Тривалумен-Здоров'я Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ

(TRIVALUMEN-ZDOROVYE FORTE)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит сбору седативного экстракта сухого(экстрагент - вода очищенная) (сбор седативный содержит траву крапивы собачьей(Herba Leonuri), шишки хмеля обычного(Strobili Lupuli), листьев мяты перечной(Folia Menthae Piperitae), корневища с корнями валерианы(Rhizomata cum radicibus Valerianae), корни и корневища солодки(Redices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4: 2: 1,5: 1,5: 1) 467,25 мг;

вспомогательные вещества: кальцию стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка капсулы содержит: титану диоксид(Е 171), эритрозин(Е 127), хинолиновий желтый(Е 104), индиготин(Е 132), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул - порошок или масса от желтовато-бурого к коричнювато-бурого цвету со слабым специфическим запахом. Допускается наличие агломератов частей и белых вкраплений.

Фармакотерапевтична группа.

Психолептичні средства. Снотворные и седативные препараты. Другие снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С М.

Фармакологические свойства

Комплексный растительный препарат, действие которого предопределено свойствами биологически активных веществ : крапивы собачьей, хмелю, мять, валерианы и солодки(гидроксикорични кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и тому подобное). Делает комплексное седативное действие на центральную нервную систему(ЦНС) : имеет мягкий успокоительный эффект, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связаны с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушение сна. При длительном приложении не вызывает медикаментозную зависимость.

Клинические характеристики

Показание

Легкие формы неврастении и неврозов, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, тревогой, ощущением страха и напряжением, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью; сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией; легкие формы нарушения сна в результате нервного и/или умственного переутомления, постоянное психоэмоциональное напряжение("синдром менеджера"); снижение памяти и концентрации внимания; климактерический синдром.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые зажигательные заболевания желудка и кишечнику, синдром раздраженного кишечнику, язва желудка, бронхиальная астма, нарушение функции печенки и почек, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, которые сопровождаются притеснением деятельности ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу относительно возможности приема препарата.

Возможное совместимое приложение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.

Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, аналгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместимом приложении с сердечными гликозидами, антиаритмичными препаратами(хинидин), тиазидними и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усилиться гипокалиемия.

Особенности применения

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью принимать препарат пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом(изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать при назначении пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения не рекомендуется руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 капсуле 1-2 разы на сутки(утром и вечером) за 15-20 хв к еде. Максимальная суточная доза - 2 капсулы.

При нарушениях сна принимать по 1-2 капсулы 1 раз вечером перед сном.

Длительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и представляет обычно 7 дни. Лечение можно повторить через 1-2 недели.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 12 лет(опыт применения отсутствует).

Передозировка

Симптомы: общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиления проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.

Побочные реакции

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головная боль, головокружение, притеснение эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастическая боль в животе, гипокалиемия. У отдельных пациентов возможные явления диспепсии, реакции гиперчувствительности(в т. ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).

В случае возникновения любых нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Срок пригодности. 2 годы от даты производства продукции in bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 20(10×2) : по 10 капсулы в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.