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магнию стеарат, натрию цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсину или ароматизатор лимону, ароматизатор ментола.

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания с вкусом апельсину или лимону.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТХ R02А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фарисіл - комбинированный антисептический препарат для местного приложения при инфекционно-зажигательных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается действием компонентов, которые входят в состав препарата.

Хлоргексидин - антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катионактивними свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен относительно до много бактерий, грибков и вирусов, что вызывает микробицидну действую.

Бензокаин, который входит в состав препарата, делает местноанестезирующее(знеболювальну) действие. Уменьшает боль в горле, першиння, боль при глотании.

Фармакокинетика.

Приблизительно 30 % хлоргексидину абсорбируется в ротовой полости, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин почти не всасывается в ротовой полости.

Клинические характеристики

Показание

Местное лечение острых инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или других компонентов препарата или других средств с анестетичной активностью. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять с другой местной антисептикой. Необходимо учитывать, что метаболити бензокаину значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Не рекомендуется одновременное приложение с препаратами, которые содержат йод. Препарат за счет наличия бензокаину взаимодействует с ингибиторами холинестерази, которые подавляют метаболизм местных анестетикив, потому существует повышенный риск системной токсичности.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты невалидовани, потому что бензокаин метаболизуеться ариламинами, и также повышает количество парааминобензойной кислоты(ПАБА). Рекомендовано прекратить лечение по меньшей мере за 3 дни перед проведением теста.

Особенности применения

Пациенты с непереносимостью анестетикив эфирного типа(новокаин), парабенив также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетку не следует раскусывать и глотать, поскольку действие препарата является местным и возможна только при прямом контакте с пораженным участком. При применении местных анестетикив, в том числе бензокаину, существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикив эфирного типа(особенно производных парааминобензойной кислоты(ПАБА), парабенив или парафенилдиамину(краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки(повышенное всасывание анестетикив), на поверхностях заполнения пломб или неравных краях возможна необратимая расцветка от действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может повлечь позитивный результат допингового теста у спортсменов.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может повлечь увеличение зубного камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и расцветки зубов из-за действия хлоргексидина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Невзирая на то, что хлоргексидин и бензокаин не делают эмбриотоксической и фетотоксичной действия, однако клинических данных относительно применения беременным недостаточно, потому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач учитывая ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, или выделяются активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Одну таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2-3 часы, но не более чем 8 таблетки на сутки.

Длительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно представляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания хранятся или усиливаются через 2 сутки после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Деть.

Фарисіл применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Через низкую абсорбцию препарата передозировки маловероятное. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации(нарушение вещания, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаином вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы(головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение симптоматическое, промывание желудка, применения сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синей.

Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна - изменение вкусовых ощущений и раздражение слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможная расцветка зубов и языка, который постепенно исчезает потом отмены препарата.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, екзантема, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : частота неизвестна - кожные высыпания, контактный дерматит.

При хроническом приложении могут быть отек, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болючисть языка и слизистой оболочки полости рта, раздражения или воспаления слизистой оболочки полости рта и языка, а также печиння, зуд, отек или покраснение слизистых оболочек полости рта или кожи вокруг рта.

Срок пригодности

2 годы.

Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л.

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Заявитель

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Испания.

Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.

Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua