Плаценты Экстракт
Регистрационный номер: UA/2346/01/01
Импортёр: ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Форма
раствор для инъекций по 1 мл в ампулах № 10, № 10(5х2) в блистерах
Состав
1 мл раствора содержит: водный экстракт консервированной на холоде плаценты человека(с содержимым полипептидов не менее 0,7 мг);
Виробники препарату «Плаценты Экстракт»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПЛАЦЕНТЫ ЭКСТРАКТ
(PLACENTA EXTRACT)
Состав
действующее вещество: водный экстракт консервированной на холоде плаценты человека;
вспомогательные вещества: натрию хлорид 0,75 %.
Врачебная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесциююча, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость; рН от 6,3 до 7,1.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ. А16А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит карбону, нуклеиновые аминокислоты, гликозаминогликани, ацетилхолин и ацетилхолиноподибни вещества, 17-кетостероиди и эстриол. Повышает резистентность организма при разных заболеваниях, убыстряет процессы регенерации и рассасывания в патологически измененных тканях, нормализует процессы обмена. Действует как индуктор биосинтеза белков, в частности, ферментов. Повышает активность важнейших ферментов углеводного обмена и антиоксидантной защиты. Стимулирует гипоталамо-гипофизарно-надниркову систему, активизирует корковые процессы возбуждения и торможения.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
В офтальмологической практике применяется при иритах, иридоциклитах, увеитах, помутнениях стекловидного тела, роговицы, хориоидитах, при пигментном перерождении сетчатки, неврите и атрофии зрительного нерва, невроретинити, трахоме, блефарите, кон¢юнктивитах. Применяют также в клинике внутренних заболеваний при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при радикулитах, екземах, нейродермитах, миалгии, артритах, зажигательных заболеваниях женской половой системы.
Противопоказание
Туберкулезные заболевания глаз, скрофулез, некомпенсированная глаукома, тяжелые заболевания почек и сердечно-сосудистой системы. Индивидуальная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Совместимое введение повышает чувствительность до коразола и кордиамина. Препарат повышает чувствительность организма до наркотической дозы гексеналу, усиливает эффект антибактериальных химиотерапевтических средств, повышает концентрацию сульфаниламидов в крови.
Особенности применения
Применение препарата при сахарном диабете вызывает усиление действия инсулина.
Применение в период беременности или кормления груддю
Не применять из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалась.
Способ применения и дозы.
Вводить подкожно. Применять для лечения взрослым по 1-2 мл ежедневно одноразово или через день. Детям также ежедневно или через день : в возрасте от 3 до 5 лет - одноразово 0,2-0,3 мл; после 5 лет - одноразово 0,5 мл. Курс лечения - 25-30 инъекции. При необходимости после 2-3 месяцев перерыва введения повторить.
Деть
Препарат применяют детям от 3 до 18 лет. Дозирование приведено в соответствующем разделе: "Способ применения и дозы".
Передозировка. Выражены проявления побочных реакций.
Побочные реакции. Аллергические реакции, в том числе папулезные высыпания, зуд, гиперемия. Возможные реакции в месте введения.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 οС до 8 οС. Хранить в защищенном от детей месте.
Несовместимость. Не изучалась. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10; по 1 мл в ампулах № 10(5х2) в билстерах.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. ПрАТ "БІОФАРМА"; ООО "ФЗ "БІОФАРМА".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 03680, г. Киев, ул. М.Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: экстракт жидкий для инъекций по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона
Форма: порошок(субстанция) в полиэтиленовых контейнерах для фармацевтического приложения
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 0,01 г, 5 флаконы с лиофилизатом в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона; 5 ампулы с лиофилизатом в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона
Форма: раствор для инъекций масличен, 12,5 %; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона
Форма: раствор для инъекций, 10 000 КІО/мл; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона; по 5 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона