Супрастин®

Инструкция по применению

CУПРАСТИН®

(SUPRASTIN®)

Состав

действующее вещество: хлоропирамин;

1 мл содержит 20 мг хлоропирамину гидрохлорида;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный водный раствор со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Антигистаминные средства для системного приложения.

Код АТХ R06A C03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хлоропирамин, хлорируемый аналог трипеленамину(пирибензамину), является антигистаминным средством первого поколения, которое принадлежит к группе этилендиаминов.

Механизм действия лекарственного средства заключается в блокировании гистаминових Н1-рецепторів.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергической, имеет седативную, снотворную и протисвербижну действия.

Фармакокинетика.

Хлоропирамин метаболизуеться в печенке. Выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитив. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов.

При нарушении функции почек выведения действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамину, что нуждается коррекции дозы лекарственного средства.

Клинические характеристики

Показание

· Аллергические заболевания - сезонный аллергический ринит; конъюнктивит; крапивница; контактный дерматит; алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых.

· Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

- острые приступы бронхиальной астмы;

- закритокутова глаукома;

- язвенная болезнь желудка;

- острый инфаркт миокарда;

- аритмия;

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидази(МАО);

- задержка мочи, гипертрофия предстательной железы;

- повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина;

- период беременности и кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО увеличивают и продлевают антихолинергичний эффект препарата. Следует соблюдать особенную осторожность, назначая лекарственное средство одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидними аналгетиками, трицикличними антидепрессантами, атропином, мускариновими парасимпатолитиками, поскольку возможно взаимное потенцирование эффектов.

Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты препарата на центральную нервную систему, следовательно во время лечения препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

В случае применения в сочетании с ототоксичными препаратами признака ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны подавлять кожные реакции при тестировании на аллергию, потому прием таких лекарственных средств следует прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Особенности применения

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.

С особенной осторожностью назначать супрастин® этом группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминив(головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Через антихолинергични и седативные эффекты препарата следует соблюдать особенную осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печенки, с сердечно-сосудистыми нарушениями.

Если препарат применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроезофагеального рефлюкса.

При применении супрастина® в комбинации с ототоксичными средствами симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокоительное влияние антигистаминив на центральную нервную систему.

Длительное применение антигистаминив редко может повлечь нарушение со стороны системы кроветворения(лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение долговременного применения препарата возникают нежелательные эффекты(лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Нет никаких доклинических исследований.

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования при участии беременных женщин не проводились, хотя были описаны случаи, когда в новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних месяцев беременности, развивалась ретролентальна фиброплазия.

Поэтому применение лекарственного средства в период беременности или в период кормления груддю противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения лекарственного средства, особенно в начале лечения, могут возникать сонливость и ухудшение психомоторных функций(см. раздел "Особенности применения"). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, руководить автотранспортом или работать с другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально в каждом конкретном случае. Позже степень ограничения или запрета должна быть определена врачом индивидуально.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций супрастин® могут вводить только врач или медицинская сестра. Раствор вводят внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечения рекомендуется начинать с внутривенного введения супрастина®, а потом переходить на внутримышечные инъекции или пероральное применение таблеток. Длительность лечения определяет врач.

Взрослые

Суточная доза для взрослых обычно представляет 1-2 мл(1-2 ампулы) внутримышечно.

Деть

Рекомендованная начальная доза:

- деть возрастом 1-12 месяцы: 1/4 ампулы(0,25 мл) внутримышечно;

- деть возрастом 1-6 годы: 1/2 ампулы(0,5 мл) внутримышечно;

- деть возрастом 6-14 годы: 1/2-1 ампула(0,5-1 мл) внутримышечно.

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения.

Суточная доза для ребенка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные

С особенной осторожностью назначать препарат этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминив(головокружение, сонливость, снижение артериального давления) (см. раздел "Особенности применения").

Нарушение функции печенки

Может быть необходимым уменьшения дозы, поскольку при заболевании печенки метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек необходимое снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Деть. Супрастин® можно применять детям в возрасте от 1 месяца. Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.

Передозировка

Симптомы

Умышленно или случайная передозировка антигистаминных препаратов может иметь летальное следствие, особенно у младенцев и детей. При передозировке супрастина® развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином, : галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость в рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут возникать запятая и сердечно-легочный коллапс, что в течение 2-18 часов может привести к летальному следствию.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое.

Антидот неизвестен.

Побочные реакции

При применении супрастина® могут иметь место нижеследующие побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны системы крови : лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение(вертиго), атаксия, нервозность, дрожание, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральном участке желудка, сухость в рту, тошнота, блюет, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, усиления симптомов гастроезофагеального рефлюкса.

Со стороны почек и сечевидильной системы : дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани : миопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Другие: изменения в месте введения.

Срок пригодности

5 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ЗАО Фармацевтический завод ЕГІС.

Местонахождение

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелді, 118-120, Венгрия.