Атенолол

Регистрационный номер: UA/8377/01/01

Импортёр: ПАТ "Монфарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8

Форма

таблетки по 0,05 г по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит атенололу 50 мг(0,05 г)

Виробники препарату «Атенолол»

ПАТ "Монфарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АТЕНОЛОЛ

(ATENOLOL)

Состав

действующее вещество: аtenolol;

1 таблетка содержит атенололу 50 мг(0,05 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат, магнию карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и скошенными краями.

Фармакотерапевтична группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторив.

Код АТХ С07А В03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Атенолол принадлежит к группе кардиоселективних β1-адреноблокаторив. Лекарственное средство имеет антиангинальни, гипотензивные и антиаритмичные эффекты. Уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений(ЧСС), замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах не вызывает побочных явлений(бронхоспазм, сердечная недостаточность и тому подобное), характерных для неселективных β-адреноблокаторив.

Фармакокинетика.

После приема внутренне всасывается приблизительно 50 % (еда не влияет на биодоступность), у лиц пожилого возраста - немногим больше. Медленно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови наблюдается через 2-4 часы. Связывание с белками плазмы крови незначительно(6-16 %). Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит плацентный барьер. Почками выводится 85 %, секретируется молочными железами. Период полувыведения после приема внутренне представляет 6-9 часы; у больных с почечной недостаточностью этот период может быть более длительным. В незначительной мере(менее 10 %) подлежит биотрансформации в печенке.

Клинические характеристики

Показание

-

Лечение артериальной гипертензии;

-

лечение и профилактика нападений стенокардии(хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией);

-

нарушение сердечного ритма(аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярна тахикардия, мерцание и трепетание передсердь; вентрикулярные(желудочку) аритмии, в том числе вызваны повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств; профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков);

-

инфаркт миокарда(лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риску повторного инфаркта).

Противопоказание

-

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или к другим β-адреноблокаторив;

-

острая сердечная недостаточность;

-

кардиогенный шок;

-

атриовентрикулярная блокада II и III степеней;

-

синдром слабости синусового узла;

-

синоатриальна блокада;

-

синусовая брадикардия(ЧСС менее 45 ударов за минуту);

-

артериальная гипотензия(систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);

-

бронхиальная астма;

-

метаболический ацидоз;

-

тяжелые нарушения периферического кровообращения;

-

одновременный прием ингибиторов моноаминоксидази(МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б);

-

нелеченая феохромоцитома;

-

почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении атенололу и:

-

противодиабетических средств для перорального приложения, таких как инсулин, возможное усиление или пролонгация их действия. При этом симптомы гипогликемии(особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови;

-

трицикличних антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазидив, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататорив и других антигипертензивных средств(например празозину) возможное усиление гипотензивного эффекта;

-

блокаторов кальциевых каналов(нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;

-

блокаторов кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом(верапамил, дилтиазем) возможное усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями вентрикулярной функции та/або атриовентрикулярной проводимости, которая повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамилу это следует делать не менее чем через 48 часы потом отмены атенололу;

-

сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопи, гуанфацину и клонидину может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений;

-

индометацину может снижаться антигипертензивное влияние атенололу;

-

наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется адитивна, негативное изотропное действие обоих средств;

-

периферических миорелаксантов(например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, потому перед операцией, которая сопровождается наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол;

-

еуфилину и теофиллину возможно взаимное притеснение терапевтических эффектов;

-

лидокаину возможное уменьшение его выведения и повышение риска токсичного действия лидокаина;

-

симпатомиметических средств(адреналин) может снижаться действие β-адреноблокаторив;

-

нитратов, периферических вазодилататорив, ингибиторов МАО растет их гипотензивное действие;

-

пропафенону усиливается эффект атенололу, что входит в состав препарата;

-

препаратов, которые содержат калий, ослабляется эффект последних;

-

препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, усиливается седативный эффект;

-

наркотических анальгетиков усиливается наркотический эффект, возникает опасная заторможенность;

-

антихолинестеразних средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(каптоприл, еналаприл, лизиноприл) увеличивается уровень калия в крови.

Для больных, которые принимают одновременно атенолол и клонидин, последней можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения атенололом.

Атенолол усиливает антигипертензивное действие празозину, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата.

При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем или другие противоаритмичные средства(например, дизопирамид).

Особенности применения

Если у больных при лечении другими β-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпури, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом.

Следует помнить, что во время приема атенололу в крайне редких случаях возможная манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных с имеющимся сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена : при уровне общего холестерина, который остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Нельзя изменять дозирование или прекращать лечение атенололом без консультации врача. У больных с ишемической болезнью сердца/ артериальной гипертензией при внезапной отмене лекарственного средства возможное развитие синдрома отмены : увеличение частоты или тяжести ангинальних нападений, повышения артериального давления, - потому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно, в течение 10-14 дней.

В случае, когда частота пульса снизится ниже 50-55 удары за минуту в состоянии спокойствия и у больных появятся симптомы связанные с брадикардией, дозу нужно снизить.

Атенолол может повысить как чувствительность к аллергенам, так и серьезность анафилактических реакций. Такие больные могут быть невосприимчивыми к обычным дозам адреналина(эпинефрину), которые используются для лечения аллергических реакций.

Так как атенолол выводится нырками, больным с уровнем клиренса креатинина ниже 35 мл/хв./1,73 м2, доза должна быть снижена.

С особенной осторожностью и только под суровым врачебным надзором необходимо применять атенолол:

- при атриовентрикулярной блокаде И степени;

- при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови(в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния);

- в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок(возможное возникновение тяжелых гипогликемических состояний);

- при феохромоцитоме(с предыдущим назначением блокаторов α1-адренорецепторив);

- при нарушениях функции печенки та/або почек(при назначении атенололу этой категории больных нужен постоянный контроль за динамикой функционального состояния печенки та/або почек);

- при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе;

- больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

- больным, которые проходят десенсибилизувальну терапию или имеют тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

- при тромбоцитопенической/ нетромбоцитопенической пурпури в анамнезе;

- при гипертиреозе(препарат может маскировать тахикардию);

- больным с миастенией гравис.

При тиреотоксикозе атенолол может замаскировать клинические признаки гипертиреоза, гипогликемии(особенно тахикардию и тремор).

β-блокатори не рекомендуется применять при вазоспастической стенокардии(стенокардии Принцметала).

В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию атенололом рекомендуется прекратить за 24 часы до хирургического вмешательства или подобрать анестезувальний средство с минимальным негативным инотропным действием.

При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований : повышение уровня липопротеидов, холестерина и калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять таким больным.

Пациентам пожилого возраста лечения рекомендуется начинать с уменьшенных доз, особенно при нарушениях функции почек(дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае выявления у таких пациентов выраженной брадикардии, гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенололу или отменить его.

При необходимости назначения лекарственного средства пациентам с бронхообструктивним синдромом возможно одновременное применение β2-адреномиметикив.

На период лечения атенололом следует исключить употребление алкоголя.

Во всех отмеченных случаях врач должен тщательным образом взвесить соотношение польза/риск, назначая атенолол.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Атенолол проникает сквозь плацентный барьер и в грудное молоко. В период беременности(особенно в И триместре) атенолол можно применять лишь в исключительных случаях, тщательным образом взвесив соотношение польза/риск, поскольку до сих пор отсутствует достаточный опыт его приложения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и притеснения дыхания лечения следует прекратить не менее чем за 24-48 часы до родов. Если это невозможно, то младенец должен находиться под особенным тщательным надзором в течение 24-48 часов после родов.

Атенолол екскретуеться в грудное молоко, потому во время лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, учитывая, что во время лечения атенололом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, головная боль, спутывание сознания, галлюцинации, депрессивные расстройства.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают не розжовуючи и запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом еды, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и длительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда : после внутривенного введения, через 12 часы после инъекции, назначают 50 мг перорально и 100 мг еще через 12 часы.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенололу 1 раз в сутки или по 50 мг 2 разы на сутки.

Артериальная гипертензия: лечения, как правило, начинают из применения 100 мг препарата 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг на сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярні(наджелудочковые) и вентрикулярные(желудочку) аритмии : препарат назначают 1-2 разы на сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Дозы для больных со значительным нарушением функции почек зависят от уровня клиренса креатинина(КК) : при КК 10-30 мл/хв дозы снижают в 2 разы(по 50 мг на сутки или через день), а при КК менее 10 мл/хв дозы снижают в 4 разы сравнительно с обычными.

Больным, которые находятся на гемодиализе, следует применять 50 мг препарата после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, поскольку может состояться заметное снижение артериального давления.

Деть.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к брадикардии, снижению артериального давления, сердечной недостаточности, кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдается нарушение сознания и/или дыхание, бронхоспазм, блюет; крайне редко - генерализованы судорожные нападения.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, в случае передозировки или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений та/або артериального давления, лечения атенололом необходимо прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный надзор за жизненными показателями и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначать:

- атропин(0,5-2 мг внутривенно в виде болюсу), эпинефрин;

- глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно(струйный), в дальнейшем - 2-2,5 мг/год в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта(допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, или адреналин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначать β2-симпатомиметики в виде аэрозолю(при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофилин внутривенно.

При генерализуемых судорогах - медленное внутривенное введение диазепаму.

Удаляется путем гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости(вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, следствием которой может быть синкопальное состояние, перемежающаяся хромота, которая более выражена у больных с синдромом Рейно, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущения холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией возможное усиление нападений.

Со стороны нервной системы: ощущение усталости, головокружения, нарушения сна, головная боль, усиление потовыделения, депрессивные расстройства, ночные ужасы, бессонница, сонливость, спутывание сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.

Со стороны органов зрения : нарушение зрения, уменьшения секреции слезных желез, конъюнктивит, ощущение сухости в глазах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость в рту, диспепсия, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия(у больных сахарным диабетом).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: у склонных пациентов - появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения : пурпура, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные сыпи(обострение псориаза), псориазоподибни кожные реакции, екзантема, аллопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности(ангионевротический отек), вовчаковий синдром.

Другие: мышечная слабость, синдром отмены : увеличение частоты или тяжести ангинальних нападений, повышения артериального давления.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.

Другие медикаменты этого же производителя

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА — UA/6272/01/01

Форма: таблетки по 0,5 г по 10 таблетки в стрипи; по 1 стрипу в бумажном конверте; по 10 таблетки в стрипи; по 2 или по 10 стрипив в пачке из картона; по 10 таблетки в блистере; по 1, или по 2, или по 10 блистеры в пачке из картона; по 10 таблетки в блистерах или в стрипах

ГЕКСИГИН-м® — UA/13640/01/01

Форма: пессарии по 16 мг, по 5 пессарии в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

АНАЛЬДИМ — UA/8459/01/01

Форма: суппозитории ректальные по 100 мг/10 мг, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

АНДИПАЛ - ЭКСТРА — UA/10127/01/01

Форма: таблетки по 10 таблетки в стрипи; по 10 таблетки в стрипи; по 10 стрипив в пачке из картона

ЛИВАГИН-м® — UA/13883/01/01

Форма: пессарии по 400 мг по 5 пессарии в стрипи; по 1 или 2 стрипи в пачке из картона