Синуфорте®

Инструкция по применению

СИНУФОРТЕ®

(SINUFORTE®)

Состав

действующее вещество:

1 флакон содержит порошку лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламену европейского(Сусlamen еuropaeum), гемолитический индекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 дозы;

вспомогательные вещества:

растворитель: вода для инъекций.

Врачебная форма. Порошок лиофилизированный для интраназального приложения. Основные физико-химические свойства. Пористая масса белого цвета с кремово-коричневым оттенком.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Код АТХ. R01АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, которые устилают околоносовые пазухи и полость носа. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозних выделений оказывается через несколько минут и может длиться около 2 часов. Подобная стимулируемая секреция обусловливает естественное дренирование(вымывание) околоносовых пазух и, как следствие, высокую лечебную эффективность препарата.

Фармакокинетика.

Препарат не предопределяет никаких значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в полости носа и не имеет общего системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух(синуситы) :
катаральные или гнойные гайморити, фронтити, етмоидити, сфеноидит или комбинированный
синуситы.

В комбинации с антибиотиками: острые гнойные синуситы, ход которых сопровождается явлениями генерализуемой инфекции или орбитальных осложнений.

Острое экссудативное воспаление среднего уха(отит) и хронические экссудативные отиты
( в последнем случае лечения Синуфорте® можно проводить и потом
миринготомии).

Острые и хронические риниты в стадии обострения; аллергические риниты, в том числе поллинозы.

Постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств
( етмоидотомия, гаймороетмоидотомия, фронтоетмоидогайморотомия).

Противопоказание

Кістозно-поліпозні параназальные синуситы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенные меры безопасности

Во ВРЕМЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА!

НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТУ!

Попадание препарата в глаза может вызывать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Недопустимо одновременно вводить в полость носа Синуфорте® и местноанестезирующие препараты или антигистаминные средства, также предварительно вводить такие препараты; при необходимости допустимо местно применять средства, которые уменьшают отек слизистой оболочки носа. В случаях, усложненных гнойной инфекцией, при необходимости применять антибиотикотерапию.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность применения препарата Синуфорте® в период беременности или кормления груддю изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено.

Способ применения и дозы

При каждом натиске распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл(2-3 капли) препарата, который представляет разовую дозу. Высшая суточная доза препарата представляет 0,26 мл. Готовый раствор содержит 35 дозы препарата.

1. Отвинтить колпачок из флакона с препаратом и вынуть пробку.

2. Открыть флакон с раствором и отломать верхнюю часть.

3. Полностью вылить растворитель в флакон с препаратом.

4. Нагвинтити распылитель-дозатор на флакон и взболтать к полному растворению
препарату.

5. Снять защитный колпачок из распылителя-дозатора.

6. Сделать 2-3 пробных распиловка в воздух.

7. При вертикальном положении председателя ввести распылитель-дозатор в каждый
носовой ход и сделать распиловку одним натиском.

Взрослым и детям в возрасте от 5 лет приготовлен вышеуказанным способом препарат вводить 1 раз в сутки, по 1 распыленности в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется применять через день, в зависимости от тяжести и течения заболевания также допускается его ежедневное приложение.

Длительность одного курса лечения 6-8 дни при ежедневном приложении или 12-16 дни при введении препарата через день.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введения препарата, однако уменьшение головной боли или полное его прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

В случае аллергических ринитов применения как системных, так и местных антигистаминных препаратов допустимое лишь через 2 часы потом интраназального введение Синуфорте®. Вместе с тем не следует применять антиаллергические препараты меньше чем за 8-10 часы до интраназального введения Синуфорте®.

После оперативного вмешательства интраназальне введения Синуфорте® начинать на вторые сутки с целью дренажа дыхательных путей и уменьшения отеку слизистых оболочек. При применения Синуфорте® нет потребности в применении традиционных послеоперационных реабилитационных мероприятий, таких как анемизация, промывание пазух и туалет носовой полости.

Правила и длительность применения препарата не зависят от нозологической формы заболевания.

Деть.

Синуфорте® рекомендовано детям в возрасте от 5 лет. Способ применения и дозы те же, что и для взрослых.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Однако превышение рекомендованной дозы может повлечь ощущение сильного печиння и боли в носоглотке.

Побочные реакции

Кратковременное ощущение слабого или умеренного печиння в носоглотке, чихание, рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже кратковременные слезотечения и покраснения лица; в одиночных случаях ощущения сухости в носу, гиперемия конъюнктивы, непродолжительная головная боль в лобном участке или перенесся; в результате капиллярного диапедеза могут появиться выделения из носа бледно-розового цвета. В ни одном из отмеченных случаев нет потребности в прекращении лечения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Свежеприготовленный раствор хранить в холодильнике не больше 15 дней(при температуре от 2 °С до 8 °С).

Упаковка. Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель: вода для инъекций - 5 мл и распылитель-дозатор в комплекте.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Заявитель. ЗАО Фармацевтический завод ЕГІС, Венгрия/ EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

1106 м. Будапешт, ул. Керестурі, 30-38/1106, Budapest, Kereszturi ut., 30-38.

Производитель. АО Лабораторіо Рейг Жофре / Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Гран Капіта, 10, 08970 Сант Джоан Деспі(Барселона) Испания / Gran Capita, 10, 08970 Sant Joan Despi(Barcelona) Spain.