Уреотоп

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

УРЕОТОП

Состав

действующее вещество: мочевина;

1 г мази содержит 120 мг мочевины;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; пропиленгликоль; альфа-токоферолу ацетат; сорбитансесквиолеат; глицерин 85 %; ретинолу пальмитат; изопропилмиристат; масло рицина полиетоксилевана, гидрогенизированная; крахмал пшеничный; воск микрокристаллический; кислота молочна.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белого цвета гомогенная мазь, не содержит частиц.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения дерматологических заболеваний. Кератолітики.

Код ATХ D02A E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Применение высококонцентрированных препаратов мочевины при лечении дерматологических заболеваний базируется, прежде всего, на кератопластическом влиянии мочевины. Кроме того, накожные аппликации концентрированных препаратов мочевины повышают содержимое жидкости в роговом слое эпидермиса человека. Мочевина является естественным увлажнительным средством, которое улучшает связывание воды в верхних слоях кожи и уменьшает ее потерю эпидермисом. Доказанная эффективность подобных средств в лечении ихтиоза, псориаза и позитивное влияние на пациентов с сухой и чувствительной кожей. Мочевина имеет незначительную молекулярную массу, благодаря чему быстро всасывается. Рядом с гидратацийними свойствами мочевина проявляет кератолитический эффект, потому происходит быстрое смягчение кожи и отслаивание твердых чешуек.

Фармакокинетика.

Вспомогательные вещества, которые входят в состав мази, удерживают действующее вещество(мочевину) в месте нанесения, тем же препятствуя ее всасыванию в системный кровоток. Выделение абсорбированной мочевины осуществляется через мочу и в незначительных количествах - через пот.

Клинические характеристики

Показание

Для лечения нейродермита(в том числе у лиц пожилого возраста), а также как вспомогательное средство при лечении ихтиоза.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к пропиленгликолю или к любому из компонентов препарата. Не применять для лечения острого воспаления кожи, при дерматозах с выраженной экссудацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможная повышенная резорбция кожей других местно нанесенных средств(особенно кортикоидив). Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, которые содержат мочевину и ее производные.

Особенности применения

Избегать попадания мази на слизистые оболочки, не наносить вокруг глаз, поскольку это может привести к их раздражению. Не применять для лечения острого воспаления поврежденной кожи. Не наносить на здоровую кожу вне пределов пораженной зоны.

При контакте мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность.

При случайном проглатывании большого количества препарата и возникновении симптомов интоксикации необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Данные относительно применения мази Уреотоп в период беременности или кормления груддю отсутствуют, потому не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Мазь следует наносить 1-2 разы на сутки до послабления симптомов на тщательным образом очищенную сухую кожу, интенсивно втирая. Окклюзионную повязку использовать по назначению врача.

Клиническая информация относительно применения мази Уреотоп дольше 3 недель отсутствует.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Деть

Даны относительно применения детям отсутствуют, потому это лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции

Согласно полученным данным, возникновение побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Нечасто могут наблюдаться аллергические реакции на составляющие лекарственного средства, такие как раздражение кожи, печиння, покраснения, зуд или лущение, поколювання, контактный дерматит.

Если какой-то из приведенных побочных эффектов существенно ухудшает состояние или если возникли побочные эффекты, не отмеченные в этой инструкции, следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы. После раскрытия тубы - 6 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Туба по 50 г или 100 г в картонной коробке с инструкцией для медицинского приложения.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

мибе ГмбХ Арцнайміттель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Германия.

Заявитель

Дермафарм АГ, Германия.

Местонахождение представителя заявителя

ООО "МІБЕ УКРАИНА" 01024, г. Киев, пров. Чекистов 2А, Украина.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

УРЕОТОП

Состав

действующее вещество: мочевина;

1 г мазы содержит 120 мг мочевины;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; пропиленгликоль; альфа-токоферола ацетат; сорбитансесквиолеат; глицерин 85 %; ретинола пальмитат; изопропилмиристат; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; крахмал пшеничный; воск микрокристаллический; кислота молочная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: белого цвета гомогенная мазь, не содержит частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения дерматологических заболеваний. Кератолитики.

Код ATХ D02A E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Применение высококонцентрированных препаратов мочевины в лечении дерматологических заболеваний базируется, прежде всего, на кератопластическом влиянии мочевины. Кроме того, накожные аппликации концентрированных препаратов мочевины повышают содержание жидкости в роговом слое эпидермиса человека. Мочевина является естественным увлажняющим средством, которое улучшает связывание воды в верхних слоях кожи и уменьшает ее потерю эпидермисом. Доказана эффективность подобных средств при лечении ихтиоза, псориаза и позитивное влияние на пациентов с сухой и чувствительной кожей. Мочевина имеет низкую молекулярную массу, благодаря чему быстро всасывается. Наряду с гидратационными свойствами мочевина оказывает кератолитический эффект, потому происходит быстрое смягчение кожи и отслаивание твердых чешуек.

Фармакокинетика.

Вспомогательные вещества, входящие в состав мазы, удерживают действующее вещество(мочевину) в месте нанесения, тем самым препятствуя ее всасыванию в системный кровоток. Выделение абсорбированной мочевины осуществляется с мочей и в незначительных количествах - через пот.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения нейродермита(в том числе в лиц пожилого возраста), а также как вспомогательное средство при лечении ихтиоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пропиленгликолю или к какому-либо компоненту препарата.

Не применять для лечения острого воспаления кожи, при дерматозах с выраженной экссудацией.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможна повышенная резорбция кожей вторых местно нанесенных средств(особенно кортикостероидов). Не рекомендуется одновременное применение вторых препаратов, содержащих мочевину или ее производные.

Особенности применения

Избегать попадания мазы на слизистые оболочки, не наносит вокруг глаз, так как это может привести к их раздражению. Не применять для лечения острого воспаления поврежденной кожи. Не наносит на здоровую кожу вне пораженной зоны.

При контакте мазы с латексными презервативами может нарушаться их целостность.

При случайном проглатывании большого количества препарата и развитии симптомов интоксикации необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению мазы Уреотоп в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Мазь следует наносит 1-2 раза в сутки к ослабления симптомов на тщательно очищенную сухую кожу, интенсивно втирая. Окклюзионную повязку использовать по назначению врача.

Клиническая информация относительно применения мазы Уреотоп дольше 3 недель отсутствует.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Данные относительно применения детям отсутствуют, поэтому данное лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Данные о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные реакции

Согласно полученным данным, возникновение побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Нечасто могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, такие как раздражение кожи, жжение, покраснение, зуд или шелушение, покалывание, контактный дерматит.

Если какой-то из приведенных побочных эффектов существенно ухудшает состояние или развились побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года. После вскрытия тубы - 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Упаковка. Туба по 50 г или 100 г в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксония-Анхальт, 06796, Германия.

Заявитель

Дермафарм АГ, Германия.

Местонахождение представителя заявителя

ООО "МИБЕ УКРАИНА" 01024, г. Киев, пер. Чекистов, 2А, Украина.