Файтобакт 2 Г

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФАЙТОБАКТ 1 г, ФАЙТОБАКТ 2 г

(FYTOBACT 1 g, FYTOBACT 2 g)

Состав

действующие вещества: cefoperazone, sulbactam;

ФАЙТОБАКТ 1 г: 1 флакон содержит сульбактам натрию, эквивалентно сульбактаму 0,5 г, и цефоперазон натрию, эквивалентно цефоперазону 0,5 г;

ФАЙТОБАКТ 2 г: 1 флакон содержит сульбактам натрию, эквивалентно сульбактаму 1 г, и цефоперазон натрию, эквивалентно цефоперазону 1 г.

Врачебная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: кристаллический гигроскопичный порошок от белого к почти белому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства для системного приложения. β-лактамни антибиотики. Цефалоспорини третьего поколения. Код ATХ J01D D62.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В состав препарата входят цефоперазон(цефалоспориновий антибиотик III поколения) и сульбактам(необоротный ингибитор большинства основных β-лактамаз, которые продуцируются пеницилин-резистентними микроорганизмами).

Антибактериальным компонентом препарата является цефоперазон, который действует на чувствительные микроорганизмы в стадии активного размножения путем притеснения биосинтеза мукопептиду клеточной мембраны.

Сульбактам не имеет выраженной антибактериальной активности, кроме действия против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования на бесклеточных бактериальных системах проявили способность сульбактаму к необоротному притеснению важнейших β-лактамаз, которые продуцируются пеницилин-резистентними микроорганизмами.

Потенциал сульбактаму относительно предотвращения деструкции пенициллинов и цефалоспоринив резистентными микроорганизмами подтвержден в исследованиях на штаммах резистентных микроорганизмов, в каких сульбактам продемонстрировал выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пеницилинозвъязуючими белками, чувствительные микроорганизмы становятся чувствительнее к действию сульбактаму/цефоперазону, чем к действию одного цефоперазону.

Комбинация сульбактаму и цефоперазону активна ко всем микроорганизмам, чувствительным к цефоперазону. Кроме того, при применении указанной комбинации наблюдается синергизм действия ее компонентов относительно таких микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Сульбактам/цефоперазон in vitro активный относительно широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus(штаммы, которые продуцируют или не продуцируют пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae(преимущественно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes(β-гемолитичний стрептококк группы А); Streptococcus agalactiae(β-гемолитичний стрептококк группы В), большинство других видов β-гемолитичних стрептококков; большинство штаммов Streptococcus faecalis(энтерококки).

Грамнегативні мікроорганізми: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (переважно Proteus morganii), Providencia rettgeri (переважно Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (включаючи S. marcescens), Salmonella spp.і Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa і деякі види Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные бациллы(включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и Fusobacterium spp.); грамположительные и грамотрицательные кокки(включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.); грамположительные бациллы(включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).

Для препарата установлены такие диапазоны эффективных концентраций(МПК, мкг/мл за концентрацией цефоперазону) : чувствительные - менее 16, промежуточные - 17-36, резистентные - больше 64.

Фармакокинетика. При введении препарата приблизительно 84 % сульбактаму и 25 % цефоперазону выводится почками. Большая часть цефоперазону выводится с желчью. После введения сульбактаму/цефоперазону средний период полувыведения сульбактаму представляет 1 час, а цефоперазону - 1,7 часы. Концентрации в плазме крови пропорциональны к введенной дозе. Эти данные отвечают фармакокинетичним параметрам компонентов при их раздельном употреблении.

Средние значения максимальных концентраций сульбактаму и цефоперазону после введения 2 г препарата(1 г сульбактаму, 1 г цефоперазону) внутривенно на протяжении 5 минут представляют 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это свидетельствует о большем объеме распределения сульбактаму(Vα =3D 18,0-27,6 л) сравнительно с распределением цефоперазону(Vα =3D 10,2-11,3 л). Сульбактам и цефоперазон интенсивно распределяются в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, маточные трубы, яичники, матку. У детей значения периода полувыведения сульбактаму представляет от 0,91 до 1,42 часа, цефоперазону - от 1,44 до 1,88 часа. Даны о фармакокинетичну взаимодействую между сульбактамом и цефоперазоном при их одновременном приложении в форме комбинации отсутствуют.

После многократного введения не выявлено любых существенных изменений в фармакокинетике компонентов препарата и любой их кумуляции при применении через каждые 8-12 часы.

Нарушение функции печенки. См. раздел "Особенности применения".

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек разной степени при применении сульбактаму/цефоперазону общий клиренс сульбактаму тесно коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечается значительное удлинение периода полувыведения сульбактаму(в среднем 6,9 и 9,7 часы по данным разных исследований). Гемодиализ существенно влияет на период полувыведения, общий клиренс и объем распределения сульбактаму. Значимых изменений в фармакокинетике цефоперазону у больных с почечной недостаточностью не выявлено.

Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Клинические характеристики

Показание

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, :

- инфекции дыхательных путей(верхних и нижних отделов);

- инфекции мочевыводящих путей(верхних и нижних отделов);

- перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости;

- септицемия;

- менингит;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции костей и суставов;

- зажигательные заболевания органов малого таза, ендометрити, гонорея и другие инфекции половых органов.

Противопоказание

Применение комбинированного препарата противопоказано пациентам с аллергией на сульбактам, пенициллины или цефалоспорини в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аминогликозиды. Смешивание препарата с аминогликозидами в одном шприце приводит к взаимной инактивации; если эти группы антибактериальных агентов следует применить в один период времени, то вводить их нужно в разные места с интервалом в 1 час. Препарат повышает риск развития нефротоксичности аминогликозидов, фуросемида.

Бактериостатические препараты(хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды, тетрациклини) снижают активность препарата.

Пробенецид уменьшает канальцеву секрецию сульбактаму; результатом этого является увеличение их концентрации в плазме и периода полувыведения препаратов и повышения риска интоксикации. Усиливает риск кровотечения при применении вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Алкоголь. При употреблении алкоголя во время курса лечения и на протяжении 5 дней после лечения цефоперазоном отмечались такие реакции как покраснения лица, потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринив. Пациентам следует быть осторожными при употреблении алкогольных напитков при применении препарата. При использовании искусственного питания(перорального или парентерального) растворы, которые содержат этанол, использовать не следует.

Комбинированная терапия. Принимая во внимание широкий спектр антибактериальной активности сульбактаму/цефоперазону, большинство инфекций можно адекватно лечить этим антибиотиком как монотерапией. Однако при определенных показаниях сульбактам/цефоперазон можно применять вместе с другими антибиотиками. Если при этом применять аминогликозиды, необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии(также см. раздел "Несовместимость").

Взаимодействие с веществами, которые используются при лабораторных анализах. Ошибочно-позитивная реакция на глюкозу в моче может быть выявлена при применении раствора Бенедикта или Фелінга.

Особенности применения

Гиперчувствительность. Существуют сообщения о развитии тяжелых, а иногда и летальных анафилактических реакций у пациентов, которые получали терапию β-лактамами или цефалоспоринами. Возникновение таких реакций вероятнее у лиц с известной гиперчувствительностью до много аллергенов в анамнезе. В случае развития аллергических реакций необходимо немедленно отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции нуждаются немедленного применения неотложной терапии, в частности введение адреналина. За показаниями возможное применение оксигенотерапии, внутривенного введения кортикостероидов, обеспечения проходности дыхательных путей, включая интубацию.

Общие предостережения. Как и при применении других антибиотиков, лечения цефоперазоном у некоторых пациентов может приводить к развитию дефицита витамина К. Механизм этого явления, вероятно, связанный с притеснением кишечной микрофлоры, что в норме синтезирует данный витамин. Таким образом, группа риска включает пациентов с ограниченным питанием, нарушениям всасывания(например, при фиброзе желчного пузыря) и лиц, которые длительное время находятся на парентеральном(внутривенному) питании. У таких пациентов надо контролировать протромбиновий время. Аналогичный контроль следует осуществлять для пациентов, которые получают терапию антикоагулянтами. В отмеченных случаях следует назначать прием экзогенного витамина К.

Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение препаратом может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры. В процессе лечения необходимо тщательным образом контролировать состояние пациентов. Следует быть готовыми к периодическим проявлениям нарушений деятельности почек, печенки и кроветворной системы, как и при применении других системных средств. Это особенно касается новорожденных, в частности недоношенных, а также других младенцев.

Необходимо периодически проверять, или не возникли во время длительного лечения проявления нарушений функций систем органов, включая нарушение функций почек, печенки и кроветворной системы.

О возникновении диареи, связанной с Clostridium difficile(CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая сульбактам натрию/ цефоперазон натрия. Тяжесть проявлений может колебаться от умеренной диареи к летальному колиту. Лечение антибактериальными средствами подавляет нормальную флору толстой кишки, которая приводит к усиленному росту С. difficile.

С. difficile продуцирует токсины Но и В, что имеют значение в развитии CDAD. Гипертоксин, который продуцируют штаммы С. difficile, вызывает рост показателей заболеваемости и летальности, поскольку эти микроорганизмы могут быть рефрактерными к антимикробной терапии, которая может приводить к необходимости проведения колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, в которых после применения антибиотиков возникла диарея. Необходимо тщательным образом собрать анамнез болезни, поскольку о возникновении CDAD сообщалось через 2 месяцы после назначения антибактериальных средств.

При возникновении суперинфекции необходимо назначить соответствующее лечение.

Это лекарственное средство содержит натрий: препарат может быть непригодный для применения пациентам, которые находятся на диете с контролем содержимого натрия.

Применение при нарушениях функций почек. У пациентов с нарушениями функций почек разной степени при применении препарата общий клиренс сульбактаму тесно коррелирует с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек отмечается существенное увеличение срока полужизни сульбактаму. Гемодиализ существенно влияет на срок полужизни, общий клиренс и объем распределения сульбактаму. Любых изменений в фармакокинетике цефоперазону у больных с почечной недостаточностью не выявлено.

Применение при нарушениях функций печенки. Цефоперазон в значительной степени выделяется с желчью. У пациентов с болезнями печенки та/або обструкцией желчевыводящих путей период полужизни цефоперазону в плазме крови обычно продлевается, а выделение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печенки в желчи оказываются терапевтические концентрации цефоперазону, а период полужизни в плазме крови увеличивается в 2-4 разы.

В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых болезней печенки или при наличии сопутствующих нарушений функций почек может быть необходимой коррекция дозы.

Применение пациентам пожилого и старческого возраста. При применении как сульбактаму, так и цефоперазону наблюдалось удлинение срока полужизни, снижения общего клиренса и увеличения объема распределения сравнительно с данными относительно волонтеров молодого возраста. Фармакокинетика сульбактаму прямо коррелировала с уровнем функций почек, а фармакокинетика цефоперазону хорошо коррелировала с нарушениями функций печенки.

Применение для лечения детей. Исследования в педиатрической популяции не выявили никаких изменений в фармакокинетике компонентов препарата, сравнительно с взрослыми лицами не имеет существенных отличий.

Применение для лечения младенцев. Препарат можно эффективно применять младенцам. Однако всесторонних исследований относительно применения недоношенным младенцам или новорожденным не проводились. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательным образом оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии. Цефоперазон не выжимает билирубин из мест связывания с белками плазмы крови.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат проникает сквозь плацентный барьер. Назначать препарат беременным женщинам следует лишь тогда, когда возможная польза для матери преобладает потенциальный риск для плода.

В грудное молоко проникает только небольшая часть введенной дозы сульбактаму и цефоперазону. Хотя обе составляющие препарата проникают в незначительном количестве в грудное молоко, препарат следует с осторожностью назначать женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние является маловероятным.

Способ применения и дозы

Раствор препарата можно вводить внутривенно и внутримышечно.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к Файтобакту(сделать внутрикожную пробу на переносимость антибиотика).

Взрослым применять в среднесуточной дозе 2-4 г(введение каждые 12 часы). При тяжелом ходе инфекций дозу можно увеличить до 8 г на сутки при соотношении действующих веществ 1: 1(то есть содержимое цефоперазону ‑ 4 г). У пациентов, которые получают сульбактам и цефоперазон в соотношении 1, : 1, может возникать потребность дополнительного отдельного введения цефоперазону. В этом случае его следует вводить каждые 12 часы ровными дозами. Рекомендованная максимальная суточная доза сульбактаму представляет 4 г.

Применение больным с нарушенной функцией почек. Дозовый режим при применении препарата для лечения пациентов со значительным снижением функций почек(клиренс креатинина менее 30 мл/хв) подлежит коррекции с целью компенсации сниженного клиренса сульбактаму. Пациентам с клиренсом креатинина 15-30 мл/хв следует назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г, которую вводить каждые 12 часы(максимальная суточная доза ‑ 2 г сульбактаму), а пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/хв следует назначать сульбактам в максимальной дозе 500 мг, которая вводится каждые 12 часы(максимальная суточная доза ‑ 1 г сульбактаму). При тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного назначения цефоперазону.

Фармакокінетичний профиль сульбактаму существенно нарушается при применении гемодиализа. Срок полужизни цефоперазону в плазме крови при гемодиализе несколько уменьшается. Таким образом, дозовый режим при применении диализа должен подлежать коррекции.

Комбинированная терапия. Учитывая широкий спектр антибактериальной активности сульбактаму/цефоперазону, большинство инфекций эффективно лечатся монотерапией данным препаратом. Однако в некоторых случаях сульбактам/цефоперазон возможно применять в комбинации с другими антибиотиками. В случае одновременного применения аминогликозидов необходимо контролировать функции почек и печенки на протяжении всего курса лечения.

Применение больным с нарушенной функцией печенки. Коррекция дозы может быть необходимой в случаях тяжелой обструктивной желтухи и тяжелых заболеваний печенки или когда эти обе патологии сопровождаются нарушением функции почек. Пациентам с нарушениями функции печенки и сопутствующими нарушениями функции почек необходимый контроль концентрации цефоперазону в плазме крови и при потребности - соответствующая коррекция дозы. В случаях отсутствия тщательного контроля за концентрацией препарата в плазме крови доза цефоперазону не должна превышать 2 г на сутки.

Для детей доза препарата представляет 40-80 мг/кг на сутки. Препарат следует вводить каждые 6-12 часы равномерно распределенными дозами.

В случае тяжелых инфекций эти дозы можно повышать до 160 мг/кг на сутки при соотношении сульбактаму и цефоперазону 1: 1. Дозу следует вводить, распределяя ее на 2-4 равные части.

Лечение младенцев. Младенцам 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часы.

Максимальная суточная доза сульбактаму для детей не должна превышать 80 мг/кг на сутки. В случае, когда необходимая доза цефоперазону, что превышает 80 мг/кг/сутки, следует отдельно дополнительно назначить цефоперазон.

Внутривенное приложение.

Способ разведения.

1 этап. Приготовление первичного раствора.

Содержимое флакона нужно растворить в соответствующем количестве 5 % раствора глюкозы для инъекций, 0,9 % раствору натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций в соотношениях, отмеченных в таблице.

2 этап. Приготовление вторичного раствора.

Для проведения внутривенных капельных инфузий получен первичный раствор прибавить к соответствующему растворителю к получению общей концентрации препарата Файтобакт 10-20 мг/мл в общем объеме раствора. Готовый вторичный раствор вводить внутривенно капельно в течение 15-60 минут.

Для проведения внутривенных струйных инъекций получен первичный раствор препарата Файтобакт доводить растворителем до 20 мл и вводить медленно в течение не менее 3 минут.

Файтобакт совместимый с такими растворами:

· стерильной водой для инъекций;

· 5 % раствором глюкозы;

· 0,9 % раствором натрия хлорида;

· 5 % раствором глюкозы в 0,225 % растворе натрия хлорида;

· 5 % раствором глюкозы в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Раствор Рінгера лактата является приемлемым растворителем для проведения внутривенной инфузии, но не для первичного разведения(см. раздел "Несовместимость"). Необходимым является двоетапне разведение. Для возобновления следует применять стерильную воду для инъекций(см. таблицу выше); потом полученный раствор разводить раствором Рінгера лактата для получения концентрации сульбактаму 5 мг/мл(2 мл или 4 мл первично возобновленного). Внутримышечное приложение. 2 % раствор лидокаина является приемлемым растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения, но не для первичного разведения(см. раздел "Несовместимость").

Лидокаин. В случае применения лидокаина следует сделать кожную пробу на переносимость. Для проведения внутримышечной инъекции разведения лекарственного средства проводить в два этапа. Сначала готовить первичный раствор в стерильной воде для инъекций(см. таблицу выше) с дальнейшим добавлением 2 % раствору лидокаина. Приблизительная концентрация лидокаина во вторичном растворе - 0,5 %.

Любой неиспользованный продукт или отходы нужно утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Деть

Файтобакт можно применять детям. Однако всесторонних исследований относительно применения препарата недоношенным младенцам или новорожденным не проводили. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательным образом оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать проявления, которые являют собой усилены побочные эффекты. Следует принимать во внимание, что высокие концентрации β-лактамних антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, в частности судороги. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из системы циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать элиминацию препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.

Побочные реакции

Обычно препарат хорошо переносится. Большинство побочных эффектов слабо или умеренно выражены и не нуждаются отмены препарата.

При применении выявлены нижеследующие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы. Самыми частыми побочными эффектами препарата, как и других антибиотиков, были проявления со стороны пищеварительной системы, включая диарею, тошноту и блюет, псевдомембранозный колит, суперинфекции, гиперестезии слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Как и относительно всех пенициллинов и цефалоспоринив, гиперчувствительность может включать макулопапулезни высыпание и крапивницу, эритему, ексфолиативний дерматит, токсичный эпидермальный некролиз, зуд, синдром Стівенса-Джонсона. Развитие отмеченных реакций более вероятно у пациентов с наличием аллергии, в частности на пенициллины, в анамнезе.

Со стороны системы крови и лимфатической системы. Возникали случаи незначительного уменьшения количеству нейтрофилов. Как и случаю с другими β-лактамними антибиотиками, при длительном приложении возможное развитие оборотной нейтропении. У некоторых лиц в ходе лечения может оказаться позитивный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижения уровня гемоглобина или гематокрита, случаи эозинофилии, тромбоцитопении и гипопротромбинемии, лейкопении, анемии.

Со стороны центральной нервной системы. Цефоперазон может существенно снижать запас концентрации альбумина, при лечении новорожденных с желтухой повышает риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Гипотензия, васкулит, брадикардия/тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца.

Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, анафилактоидни и анафилактические реакции(включая анафилактический шок).

Другие проявления. Головная боль, медикаментозная лихорадка, озноб, боль и изменения в месте инъекции, посмикування мышц, беспокойство.

Со стороны почек и сечевидильной системы. Гематурия.

Со стороны гепатобилиарной системы. Желтуха.

Со стороны дыхательной системы. Нечасто: ларингоспазм, бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Редко: аллергический ринит, диспноэ.

Изменения лабораторных показателей. Отмечалось переменчивое повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, удлинения протромбинового времени, псевдо-позитивни результаты при определении содержимого глюкозы в моче неферментативными методами.

Местные реакции. Препарат хорошо переносится при внутримышечном введении. Изредка может отмечаться боль в месте инъекции. Как и в случае с другими цефалоспоринами и пенициллинами, при введении препарата через внутривенный катетер у некоторых пациентов может развиться флебит в месте инфузии.

Инфекции и инвазия : суперинфекции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Файтобакт и аминогликозиды не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия препаратом и аминогликозидами является необходимой, следует применять их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной внутривенной трубочной системы, при этом первичную внутривенную трубочную систему следует тщательным образом промыть соответствующим раствором в перерыве между инфузиями отмеченных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями препарата и аминогликозидов были по возможности якнайтривалишими.

Первичное разведение раствором Рінгера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь является несовместимой с препаратом(см. раздел "Способ применения и дозы").

Первичное разведение 2 % раствором лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь является несовместимой(см. раздел "Способ применения и дозы").

Цефоперазон физически несовместимый из перфиназином, прометазином.

Упаковка. Порошок в флаконах из кремниевого стекла типа III по 20 мл, закрытых серыми пробками из галоген бутилкаучуку по 20 мм и завальцованих алюминиевыми колпачками по 20 мм(красными - для препарата Файтобакт 1 г и зелеными - для препарата Файтобакт 2 г). По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Каділа Фармасьютикалз Лімітед, Индия/Cadila Pharmaceuticals Limited, India.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок № 1389, Трасад Роуд, Дхолка, Ахмедабад, Индия / Plot No. 1389, Trasad Road, Dholka, Dist: Ahmedabad, India.