Тос-Май

Инструкция по применению

(TOS-MAI)

Состав лекарственного средства

действующие вещества: декстрометорфану гидробромид, бензокаин, гуайяколсульфонат калию, бензоат натрия;

1 таблетка содержит 2 мг декстрометорфану гидробромида, 0,2 мг бензокаину, 15 мг бензоата натрия, 35 мг гуайяколсульфонату калия;

вспомогательные вещества: маннит(Е 421), повидон, тальк, магнию стеарат, эссенция анисовая, ментол, сахарин натрия.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: Белые таблетки с вкраплениями, диаметром 13 мм

Фармакотерапевтична группа. Протикашльові средства и експекторанти. Код АТХ R05F B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который имеет протикашлеву, муколитическое, отхаркивающее, местноанестезирующее действие, благодаря чему уменьшает кашель, болезненные ощущения и ощущения першиння в горле. Действие препарата предопределено фармакологическими свойствами компонентов, которые входят в его состав.

Декстрометорфан - протикашлевий средство, есть D- стереоизомером леворфанолу. За механизмом действия декстрометорфан - антагонист NMDA- рецепторов вытянутого мозга, влияет на центральное звено кашлевого рефлекса, в результате чего уменьшается сухой непродуктивный кашель, связанный с раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при простудных заболеваниях. Отмечено также влияние декстрометорфану на периферийное звено кашлевого рефлекса путем притеснения импульсов, которые приходят из слизистой оболочки верхних дыхательных путей. За выраженностью протикашлевой действия декстрометорфан близкий к кодеину, но, в отличие от него, не вызывает зависимость, не подавляет дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия дыхательных путей, лишенный аналгетического действия.

Бензокаин - высокоактивное поверхностное местноанестезирующее средство, производное парааминобензойной кислоты. Не делает резорбтивной действия. Механизм действия связан с уменьшением ионной проницаемости нервных окончаний. В составе комбинированных протикашлевих препаратов уменьшает болезненные ощущения и ощущения першиння в горле.

Гуайяколсульфонат калия принадлежит к отхаркивающим средствам. Способствует уменьшению вязкости бронхиальной слизи, деполимеризует мукополисахарид и повышает активность ресниц мигающего эпителия дыхательных путей. Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокротиння, снижает его вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей, трансформируя непродуктивный кашель в производительный. Имеет слабое антисептическое и анестезирующее действие.

Бензоат натрия принадлежит к отхаркивающим средствам прямого действия. При приеме внутренне увеличивает секрецию бронхиальных желез, разреживает мокротиння и облегчает его эвакуацию из дыхательных путей. Имеет слабковиражени антибактериальные и противогрибковые свойства.

Фармакокинетика. После применения внутренне декстрометорфан быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, имеет высокую биодоступность. Протикашльовий эффект развивается через 15-30 минуты после его приема и длится 5-6 часы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часы. Активно метаболизуеться в печенке путем N - и О-деметилювання. Период полувыведения представляет 6,5 часы. Екскретується преимущественно почками в виде метаболитив, и только незначительное количество выводится в неизмененном состоянии.

Гуайяколсульфонат калия быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часы. Терапевтическая концентрация хранится в течение 6 часов. Период полувыведения - 1-2 часы. Екскретується из мокротинням и выводится почками в виде метаболитив и в неизмененном состоянии.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение сухого раздражающего кашля при острых респираторных вирусных инфекциях и инфекционно-зажигательных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

При подготовке пациентов к проведению бронхоскопии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к декстрометорфану, амидных анестетикив и других компонентов препарата. Дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, эмфизема легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения препарата с антидепрессантами - ингибиторами моноаминоксидази(МАО), фуразолидоном, прокарбазином в результате повышения риска возбуждения ЦНС, развития артериальной гипертензии и гипертермии. Средства, которые подавляют ЦНС, и алкоголь при совместимом приложении усиливают седативный эффект препарата. Хинидин замедляет метаболизм декстрометорфану в печенке, повышая его концентрацию в крови.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, сочетать применение препарата с приемом алкогольных напитков, а также применять препарат при хроническом кашле, связанном с бронхиальной астмой и эмфиземой легких. С осторожностью назначать препарат лицам с заболеванием печенки.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Тератогенного и эмбриотоксического влияния препарата не зарегистрировано, но, учитывая отсутствие адекватных клинических исследований, применять Тос-Май в период беременности можно только по назначению врача в случае, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за отсутствия информации относительно применения препарата во время кормления груддю его не следует применять женщинам в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

У некоторых пациентов после применения препарата может возникать сонливость, снижение реакции, что следует иметь в виду при управлении транспортными средствами.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 12 лет и взрослым обычно применяют по 1-2 таблетки 4-6 разы на сутки(максимум 16 таблетки на сутки), детям от 6 до 12 лет - по 1 таблетке 4 разы на сутки(максимум 8 таблетки на сутки).

С целью достижения более быстрого действия препарата таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.

Деть. Тос-Май назначают детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка

При значительной передозировке могут наблюдаться симптомы предопределены:

декстрометорфаном - сонливость, головокружение, атаксия, раздражительность, гиперактивность, спутывание сознания, нечеткость зрения, нистагм, притеснение дыхания, тошнота, блюет; гуаяколсульфонатом калию - сонливость, тошнота, блюет;

бензокаином - крайне редко метгемоглобинемия.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны органов пищеварительного тракта : тошнота, блюет, боль в животе, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, сонливость, головная боль.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпание, зуд, гиперемия кожи лица, ангионевротический отек.

Срок пригодности

2 годы. Не следует применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 таблетки в блистере из алюминиевой фольги, покрытой PVDC и с наслоением PVC/PVDC. 2 блистеры с инструкцией в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Заявитель.

Совместное украинско-испанское предприятие "Сперко Украина".

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

Производитель

Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Испания.